composición

Sachet con polvo para disolución

Cada sachet contiene:

Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 109 UFC/sachet.

Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s.

Comprimidos masticables

Cada comprimido masticable contiene:

Probióticos: Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium brevis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus bulgaricus, 1 x 108 UFC/comprimido.

Prebiótico: fructooligosacárido, 1 g, Exc.c.s. Vitamina: vitamina C 40 mg; Exc.c.s.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Multiflora® polvo para disolución, Multiflora® masticable contienen 7 cepas de probióticos cada uno, específicamente seleccionadas para el tratamiento del SII, el dolor abdominal funcional y otros trastornos digestivos.

Las dos presentaciones comprenden 7 cepas en común. Además, Multiflora® masticable presenta vitamina C. Todas las presentaciones contienen el prebiótico fructooligosacárido de eficacia reconocida en los procesos producidos por desequilibrio de la flora bacteriana. Multiflora®

Multiflora® en sus presentaciones en polvo para disolución, comprimidos masticable, es un producto desarrollado siguiendo los más altos estándares de calidad para la producción de probióticos, lo que asegura su viabilidad y actividad a nivel intestinal.

INDICACIONES

Multiflora® en sus tres presentaciones está indicado en las siguientes situaciones:

· Diarrea aguda infantil.

· Diarrea del viajero.

· Gastroenteritis ligada a fármacos.

· Colitis postratamiento antibiótico.

· Colitis por infección por Clostridium difficile.

· Enteritis posradiación.

· Intolerancia a la lactosa.

· Síndrome de intestino irritable.

· EII: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa crónica.

· Inhibición del crecimiento de H. pyl

Otras indicaciones

· Constipación.

· Flatulencia.

Características de los componentes de multiflora®

El prebiótico fructooligosacárido

Probablemente la principal acción y la más estudiada del fructooligosacárido es el aumento sustancial que produce de cepas de bifidobacterias y lactobacilos.

Adicionalmente el prebiótico protege a las cepas bacterianas del pH acido del estómago y de las enzimas digestivas en el intestino, aumentando su viabilidad y el restablecimiento de la flora intestinal.

Este aspecto es importante teniendo en cuenta que en el SII existe una reducción cualitativa y cuantitativa de la micloflora intestinal.

Otra de las bondades que posee este prebiótico es la reducción en lactantes de síntomas relacionados con procesos alérgicos, lo que sugiere una función inmunomoduladora.

Estudios clínicos también mostraron que el fructooligosacárido reduce las infecciones en lactantes.

Viabilidad de los microorganismos probióticos dentro del tracto gastrointestinal.

Se realizaron pruebas de estabilidad en condiciones ácidas sobre muestras individuales de cultivos puros de los microorganismos probióticos incluidos en formulaciones Multiflora® para uso en seres humanos para simular los valores extremos de pH en ayunas del estómago humano.

A los efectos de producir efectos beneficiosos dentro del tracto gastrointestinal (TGI), los microorganismos probióticos deben tener la capacidad de sobrevivir y metabolizarse en el intestino. Por lo tanto, deben ser resistentes a los niveles de ácido del TGI.

Las formulaciones probióticas también deben contener una gran cantidad de organismos viables(altamente concentrados) que, al momento de la ingesta, puedan sobrevivir al riguroso ataque de la vía digestiva alta y volcar su contenido bacteriano en el intestino delgado. Una de las principales barreras al pasaje de las bacterias es la acidez del estómago.

El pH del estómago varía a lo largo del día como resultado de la acción reguladora que la comida o los líquidos podrían ejercer en este órgano. Sin embargo, el pH en ayunas en el aparato digestivo humano es cercano a 3,0.

El periodo que toma el pasaje de los alimentos a través del estómago también varía muchísimo, puede llevar de unos pocos minutos a una hora o más. Los alimentos en sí mismos tienen un efecto neutralizante del pH del estómago, y por lo tanto un pH de 3,0 sería el nivel más bajo que deberán soportar las bacterias. Además, es posible que los alimentos también jueguen un papel de protección física. Por lo tanto, es probable que las condiciones de las pruebas en nuestro laboratorio sean las más rigurosas a las que las bacterias deberán enfrentarse, es decir un pH de 2,0 por dos horas, y los resultados obtenidos deben ser analizados de acuerdo con dichas condiciones.

Cuando se mantienen en un entorno con un pH de 2,0 por un periodo de dos horas no se comprueban pérdidas significativas en la viabilidad/concentración de ninguna de las cepas bacterianas. El tiempo de contacto es extremo: dos horas sin ningún tipo de efecto regulador de, por ejemplo, comida o agua, antes de la colonización.

Los recuentos totales bacterianos viables no reducen su viabilidad/concentración luego de entrar en contacto con un entorno ácido de pH 2,0 durante dos horas. Esto significa que una alta concentración de microorganismos sobrevive, podría alcanzar el intestino delgado y establecerse como parte de la flora normal Seguridad del producto.

DOSIFICACIÓN

1 sachet diario por vía oral, disuelto en agua, o jugo frios después de la comida principal. ( no en bebidas calientes, ni gaseosas).

2 comprimidos masticables al día después de la comida principal o uno cada 12 horas.

PRESENTACIONES

Caja contiene 14 sachet con polvo para disolución.

Caja x 15 comprimidos masticables.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com

Seguridad y tolerabilidad

Los microorganismos contenidos en Multiflora® son en su totalidad GRAS (Generalmente Considerados Seguros, sigla en inglés), según los estándares fijados por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) y están naturalmente presentes en todos los animales sanos, incluyendo a los seres humanos.

Según la literatura publicada, los microorganismos presentes en el concentrado de Multiflora® nunca han demostrado ser de naturaleza tóxica. Hasta una dosis 100 veces superior a la recomendada no ocasiona ningún tipo de problemas. Ninguno de los ingredientes utilizados en la elaboración del Concentrado de Multiflora® se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas o irritación. Todos los ingredientes cumplen con las reglamentaciones alimentarias y están aprobados por Europa y por la FDA de los Estados Unidos.

No existe persistencia del aditivo o residuos de Multiflora® en las heces, abonos o excrementos.

No existen efectos conocidos de Multiflora® con respecto a la formación de metano. No se han informado efectos adversos conocidos de Multiflora® sobre la vida acuática, la fauna o la vegetación terrestre.

Los residuos no son relevantes en vista de que estos microorganismos están presentes naturalmente en el intestino de todos los animales sanos.