Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Ecuador
MINART AM Comprimidos
Marca

MINART AM

Sustancias

CANDESARTÁN

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Caja, 1 Blíster, 7 Comprimidos, 8 /5 Miligramos

1 Caja, 1 Blíster, 7 Comprimidos, 16 /2,5 Miligramos

1 Caja, 1 Blíster, 7 Comprimidos, 16 /5 Miligramos

COMPOSICIÓN:

MINART® AM 8.0 mg/5.0 mg: Cada COMPRIMIDO contiene 8.0 mg de candesartán cilexetil, 6.94 mg de Amlodipina besilato equivalente a 5.000 de amlodipina, excipientes: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulola microcristalina PH 101, lauril sulfato de sodio, povidona k-30, estearato de magnesio, colorante amarillo ocaso, lactosa monohidrato c.s.p.

MINART® AM 16 mg/2.5 mg: Cada COMPRIMIDO contiene 16 mg de candesartán cilexetil, 3.47 mg de Amlodipina besilato equivalente a 2.5 mg de amlodipina, excipientes:almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulola microcristalina PH 101, lauril sulfato de sodio, povidona k-30, estearato de magnesio, lactosa monohidrato c.s.p.

MINART® AM 16 mg/5.0 mg: Cada COMPRIMIDO contiene 16 mg de candesartán cilexetil, 6.94 mg de Amlodipina besilato equivalente a 5.000 mg de amlodipina, excipientes:almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulola microcristalina PH 101, lauril sulfato de sodio, povidona k-30, estearato de magnesio, colorante amarillo ocaso, lactosa monohidrato c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: MINART® AM tabletas está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial donde la monoterapia no es suficiente para el control de la misma y en la cardiopatía isquémica.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: MINART® AM es un agente antihipertensivo con mecanismos complementarios en el control de la presión arterial.

Acción farmacológica

Mecanismo de acción:
MINART® AM es una combinación de dos antihipertensivos con mecanismos complementario en el control de la presión arterial, Candesartán cilexetilo, un bloqueador de los receptores de angiotensina II y amlodipina besilato, un bloqueador de los canales de calcio del tipo dihidropiridinas. El Candesartán es activo por vía oral, que actúa bloqueano los receptores de la angiotensina II en el plasma y la secreción de aldosterona, reduciendo así la presión arterial. La Amlodipina actúa inhibiendo la entrada de calcio por los canales lentos de la membrana, durante la fase de excitación a nivel de la musculatura lisa vascular y cardíaca, su efecto antihipertensivo se explica por la acción relajante muscular, con la cual se reduce la resistencia periférica total y la tensión arterial. Las combinaciones de dosis fija de un bloqueador del receptor de angiotensina II, candesartán cilexetilo y un bloqueador del canal de calcio, amlodipina besilato fueron aprobados en Japón para la administración oral una vez al día en pacientes hipertensos. Datos recientes mostraron que una combinación de dosis fija de candesartán y amplodipina reduce la presión arterial de forma segura y rápida, dando una oportunidad potencial para mejorar la tasa de control de la presión arterial. La terapia de combinación de bloqueadores de los canales de calcio y los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II se recomienda como una de las terapias eficaces para la hipertensión. La amlodipina más candesartán, demuestran un efecto más favorable en la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con hipertensión y con enfermedad arterial coronaria en comparación con el tratamiento basado en amlodipina y sin candesartán.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a componentes de la fórmula, antecedentes alérgicos a hidropiridinas, arritmia y edema. Está absolutamente contraindicado en el embarazo, lactancia, insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 30mL/min/1.73 m2 de la superficie corporal) insuficiencia hepática severa y/o colestasis, pacientes con hipopotasemia, hipercalemia y gota.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Ocasionalmente suelen ocu-rrir síntomas como mareos, rubicundez, palpitaciones, hipotensión ortostática, tos, edema de miembros inferiores. Otros efectos adversos pueden incluir cefalea, fatiga, náuseas, dolor abdominal y somnolencia. Siendo los efectos adversos reportados con más frecuencia en mujeres y dependientes de la dosis administrada. Estos síntomas suelen ser de corta duración; pero si alguno de ellos es particularmente persistente o se intensifica con el tiempo, informe al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones

Candesartán: Los compuestos que se han evaluado durante los estudios de farmacocinética clínica incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (por ej. etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos. El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos (como la heparina) pueden incrementar los niveles de potasio. Se deberán monitorizar los niveles de potasio cuando se considere apropiado. Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y su toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA. Un efecto similar puede producirse con los ARA-II. No se recomienda el uso de candesartán con litio. Si se demuestra que el uso de dicha combinación es necesaria, se recomienda un cuidadoso control de los niveles séricos de litio. Cuando se administran de forma concomitante ARA-II y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos) puede disminuir el efecto antihipertensivo. Al igual que ocurre con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de ARA-II y AINEs, puede provocar un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con trastornos previos de la función renal. La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se evaluará la necesidad de controlar la función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente, de forma periódica. Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema reninaangiotensinaaldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA.

