Composición: Cada comprimido contiene ciproterona 2 mg y etinilestradiol 0,035 mg

Características farmacológicas: La ciproterona inhibe la influencia de los andrógenos que también son producidos por el organismo de la mujer. Por ello permite tratar patologías cuya causa es un incremento en la producción de andrógenos o una sensibilidad especial a estas hormonas. Durante su administración se reduce la hiperfunción de las glándulas sebáceas que desempeñan un papel importante en la producción del acné. Además de las propiedades antiandrogénicas, la ciproterona ejerce una pronunciada función progestágena.

Indicaciones: Casos leves de hirsutismo facial. Acné, anticoncepción en pacientes con manifestaciones de androgenización antes señalada.

Acción terapéutica: Antiandrógena, estrógena.

Contraindicaciones: Embarazo y periodo de lactancia. Trastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia gravídica esencial o prurito severo del embarazo. Síndrome de Rotor, síndrome de Dubin-Johnson, tumores hepáticos, procesos trombo-embólicos. Trastornos de la coagulación o tendencia a trombosis. Anemia a células falciformes, carcinoma de endometrio, diabetes, agravación de una otoesclerosis durante el embarazo. Causas por las cuales la medicación debe ser suspendida: Cefalea de intensidad no habitual, signos de tromboembolia, dolor punzante al respirar, trastornos repentinos de la visión o de la audición, ictericia y hepatitis, aumento de trastornos epilépticos, embarazo, aumento de la presión arterial.

Interacciones: Los inductores enzimáticos tales como hidantoína, fenobarbital, rifampicina , pueden afectar negativamente la acción de este preparado. Se ha observado una disminución de la concentración hemática en caso de administración simultánea de algunos antibióticos tales como la ampicilina probablemente debido a alteraciones de la flora intestinal.

Por efecto del producto sobre la tolerancia a la glucosa es posible que tenga que modificarse la dosis de antidiabéticos orales o insulina en pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias: La administración de asociaciones de estrógenos y progestágenos puede aumentar el riesgo de procesos trombo-embólicos. El riesgo aumenta en mujeres añosas y fumadoras. Con la asociación ciproterona-etinilestradiol se han observado casos aislados de alteraciones hepáticas benignas y más raramente malignas que pueden ocasionar hemorragias en la cavidad abdominal.

Posología y administración: Antes de iniciar el tratamiento con Mileva 35 se deberá efectuar un reconocimiento general y una exploración ginecológica completa. Debe descartarse un embarazo.

El tratamiento se inicia el primer día de la menstruación (primer día de sangrado). A partir de ese día debe ingerirse un comprimido diario por 21 días, más o menos a la misma hora del día. Luego de tomar los 21 comprimidos debe hacerse una pausa de 7 días, durante la cual a los 2-4 días se presentará un sangrado parecido al menstrual. Luego de la pausa de 7 días (o sea al octavo día) se reinicia el tratamiento en forma similar con un nuevo envase.

El esquema de tratamiento es 3 semanas de toma de las tabletas y una semana de descanso.

Observaciones: vómito, diarrea, errores en la toma, trastornos metabólicos individuales, o la toma simultánea prolongada de otros medicamentos puede influir desfavorablemente sobre la capacidad anticonceptiva.

Duración del tratamiento: generalmente es de varios meses. Una vez remitidos los síntomas se recomienda prolongar el tratamiento durante 3-4 ciclos más. Si aparecen recidivas no hay inconveniente en reiniciar el tratamiento.

Si hay hemorragia intermenstrual no se debe suspender el tratamiento. Si es persistente o abundante deberá hacerse un examen ginecológico.

Si en la pausa no aparece hemorragia no debe continuarse el tratamiento. Debe consultarse al médico.

Si se olvida de tomar una tableta, es posible tomarla entre las 12 horas siguientes. Si se pasa estas 12 horas se debe seguir con el tratamiento a fin de evitar un sangrado prematuro por deprivación, pero deberá asumirse un método de barrera para evitar un posible embarazo.

Presentación: Envases conteniendo 21 comprimidos.

Elaborado por Laboratorios ELEA de Argentina, para Laboratorios EUROSTAGA S. A.

www.eurostaga.com