COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: Isosorbide-5-mononitrato 20 mg. Excipientes c.s

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

MONOBIDE es un vasodilatador general que tiene como sustancia activa el isosorbide-5-mononitrato, metabolito principal del dinitrato de lsosorbide. La potencia vasodilatadora del MONOBIDE es menor que la del fármaco original pero tiene acción más duradera. Actúa produciendo relajación de la musculatura lisa arterial y venosa, predominando en este último territorio, por lo que disminuye el retorno venoso, el volumen y la presión diastólica final ventricular (precarga), en un porcentaje mayor que la disminución de la presión arterial sistémica (postcarga). Por estas acciones MONOBIDE disminuye el estrés de la pared ventricular, disminuyendo la demanda de oxígeno (O2) por el músculo cardiaco. Además MONOBIDE por su acción vasodilatadora coronaria produce redistribución del flujo coronario derivando una mayor proporción del mismo hacia el área isquémica y por la mejoría del gradiente de perfusión a nivel del sub-endocardio, mejora la oferta de O2 al miocardio, con lo que los nitratos y específicamente MONOBIDE mejora la isquemia y el dolor de los pacientes con angina de pecho. La propiedad de MONBIDE de dilatar los grandes troncos coronarios puede ser el mecanismo primario por el cual se benefician los pacientes con angina de pecho producida por el espasmo coronario. La mejorla de la función ventricular producida por MONOBIDE al disminuir la pre y la postcarga explican también el beneficio que produce este compuesto en los casos de insuficiencia cardiaca. MONOBIDE al ser administrado por vía oral se absorbe completamente, la biodisponibilidad es de 100%, al no sufrir degradación hepática después de ser absorbido. Sus efectos aparecen de 15 a 30 minutos después de la administración. La vida es de 4-5 horas, por lo que su acción farmacológica puede prolongarse aproximadamente hasta las 12 horas.

INDICACIONES

Tratamiento crónico de la cardiopatía isquémica y profilaxis de las crisis anginosas en todas sus formas.

Coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en asociación a digitálicos y/o diuréticos.

CONTRAINDICACIONES

MONOBIDE no debe emplearse en casos de hipersensibilidad al compuesto, en hipotensión, shock ni colapso cardiovascular, infarto del ventrículo derecho e infarto del miocardio con extensión a ventrículo derecho con importante repercusión hemodinámica. Durante el embarazo debe tomarse MONOBIDE solo bajo indicación explícita del médico.

REACCIONES ADVERSAS

Al principio del tratamiento pueden aparecer cefaleas, las cuales según la experiencia declinan por lo general después de unos días, si se continúa la toma de MONOBIDE o disminuyendo la dosis. Por la acción vasodilatadora de MONOBIDE puede presentarse hipotensión, particularmente en pacientes con presión sistólica baja o volumen intravascular disminuido. Bradicardia paradójica puede acompañar la hipotensión inducida por MONOBIDE. Hipotensión ortostática, con trastorno del equilibrio, mareos, debilidad general y cansancio, además sensación de calor y enrojecimiento de la piel (rubefacción) por vasodilatación cutánea de forma regular y frecuente, náuseas y vómito. En casos raros puede presentarse metahemoglobinemia, por sobredosis. Debido a diferentes reacciones individuales este medicamento puede, aún tomándose conforme a la dosis recomendada, disminuir la capacidad de conducir o manejar máquinas. Esto es válido sobre todo cuando se toma alcohol.

INTERACCIONES

Si se administra MONOBIDE junto con fármacos antihipertensivos puede reforzarse el efecto de estos. Los antidepresivos tricíclicos y el alcohol, refuerzan también el efecto reductor de la tensión arterial del MONOBIDE.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Mientras el médico no prescriba otra cosa, para tratamiento de larga duración se recomienda: 1 comprimido de 20 ó 40 mg dos veces por día. En caso de mayor necesidad como máximo se puede administrar 1 comprimido de 20 ó 40 mg 3 veces al día.

DOSIS Y FORMA DE USO

Los comprimidos de MONOBIDE, deben ser ingeridos sin masticar con un poco de líquido después de las comidas y, si fuera necesario, poco antes de acostarse. El medicamento no debe ser utilizado una vez pasada la fecha de vencimiento indicada en el envase.

PRESENTACIONES

MONOBIDE® se presenta en envases con 30 comprimidos, conteniendo 20 mg de 5-Mononitrato de isosorbide.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener a temperatura no mayor de 30°C.

Protéjase de la luz.

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