Efectos de otros medicamentos sobre Amlodipino Inhibidores del CYP3A4: El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o la claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino. La traducción clínica de estas variaciones de la pK puede ser más pronunciada en los ancianos. Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.

Inductores del citocromo CYP3A4: No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores del citocromo CYP3A4 sobre amlodipino. El uso concomitante de inductores del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)) puede producir una reducción en la concentración plasmática de amlodipino. Se debe tener precaución cuando amlodipino se utiliza con inductores del citocromo CYP3A4.

No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo debido a que puede aumentar su biodisponibilidad en algunos pacientes, dando lugar a un aumento de su efecto antihipertensivo.

Dantroleno (infusión): En animales se observa fibrilación ventricular letal y colapso cardiovascular en asociación con hiperpotasemia tras la administración de verapamilo y dantroleno intravenoso. Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda evitar la administración conjunta de antagonistas de los canales del calcio, tales como amlodipino, en pacientes susceptibles a hipertermia maligna y en el tratamiento de la hipertermia maligna.

Efectos de Amlodipino sobre otros medicamentos

• El efecto hipotensor de amlodipino se adiciona al efecto hipotensor de otros medicamentos con propiedades antihipertensivas.

• En estudios clínicos de interacción, amlodipino no afectó la farmacocinética de atorvastatina, digoxina, warfarina o ciclosporina.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, cardiopatía isquémica o enfermedad cerebro vascular, insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, hiperpotasemia, hiponetremia o en pacientes con terapia de dieta baja en sal, o en un estado preoperatorio.

Uso durante el embarazo y lactancia: Absolutamente contraindicado en pacientes embarazadas o dando lactancia. MINART® AM puede provocar la muerte o lesiones graves en el feto cuando se lo toma en los últimos 6 meses de embarazo, MINART® AM está catalogado como categoría D en riesgo de embarazo.

Uso en pediatría: Contraindicado en niños menores de 6 años. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: La dosis normal será 1 comprimido de MINART® AM por día en una sola toma, aunque la dosis puede ser aumentada dependiendo de la respuesta individual de los pacientes o según el criterio del médico, hasta un máximo de 32 mg de candesartán al día y 10 mg de amlodipina al día. Se deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico. Si ha omitido una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si faltan menos de 8 horas a la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis

Síntomas: Considerando su actividad farmacológica, la manifestación más probable de una sobredosis de candesartán cilexetil podría ser la hipotensión sintomática y vértigo. En dos casos de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) la recuperación del paciente no resultó problemática. Los datos disponibles sugieren que una sobredosis severa con amlodipino puede provocar excesiva vasodilatación periférica y, posiblemente, taquicardia refleja. Se ha informado de hipotensión sistémica marcada y, probablemente, prolongada que puede llegar incluso al shock con resultado de muerte.

Acciones a tomar en caso de sobredosificación: Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales. El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas. Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica.

PRESENTACIÓN:

MINART® AM 8.0 mg/5.0 mg: Caja de cartón con 14 comprimidos.

Caja por 1 blíster por 7 comprimidos + prospecto (caja por 7).

Caja por 4 blíster por 7 comprimidos + prospecto (caja por 28).

Caja por 1 blíster por 4 comprimidos + prospecto (caja por 4)MM.

MINART® AM 16 mg/2.5 mg: caja de cartón con 14 comprimidos.

Caja por 1 blíster por 7 comprimidos + prospecto (caja por 7).

Caja por 4 blíster por 7 comprimidos +prospecto (caja por 28).

Caja por 1 blíster x 4 comprimidos + prospecto (caja por 4) MM.

MINART® AM 16 mg/5.0 mg: caja de cartón con 14 y 28 comprimidos.

Caja por 1 blíster por 7comprimidos + prospecto (caja por 7).

Caja por 4 blíster por 7 comprimidos +prospecto (caja por 28).

Caja po 1 blíster por 4 comprimidos + prospecto (caja por 4) MM.

MINART® AM 8.0 mg/5.0mg Reg. San. 3091-MEE-1117.

MINART® AM 16 mg/2.5mg Reg. San.2967-MEE-0817.

MINART® AM 16 mg/5.0mg Reg. San.3029-MEE-0917.

MERCK C. A.

E-mail: dirección.medica@external.merckgroup.com

Fax: (02) 2981644

PBX: (02) 2981677

Web Page: http://www.merck.com.ec

Quito - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.