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MEDIVEL Óvulos vaginales
Marca

MEDIVEL

Sustancias

MICONAZOL, TINIDAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Óvulos vaginales

Presentación

Caja, 10 Unidades,

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antimicótico-tricomonicida.

Indicaciones:
MEDIVEL está indicado en el tratamiento local de infecciones urogenitales causadas por Trichomonas vaginalis y/o por Candida albicans:

- Vulvovaginitis específicas (tricomoniasis, candidiasis).

- Vaginosis bacterianas (por Gardnerella o anaerobios).

- Vulvovaginitis mixtas.

- Balanopostitis micótica.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Accion farmacológica: MEDIVEL contiene en su formulación una asociación de: Miconazol, un antimicótico de amplio espectro, activo por vía tópica contra los dermatofitos (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y Epidermophyton floccosum). Estudios in vitro han documentado que Miconazol inhibe completamente el crecimiento de Candida albicans. La experimentación in vivo, evidenció curación total por vía tópica de las lesiones provocadas por los hongos sensibles mencionados. Inhibe la biosíntesis del ergosterol u otros esteroles, dañando de esta forma la membrana de la célula micótica y, por ende, su permeabilidad, igualmente son afectadas las estructuras elementales intracelulares; también inhibe la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos de la célula micótica, inhibe la actividad de las enzimas oxidativas y peroxidativas produciendo dentro de la célula concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que sin duda contribuye al deterioro de las organelas y necrosis celular. En el tratamiento de la candidiasis (Candida albicans) inhibe la transformación de los blastosporos dentro de los micelios invasores.

Tinidazol actuá frente a protozoos y bacterias susceptibles por reducción del grupo 5-nitro del Tinidazol, mediante proteínas portadoras de electrones con bajo potencial redox.

Tinidazol es un compuesto sintético derivado del 5-nitroimidazol, químicamente relacionado con el metronidazol, con acción antiprotozoaria y antibacteriana, usado en el tratamiento de infecciones por protozoos susceptibles y en el tratamiento profiláctico de infecciones por bacterias anaeróbicas; para ser activo, debe sufrir la reducción química intracelular vía singulares mecanismos en condiciones anaeróbicas. Las formas reducidas de vida corta son citotóxicas e interactúan con el ADN, causando la pérdida de la estructura helicoidal y rompimiento de la cadena de ADN dando por resultado la inhibición de la síntesis del ácido nucleico y muerte celular.

Posee un amplio espectro frente a protozoos: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Balantidium coli, Entamoeba histolytica. Además, posee acción sobre Gardnerella vaginalis y Campylobacter fetus.

Y presenta amplia actividad frente a bacterias anaeróbicas gram negativas: Bacteroides sp, incluyendo B. fragilis y B. melaninogenicus; Fusobacterium sp. Bacterias anaeróbicas gram positivas: Clostridium sp, incluyendo C. difficile y C. perfringens. Cocos gram positivos: Peptococcus sp y Peptostreptococcus sp. Todas estas especies son inhibidas in vitro en concentraciones menores a 8 ng/mL.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos:

- Se contraindica el uso en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

- Si experimenta algún tipo de reacción alérgica, deje de administrar el medicamento y avise a su médico inmediatamente.

REACCIONES ADVERSAS:

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias:

- Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios.

- Ocasionalmente puede producir: ligero ardor vulvovaginal, prurito e irritación de la mucosa vaginal, dolores pélvicos, erupción cutánea y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y/o alimentos: Tanto Miconazol como Tinidazol, administrados por vía sistémica, pueden potenciar anticoagulantes del tipo antivitamina K y sulfamidas hipoglicémicas. Si bien por la administración vaginal de dosis terapéuticas de estos fármacos las tasas sanguíneas de los mismos son unas 100 veces menores que el máximo alcanzado mediante administración sistémica, prácticamente cantidades no dosificadas; es necesario tomar en cuenta esta posibilidad en el caso de mujeres tratadas con anticoagulantes del tipo antivitamina K o sulfonamidas hipoglicemiantes. Incompatibilidades: No se han descrito.

RECOMENDACIONES:

Precauciones

- Debe discontinuarse el uso del preparado si durante el tratamiento se producen reacciones de sensibilización o irritación.

- Se recomienda cumplir con la terapia completa, aun durante la menstruación.

- No se ha establecido la seguridad de su uso en pacientes diabéticas.

- Abstenerse de relaciones sexuales durante el tratamiento con MEDIVEL.

- Embarazo: Durante el primer trimestre del embarazo; sólo debe administrarse si el médico lo cree esencial para el bienestar de la paciente.

- Lactancia: Interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

- Por peligro de reacciones tipo disulfiram, no deben consumirse bebidas alcohólicas durante todo el tratamiento y hasta tres días después de finalizado.

Advertencias

- Para conseguir una curación completa de la infección es muy importante que utilice MEDIVEL hasta completar el tratamiento que se le haya indicado, incluso si los síntomas empiezan a mejorar a los pocos días. El abandono del tratamiento puede suponer una recaída.

- Colóquese el óvulo profundamente en la vagina, preferentemente al acostarse.

- Si el problema no mejora, o empeora, indíquelo a su médico.

- No consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Un óvulo por la noche según indicación médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Tratamiento en caso de sobredosis: Debido a su forma farmacéutica y vía de administración, la intoxicación es casi imposible. Sin embargo, si ocurriese ingesta accidental, deberá realizarse un tratamiento sintomático apropiado, incluyendo lavado gástrico.

PRESENTACIÓN:

Óvulos vaginales caja x 10 unidades.

Elaborado por

Corporación Medifarma S.A.

Lima-Perú, para: Corporación Magma Ecuador S.A.

AV. NNNUU 1043 y AV. AMAZONAS