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Bandera Ecuador
MUPAX Crema dérmica
Marca

MUPAX

Sustancias

MUPIROCINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema dérmica

Presentación

1 Tubo de aluminio depresible, 30 g, 5 Porcentaje

COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Mupirocina: 2 g, Excipientes: c.s.

Indicaciones: MUPAX® está indicado para el tratamiento tópico de impétigo, piodermitis, foliculitis, ectima y forunculosis causados por cepas sensibles de Staphyloccocus y Streptococcus, así como también para otras dermatosis infectadas superficialmente y lesiones húmedas y exudativas.


Acción farmacológica: La Mupirocina es bacteriostático a bajas concentraciones y bactericida a altas concentraciones. Este agente se une en forma específica y reversible a la isoleucina transferasa ARN sintetasa bacteriana, inhibiendo la síntesis de ARN y proteínas en la bacteria. La síntesis de ADN y la formación de la pared celular son afectadas en menor grado.


Acción terapéutica: Antibacteriano tópico. Antibiótico dermo específico.

Farmacocinética: Prácticamente no se absorbe a nivel sistémico. En pacientes a los cuales se aplicó Mupirocina y posteriormente se ocluyó el sitio de aplicación durante 24 horas, se han alcanzado concentraciones 1.1 ng/ml de sangre, después de la aplicación y oclusión durante 24 horas, en el antebrazo de voluntarios.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Mupirocina.

Efectos adversos: El polietilenglicol utilizado como excipiente en la formulación del ungüento puede irritar la piel lesionada o las membranas mucosas. Cuando el ungüento es aplicado a heridas o quemaduras, la posibilidad de que la absorción del polietilenglicol pueda resultar en una severa toxicidad renal debe ser considerada. Ocasionalmente pueden aparecer: sequedad de piel, ardor, prurito, dolor, rash, enrojecimiento, picazón e inflamación.


Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios realizados en ratas y conejos que recibieron dosis 100 veces superiores a la recomendada para humanos, en forma oral, subcutánea e intramuscular, no han mostrado que la Mupirocina cause daño en la fertilidad o efectos adversos en el feto.

Embarazo: no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo sólo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto.

Lactancia: se desconoce si la Mupirocina es excretada por la leche humana. Por lo tanto no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el perIodo de lactancia.

Advertencias: No emplear para uso oftálmico ni intranasal. En pacientes con insuficiencia renal aplicar con precaución para evitar riesgos de nefrotoxicidad debido a la presencia de polietilenglicol.


Precauciones: Si aparece irritación, sensibilización o prurito el tratamiento deberá ser discontinuado. Como con otros antibacterianos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Posología y forma de administración: Se debe aplicar una fina película sobre el área afectada tres veces al día. La superficie tratada puede ser cubierta con una gasa a modo de oclusión.

Sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

Presentación: MUPAX® ungüento tubos conteniendo 7,5 y 15 gramos.

MUPAX® crema tubos conteniendo 15 gramos.

Conservación: Mantener lejos del calor y la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15 y 30ºC.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

LAZAR ECUADOR S. A.

Telfs: (04) 2399915/929

Guayaquil, Ecuador