COMPOSICIÓN:

Fórmula
Clonixinato de Lisina 125mg
Ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg
Excipientes c.s.p.

Excipientes: Almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada granular, crospovidona, croscarmelosa sódica, copovidona, dióxido de silicio coloidal, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica: Tabletas recubiertas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: MAXXO RELAX® está destinado al tratamiento del dolor sintomático de origen musculoesquelético, que se acompaña de contractura muscular.

CONTRAINDICACIONES:

- Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

- Hipertiroidismo.

- Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.

- Contraindicado en casos de gastritis, úlceras y/o hemo-rragias gastroduodenales.

- Contraindicado en casos de cardiopatí­a isquémica y/o enfermedad cerebrovascular y en pacientes con enfermedad arterial periférica.

- Uso concomitante con antidepresivos IMAO.

REACCIONES ADVERSAS:

En dosis terapéuticas MAXXO RELAX® es un medicamento bien tolerado, sin embargo, en individuos predispuestos se han documentado los siguientes efectos adversos: Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, gastritis, constipación, dispepsia y somnolencia. Alteración del sensorio: Astenia, visión borrosa, cefaleas, vértigo, ansiedad y acufenos. Cardiovascular: Taquicardia, arritmia, hipotensión, palpitaciones. Reacciones sistémicas: Anafilaxia, angioedema, prurito, edema facial o lingual, urticaria. Urinarios: Retención urinaria. Reacciones alérgicas, hipersensibilidad y anafilaxia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: El uso con otros antiinflamatorios no esteroides: Aumento de riesgo de úlcera gastroduodenal y hemorragias por acción sinérgica. Aumento de actividad de anticoagulantes orales y tromboliticos.

Litio: Los antiinflamatorios no esteroides en general aumentan los niveles plasmáticos de litio. Se controlará la concentración plasmática de litio al comenzar, modificar o suspender la administración de MAXXO RELAX®. Metotrexato: El tratamiento simultáneo con metotrexato y antiinflamatorios no esteroides, puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato. En estos casos deben efectuarse controles hematológicos estrictos. Diuréticos: En los pacientes deshidratados, el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides aumenta el riesgo potencial de insuficiencia renal aguda. En caso de tratamiento concomitante con Clonixinato de lisina y diuréticos, se deberá hidratar adecuadamente a los pacientes y controlar la función renal antes de comenzar el mismo.

Antihipertensivos (Beta bloqueantes, inhibidores de la ECA; vasodilatadores, diuréticos): Se ha comunicado una disminución de la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento simultáneo con antiinflamatorios no esteroides. Por la presencia de Ciclobenzaprina, la interacción con IMAO puede ocasionar crisis de hipertermia, convulsiones y presentar evolución fatal.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones:

• Las reacciones de hipersensibilidad así como las cutáneas, aunque infrecuentes, pueden ser graves durante el primer mes de tratamiento.

• Por la presencia de Ciclobenzaprina, se pueden potenciar los efectos depresores del alcohol, barbitúricos u otros depresores del SNC.

• En pacientes con factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.

• Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis y en aquellos en tratamiento con anticoagulantes.

• Puede precipitar una descompensación de la función renal en pacientes susceptibles a esta complicación, como lo son pacientes deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico u otras enfermedades renales evidentes.

• Como otros AINE de su clase, puede ocasionar elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática.

• La Ciclobenzaprina puede disminuir la capacidad mental o física requerida para realizar tareas riesgosas (operar maquinarias, conducir vehículos, etc.)

• Uso pediátrico: No está recomendado la utilización de este medicamento en pacientes pediátricos.

• Uso geriátrico: Como sucede con todos los antiinflamatorios, administrar con precaución a los pacientes ancianos, ya que en los mismos puede existir alteración de la función renal, hepática y cardiovascular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología:

Comprimidos recubiertos: Salvo indicación médica precisa, 1 comprimido 3 veces por día a intervalos regulares, según la intensidad del dolor. Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar y con abundante líquido. Dosis máxima diaria 6 comprimidos. No es conveniente la administración continuada durante más de dos o tres semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Recomendación en caso de sobredosificación: Aunque este medicamento es bien tolerado y no presenta efectos tóxicos, en caso de sobredosis por la presencia de la Ciclobenzaprina se puede presentar: confusión temporaria, alucinaciones visuales transitorias, agitación, hiperreflexia y rigidez muscular, vómito, hiperpirexia, hipotermia, taquicardia, bloqueo de rama o insuficiencia cardíaca congestiva. De acuerdo a la evaluación clínica se instalará tratamiento de rescate.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: Caja con 21 tabletas. Caja con 2 tabletas (Muestra médica).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en un lugar fresco (no mayor a 30ºC), seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

EUROFARMA S. A.