COMPOSICIÓN

LOTESOFT 0.5%: cada 1 ml de SUSPENSIÓN contiene: Loteprednol etabonato 5 mg. Conservante: Cloruro de benzalconio 0,1 mg. Excipientes: glicerina, edetato disódico 2H2O, polivinilpirrolidona, tyloxapol, CIH1N/HONa 1N, csp pH 5 a 6, agua purificada, csp 1 ml.

Cada g de ungüento contiene 5 mg de Loteprednol etabonato.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio esteroide oftálmico.

CONTRAINDICACIONES

LOTESOFT está contraindicado en las enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva, incluyendo la queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia y varicela, así como también en las infecciones micobacterianas del ojo y las micosis de las estructuras oculares. LOTESOFT está contraindicado en individuos con hipersensibilidad conocida o sospechada a alguno de los componentes de la fórmula y a otros corticoesteroides.

LOTESOFT está indicado para tratar los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional. Tratamiento de afecciones oculares inflamatorias de párpados y conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular, incluyendo conjuntivitis alérgica, queratitis punctata superficial, queratitis por herpes zoster, iritis, ciclitis y los casos de conjuntivitis infecciosa en los que sea beneficioso reducir el edema y la inflamación y en los que se justifiquen los riesgos del uso de agentes corticoesteroides. Asimismo está indicado en el postoperatorio.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones relacionadas con el uso tópico oftálmico de esteroides incluyen aumento de la presión intraocular, formación de catarata subcapsular posterior, loteprednol tiene una menor incidencia en las dos. Infección ocular secundaria y perforación del globo ocular cuando exista un adelgazamiento de la córnea o la esclera. Las reacciones adversas oculares observadas en el 5 a 15% de los pacientes tratados con loteprednol etabonato suspensión oftálmica (0,5%), en estudios clínicos incluyeron visión anormal/borrosa, sensación de quemazón a la instilación, quemosis (edema conjuntival), secreción, ojos seco, epífora (lagrimeo), sensación de cuerpo extraño, picazón, enrojecimiento y fotofobia.

PRECAUCIONES

Si los signos y síntomas no mejoran al cabo de dos días de tratamiento con LOTESOFT, el paciente debe ser examinado y evaluado nuevamente. Las infecciones fúngicas de la córnea son particularmente proclives a desarrollarse en coincidencia con el uso prolongado de agentes esteroides locales. Se debe tener en cuenta la posibilidad de infección fúngica ante cualquier ulceración corneal persistente cuando se haya utilizado o se esté usando un esteroide. Cuando se considere apropiado, deberá efectuarse un cultivo fúngico.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Conjuntivitis alérgica estacional: aplicar en el saco conjuntival 1 gota de LOTESOFT suspensión en el (los) ojo(s) afectado(s) cuatro veces por día.

Tratamiento de afecciones inflamatorias que responden a los esteroides: aplicar una o dos gotas de LOTESOFT en el saco conjuntival del (de los) ojo(s) cuatro veces por día.

Inflamación ocular postquirúrgica: aplicar una a dos gotas de LOTESOFT en el saco conjuntival del (de los) ojo(s) operado(s) cuatro veces por día. Agitar bien la suspensión antes de instilar. Al igual que con todos los productos oftalmológicos que contiene cloruro de benzalconio, los pacientes no deben usar lentes de contacto blandas durante la aplicación de LOTESOFT.

LOTESOFT ungüento aplicar 1 cm en saco conjuntival 2 a 4 veces aldia

PRESENTACIONES

LOTESOFT 0,5%: envases con 1 frasco gotero de 5 ml.

LOTESOFT 0,5%: envases con 1 tubo ungüento por 3,5 g.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com