COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación: GRANULADO.

Cada sobre coniene contiene
N-Acetilcisteína Granulado para reconstituir a solución oral 100 mg; 200 mg; 600 mg de N-acetilcisteína.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

N-ACETILCISTEÍNA LA SANTÉ® es un medicamento mucolítico que actúa disminuyendo la viscosidad de las secreciones pulmonares, facilitando su eliminación del tracto respiratorio. La acción del fármaco ha sido explicada por la presencia del grupo sulfidrilo dentro de la molécula, el cual contribuye a reducir la unión de las mucoproteínas presentes en las secreciones. Estudios han demostrado la utilidad de la N-acetilcisteína como mucolítico en el tratamiento coadyuvante de enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas que cursen con alteración de las secreciones del tracto respiratorio: Bronquitis, enfisema, bronquiectasias, neumonía, bronconeumonía, traqueobronquitis, fibrosis quística, entre otras.

Indicaciones: Muflox está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis y otras patologías relacionadas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del producto. Se debe administrar con precaución en pacientes ancianos con insuficiencia respiratoria severa y en pacientes asmáticos. No se disponen de estudios controlados que permitan evaluar la seguridad del producto durante el embarazo y la lactancia, por lo cual su uso en estos pacientes será bajo el criterio médico y de acuerdo al riesgo/beneficio.

REACCIONES ADVERSAS:

Se pueden presentar náuseas, vómito, diarrea, dolor o discomfort abdominal, rinorrea y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo severas como angioedema y anafilaxis) y broncoespasmo.Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La N-acetilcisteína se administra vía oral. El contenido de los sobres se debe disolver en una cantidad suficiente de agua y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente.

Posología:

Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral. En una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.

Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral. En 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.

PRESENTACIÓN:

MUFLOX® 100 mg; 200 mg; 600 mg granulado en sobres sabor a naranja, caja por 10 sobres

REG. SAN. 5618-MEE-1120