METAGESIC
PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN), TRAMADOL
Comprimidos
1 Envase, 30 Comprimidos recubiertos,
COMPOSICIÓN:
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Paracetamol 325 mg
Tramadol clorhidrato 37,5 mg
Excipientes c.s.
GRUPO FARMACOLÓGICO:
Clasificación: Analgésico de acción central.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones: METAGESIC está indicado en el tratamiento del dolor agudo, moderado a severo.
CONTRAINDICACIONES:
No usar en: Pacientes que han demostrado hipersensibilidad (reacción alérgica) a tramadol, opioides, paracetamol o a cualquier componente de la formulación.Casos de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas.
Pacientes que estén recibiendo inhibidores de la Monoaminooxida, (algunos de ellos son selegilina, moclobemida, isocarboxacida, furazolidona, linezolida, procarbazina, tranilcipromina, fenelzina) o que hayan recibido estos fármacos dentro de los últimos 14 días.
REACCIONES ADVERSAS:
Efectos adversos: Todo medicamento puede producir algún efecto no deseado además de los que se pretende obtener.
Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.
Aunque la incidencia es muy rara, consulte inmediatamente al médico si presenta síntomas de alergia severa (dificultad al respirar, erupciones en la piel, hinchazón de los labios, lengua, o cara), o convulsiones.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica, tales como vértigo, náuseas y somnolencia. Con menor frecuencia se ha descrito: Astenia, fatiga, cefalea, temblores, dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, vómitos, anorexia, ansiedad, confusión, euforia, insomnio,nerviosismo, prurito, rash y aumento de sudoración. No obstante si continúan o se intensifican, consulte al médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacciones: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Informe al médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Pueden presentarse interacciones con los siguientes medicamentos: Inhibidores de la monoamino oxidasa, carbamazepina, quinidina, digoxina, compuestos del tipo warfarina, anticonvulsivantes (terapia a largo plazo), diflunisal, fluoxetina, paroxetina, amitriptilina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Advertencias: Se han informado crisis convulsivas en pacientes en tratamiento con tramadol dentro del rango de dosis recomendado, riesgo que se ve aumentado con dosis más elevadas. El uso concomitante de tramadol puede aumentar el riesgo de crisis convulsivas en los pacientes en terapia con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo fluoxetina, venlafaxina, citalopram), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, amitriptilina) y otros compuestos tricíclicos (ej.: ciclobenzaprina, prometazina, etc.), otros opioides, inhibidores de MAO, neurolépticos, u otras drogas que reducen el umbral convulsivo. El riesgo de convulsiones también se puede incrementar en pacientes con epilepsia, aquellos con antecedentes de crisis, o en pacientes con riesgo reconocido de crisis convulsivas.
Raramente se han informado reacciones anafilactoideas (alérgicas) severas en pacientes en terapia con tramadol.
El producto no se debería utilizar en pacientes opioide-dependientes. Se ha visto que el tramadol puede reiniciar la dependencia física en algunos pacientes que han sido previamente dependientes de otros opioides.
Se debe utilizar con precaución y en dosis reducidas cuando se administra a pacientes que utilizan depresores del SNC, tales como el alcohol, opioides, agentes anestésicos, fenotiazinas, tranquilizantes o hipnóticos sedantes.
Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico lo señale los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico.
El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático.
Precauciones: No suspenda el tratamiento abruptamente.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia: Como todo medicamento, no utilizar durante el embarazo y la lactancia, salvo expresa indicación médica.
Alergias: Informe al médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a tramadol, paracetamol o a alguna otra substancia.
Sea cuidadoso cuando conduzca un auto u opere máquinas pesadas ya que este medicamento puede afectar sus capacidades físicas y mentales.
Presencia de otras enfermedades: Informe al médico si usted padece alguna enfermedad, especialmente en los siguientes casos: Enfermedades hepáticas, renales, desórdenes del centro respiratorio, incremento en la presión intracraneal, traumas en la cabeza o historial médico de dependencia al alcohol o drogas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis y modo de administración: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y niños mayores de 16 años: 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según se necesite para aliviar el dolor, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
La seguridad y eficacia no han sido estudiadas en niños menores de 16 años de edad, por lo tanto no se recomienda usar en este grupo.
En pacientes con función renal deteriorada (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min), se recomienda no exceder los 2 comprimidos cada 12 horas.
METAGESIC puede ser administrado con o sin los alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Sobredosis: Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, consulte al médico o recurra a un centro asistencial.
PRESENTACIÓN:
Envase con 30 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Condiciones de almacenamiento: Como todo medicamento, mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original.
Conservar a temperatura no mayor a 30° C y proteger de la humedad excesiva. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Analgésico solo para ser utilizado por el tiempo prescrito por su médico, no es de uso crónico. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.
LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.
Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.
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