COMPOSICIÓN:

Composición de LUCIDEX 20

El principio activo es Memantina Clorhidrato.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene 20 mg de Memantina Clorhidrato.

Los demás componentes son: Anhídrido Silícico Coloidal, Lactosa, Estearato de Magnesio, Carboximetilcelulosa Reticulada, Celulosa Microcristalina, Azul Brillante F.C.F. Laca Alumínica, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina, Amarillo de Quinolina W.S. Laca Alumínica, Índigo Carmín Laca Alumínica, Maltodextrina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Qué es LUCIDEX 20 y para qué se utiliza?

LUCIDEX 20 pertenece a un grupo de medicamentos conocido como fármacos para el tratamiento de la demencia y actúa sobre unos receptores del cerebro denominados N-metil-D-aspartato (NMDA).

LUCIDEX 20 se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

MECANISMO DE ACCIÓN:

¿Cómo actúa LUCIDEX 20?

LUCIDEX 20 pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos para el tratamiento de la demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. LUCIDEX 20 pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. LUCIDEX 20 actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

CONTRAINDICACIONES:

¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar LUCIDEX 20?

No tome LUCIDEX 20

- Si es alérgico (hipersensible) a la Memantina o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos recubiertos.

- Si está embarazada o dando de mamar.

- Si tiene o ha tenido problemas para orinar.

- Si tiene problemas del hígado.

Tenga especial cuidado con LUCIDEX 20

- Si tiene antecedentes de crisis epilépticas.

- Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada. En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de LUCIDEX 20 regularmente. Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de Memantina. Se debe evitar el uso de Memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico), dextrometorfano (fármaco para tratar la tos) y otros antagonistas NMDA. No se recomienda el uso de LUCIDEX 20 en niños y adolescentes menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, LUCIDEX 20 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, constipación, vértigo, trastornos del equilibrio, aumento de la presión arterial, sensación de falta de aire, reacciones alérgicas, alteración de los análisis de la función del hígado.Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): cansancio, infecciones por hongos, confusión, ver y/o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones), vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia de la función del corazón, formación de coágulos dentro de las venas.

Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10000 pacientes): convulsiones.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Inflamación del páncreas, reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con LUCIDEX 20.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinarias. Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir y usar maquinarias con seguridad.

Asimismo, LUCIDEX 20 puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de maquinarias pueden resultar inapropiados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Uso de otros medicamentos. Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En concreto, la administración de LUCIDEX 20 puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis: amantadina, ketamina, dextrometorfano, dantroleno, baclofeno, cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida), anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales), anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones), barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño), agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina), neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales), anticoagulantes orales. Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando LUCIDEX 20. Consulte especialmente a su médico si utiliza fármacos que puedan modificar una característica química de la orina llamada pH como ser los inhibidores de una enzima llamada anhidrasa carbónica o el bicarbonato de sodio.

Toma de LUCIDEX 20 con los alimentos y bebidas. Los comprimidos recubiertos se deben tragar con un poco de agua y se pueden tomar con o sin alimentos. Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una insuficiencia renal (problema de riñón)) o infecciones graves de las vías urinarias (estructura que lleva la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Este medicamento es libre de Gluten.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted:

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico y/o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

RECOMENDACIONES:

Embarazo y lactancia. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Memantina en mujeres embarazadas. Si está dando de mamar, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

¿Cómo tomar LUCIDEX 20?

Tome siempre LUCIDEX 20 tal y como le ha indicado su médico.

Vía de administración: Oral.

La dosis recomendada generalmente es de 1 comprimido de LUCIDEX 20, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis durante las primeras 3 semanas de tratamiento. Su médico le indicará como iniciar y continuar el tratamiento.

Poblaciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Si toma más LUCIDEX 20 del que debiera

En general, tomar una cantidad excesiva de LUCIDEX 20 no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descriptos en la sección “Posibles efectos adversos”.

Ante la eventualidad de haber tomado una dosis mayor a la que debiera de LUCIDEX 20 póngase en contacto con su médico o concurra al Hospital más cercano o comunicarse con un Centro de Toxicología, en especial:

• Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247,

• Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115,

• Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Si olvidó tomar LUCIDEX 20

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome la siguiente dosis a la hora normal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.

PRESENTACIÓN:

Aspecto del producto y contenido del envase: Los comprimidos recubiertos de LUCIDEX 20 son de color celeste.

Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y

Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

T: (593-2) 400-2400 Fax (593-2) 400-2401

Correo Electrónico: dmedica@bago.com.ec

www.bago.com.ec

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación de LUCIDEX 20: Conservar el producto a una temperatura no mayor de 30 °C. Mantener en su envase original.

No utilice LUCIDEX 20 después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.