COMPOSICIÓN

Cada cápsula blanda vaginal contiene: Clindamicina 100 mg (Equivalente a 122 mg de Clindamicina fosfato) Clotrimazol 200 mg.

Excipientes: crodamol GTCC, Aerosil 200, lecitina de soya, aceite mineral, crodabase SQ, vvaselina blanca sólida, c.s.

Cada 1 g de crema vaginal contiene: Clindamicina 20 mg (Equivalente a 23,76 mg de Clindamicina fosfato) Clotrimazol 40 mg.

Excipientes: cetomacrogol 1000, aceite mineral, petrolato blanco sólido, polisorbato 60, EDTA dibásico, alcohol bencílico, metilparabeno, propilparabeno, agua purificada c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA Y MECANISMO DE ACCIÓN

La Clindamicina es un antibiótico de la familia de las Lincosamidas, su mecanismo de acción es la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas a través de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, lo cual produce una actividad antimicrobiana. El Clotrimazol es un antifúngico derivado de los imidazoles, su mecanismo de acción es la inhibición de la 14-α-metilesterol desmetilasa, con el bloqueo de la biosíntesis de ergosterol, dañando la membrana de la pared celular del hongo y alterando su permeabilidad con actividad antimicótica. La combinación de estos dos agentes antimicrobianos permite un tratamiento efectivo para las vaginosis bacterianas y las vaginitis de etiología mixta. La combinación evita las exacerbaciones micóticas observadas en los tratamientos con Clindamicina sola.

INDICACIONES

Locator es un antimicótico y bactericida para uso intravaginal, para el tratamiento de la vaginitis causada por cualquier especie de Cándida, Haemophilus, levaduras y otros hongos y la vaginosis bacteriana causada por Gardnerella vaginalis y otros gérmenes anaerobios implicados en la vaginosis bacteriana.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la Clindamicina y/o Clotrimazol.

Uso durante el embarazo y la lactancia: Categoría B según la FDA. La Clindamicina no es excretada por la leche materna después de la administración vaginal.

Se desconoce si el Clotrimazol se distribuye en la leche materna, por lo que debe ser usada con precaución durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

En un pequeño número de pacientes, el Clotrimazol puede causar rash cutáneo, escozor, ardor, eritema, edema, ampollas, descamación, prurito y urticaria. Raras veces se requiere discontinuar el tratamiento pues estos síntomas son leves y transitorios.

INTERACCIONES

- No debe usarse en conjunto Tetraciclinas con Clindamicina.

- No se ha reportado sinergismo o antagonismo entre Clotrimazol, Anfotericina B, Nistatina y Flucitosina contra las cepas de C. albicans.

- Clindamicina puede tener una leve absorción por vía intravaginal y debe tenerse en cuenta su interacción con Tubocurarina y Pancuronium.

PRECAUCIONES

Como todos los antibióticos, en personas susceptibles;debe suspenderse el tratamiento en caso de irritación o sensibilización. No debe usarse en menores 16 de años. Se debe evitar el uso de duchas vaginales y las relaciones sexuales durante el tratamiento. No se recomienda el uso de preservativos o diafragmas anticonceptivos dentro de las 72 horas posteriores al tratamiento con las cápsulas blandas vaginales. No debe aplicarse durante el periodo menstrual.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Cápsulas blandas vaginales: aplicar 1 cápsula blanda vaginal cada 24 horas durante 3 a 7 días consecutivos, preferentemente al acostarse, en posición horizontal.

En mujeres embarazadas se recomienda la administración por 7 días. Antes de aplicar el producto lave la zona genital con agua tibia y seque bien.

Crema vaginal: un aplicador con 6 g de crema por vía vaginal, una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 3 días consecutivos.

Una aplicación de 6 g equivale a 120 mg de Clindamicina y 240 mg de Clotrimazol. Antes de aplicar el producto lave la zona genital con agua tibia y seque bien.

Sobredosificación: La sobredosis con estas formas farmacéuticas son improbables, no se han reportado casos que representen una situación de riesgo. Sin embargo, la Clindamicina por tener una leve absorción desde la mucosa vaginal hasta la circulación general,podría producir ocasionalmente efectos secundarios sistémicos como: dolor de cabeza, diarrea, urticaria u otros. En caso de presentarse estas molestias acuda al centro médico más cercano.

PRESENTACIONES

Cápsulas blandas: caja x 7 cápsulas blandas vaginales.

Crema vaginal: caja x tubo x 20 g + 3 aplicadores.

Conservación: Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30 °C.

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com