COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE de MONUROL contiene fosfomicina (DCI) trometamol 5,631 g equivalente a 3 g de fosfomicina base, excipientes, c.s.p. 8 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de cistitis aguda no complicada.

Tratamiento de infecciones urinarias no complicadas.

Ideal en IVU en mujeres embarazadas para evitar complicaciones (pielonefritis, parto prematuro, bacteriuria asintomática).

Profilaxis de infecciones urinarias post intervenciones quirúrgicas o maniobras diagnosticas instrumentales. Prevención cistitis recurrente. Prostatitis.

MECANISMO DE ACCIÓN:

- El antibiótico es bactericida. Es una antibiótico de amplio espectro.

- La Fosfomicina es un bactericida rápido contra algunos de los agentes etiológicos más frecuentes de IVU, como E. coli, P. mirabilis, P. aeruginosa y Klebsiella.

- La Fosfomicina actúa impidiendo la síntesis de su pared, inhibiendo por competición la enzima fosfoenol piruvato tranferasa, una enzima que cataliza la primera fase de la biosíntesis de los peptidoglicanos, componentes de la pared bacteriana.

- La Fosfomicina inhibe la expresión de fimbria de e coli y rompe las laminas de proteínas de las fimbrias, evitando la adherencia de la bacteria y facilitando su eliminación.

- La Fosfomicina es capaz de reducir la formación de biofilms.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Ocasionalmente (5%) se presenta: trastornos gastrointestinales (náuseas, pirosis, diarrea) y rash cutáneo.

Intoxicación y tratamiento: No se han descrito casos de intoxicación a las dosis terapéuticas habituales. En caso de intoxicación accidental, es suficiente favorecer la eliminación urinaria del principio activo mediante la administración de abundante líquido.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No administrar concomitantemente con Metoclopramida, Cisapride o antiácidos. La administración simultánea de MONUROL con Metoclopramina, reduce la absorción de fosfomicina.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: Pacientes con insuficiencia renal. Se puede administrar durante cualquier época del embarazo (categoría B, según la FDA).

Advertencias: En caso de pacientes con diabetes mellitus se debe tener en cuenta que MONUROL 3 g contiene 2 g de azúcar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

• Vía oral.

• Adultos y mayores de 12 años: Un sobre de 3 g (como principio activo) en una sola dosis.

• Profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgicas y maniobras trans-uretrales diagnósticas: Un sobre de 3 g, 3 horas antes y un sobre de 3 g, 24 horas después de la intervención.

• Infección vías urinarias complicadas: un sobre cada 3 días hasta completar 3 sobres.

• Prostatitis: un sobre cada 3 días hasta completar 7 sobres.

Modo de administración: Administrar preferiblemente al acostarse después de haber vaciado la vejiga y dos horas después de la última comida.

Modo de preparación: Disolver un sobre de MONUROL 3 g en un medio vaso de agua a temperatura ambiente y tomar inmediatamente después de su preparación.

PRESENTACIÓN:

MONUROL 3 g , sobre, caja por 1 sobre. Sabor a Naranja-Mandarina.

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FARMAYALA

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