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PLM-Logos
Bandera Ecuador
MICOZONE Crema
Marca

MICOZONE

Sustancias

TERBINAFINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema

Presentación

Tubo , 15 Gramos

COMPOSICIÓN:

Composiciones: Cada COMPRIMIDO contiene Terbinafina (como clorhidrato) 250 mg.

Cada 100 g de CREMA contienen: Terbinafina clorhidrato 1g, excipientes csp.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel y uñas causadas por dermatofitos sensibles del género Trichophyton ( t. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum) y espe­cies sensibles del género Microsporum y Epidermo­phyton.

Tratamiento de Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis e infecciones cutáneas causadas por especies del género Cándida.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a Ter­bina­fina. Insuficiencia hepática o renal severas.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: En general MICOZO­NE es muy bien tolerado, pudiendo presentar algunos efectos adversos transitorios leves a moderados, tales como:

Cutáneos: Se han reportado casos leves de rash y urticaria. Existen informes aislados de reacciones cutáneas severas.Gastrointestinal: Sensación de saciedad, pérdida del apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea.Intoxicación y su tratamiento: Los síntomas que indican una sobredosis de Terbinafina (dosis de hasta 5 gramos) incluyen cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareos. En estos casos, se recomienda el empleo de carbón activado para acelerar el proceso de eliminación del medicamento y de ser necesario, e instaurar una terapia sintomática de soporte.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Fármacos que alteran el metabolismo hepático: Rifampicina puede aumentar el aclaramiento de Terbinafina, mientras que cimetidina puede disminuirlo. En estos casos puede requerirse un ajuste de dosis de Terbinafina.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Deben monitorizarse aquellos pacientes que tienen disfun­ción­ hepática preexistente y aquellos que reciben medicamentos que alteran el metabolismo hepático. Se debe considerar una disminución de la dosis de Terbinafina en pacientes que presenten daño hepático o renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración: MICOZONE TABLETAS: Micosis de las uñas de las manos: Administrar 250 mg al día durante un período de seis semanas. Se recomienda evaluar la respuesta a la terapia después de 18 semanas de terminado el tratamiento.

Micosis de las uñas de los pies: 250 mg al día durante un período de seis semanas. Si al cabo de este tiempo el paciente no responde adecuadamente, se recomienda extender la terapia por al menos 12 semanas. Se sugiere evaluar la respuesta a la terapia después de 6 a 9 meses de terminado el tratamiento.

Tinea corpis, tinea cruris y candidiasis cutánea: 250 mg al día durante 2-4 semanas.

Tinea pedis: 250 mg al día durante 2-6 semanas.

En pacientes con insuficiencia renal o daño hepático preexistente, el aclaramiento de Terbinafina puede estar sustancialmente disminuido, por lo que se requiere ajustar la dosis, habitualmente al 50% de la recomendada (ver advertencias y precauciones).

MICOZONE CREMA: Administrar una porción necesaria de crema sobre el área afectada 1-2 veces al día durante un mínimo de una semana y, si se considera necesario, puede administrarse por un período máximo de 4 semanas.

Las dosis específicas recomendadas según el tipo de infección son las siguientes:

Tinea pedis interdigital (pie de atleta): Aplicar 2 veces al día durante una semana.

Tinea cruris y tinea corporis: Aplicar 1 ó 2 veces al día durante una semana.

Pitiriasis (tinea) versicolor: Aplicar 2 veces al día durante dos semanas.

Candidiasis cutánea: Aplicar 1 vez al día durante una semana.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

MICOZONE tabletas de 250 mg envases con 14.

MICOZONE crema al 1%, tubos de 15 g.

Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y

Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

T: (593-2) 400-2400 Fax (593-2) 400-2401

Correo Electrónico: dmedica@bago.com.ec

www.bago.com.ec