COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Rosuvastatina 10 mg, 20 mg y 40 mg.

INDICACIONES

LIPARON® está indicado como un complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota y no familiar; hipercolesterolemia familiar homocigotica, dislipidemia mixta e hipertrigliceridemia aislada leve.

MECANISMO DE ACCIÓN

La rosuvastatina es un hipolipemiante perteneciente al grupo de las estatinas o inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Es un inhibidor competitivo y selectivo de esta enzima que cataliza la conversión de la HMG-CoA a mevalonato. Esta conversión es un paso temprano y limitante de la biosíntesis de colesterol. La rosuvastatina aumenta la cantidad de receptores LDL hepáticos en la superficie celular, aumentando la captación y el catabolismo de las LDL e inhibiendo la síntesis hepática de VLDL, reduciendo la cantidad total de ambas partículas. Debido a estos efectos, la rosuvastatina disminuye las concentraciones plasmáticas de colesterol-LDL, colesterol total, triglicéridos y apolipoproteína B y aumenta el colesterol-HDL y la apolipoproteína A-I. además disminuye los índices: C-LDL/C-HDL, colesterol total/C-HDL, colesterol no-HDL/C-HDL y ApoB/ApoA-I.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad reconocida a la rosuvastatina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad hepática activa, incluyendo la elevación persistente de las enzimas hepáticas de origen desconocido o cualquier aumento que exceda 3 veces el límite superior normal. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina 30 ml/minuto). Miopatía. Tratamiento concomitante con ciclosporina,fibrato; embarazo,lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Rosuvastatina es generalmente bien tolerado. Los eventos adversos observados por lo general son leves y transitorios. En estudios clínicos controlados, menos de 4% de los pacientes tratados fueron retirados de los estudios debido a reacciones adversas. Esta frecuencia de retiro fue comparable a la reportada en pacientes que recibieron placebo.

Comunes: cefalea, mialgia, astenia, estreñimiento, mareo, náusea, dolor abdominal.

Poco comunes: prurito, erupción cutánea y urticaria.

Raras: miopatía, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema y rabdomiolisis, pancreatitis.

Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas al medicamento tiende a aumentar con dosis altas.

Efectos musculoesqueléticos: rara vez se han reportado casos de rabdomiolisis con rosuvastatina así como con otras estatinas comercializadas, ocasionalmente asociados con deterioro de la función renal.

Trastornos musculoesqueléticos: muy raro: artralgia.

Trastornos hepatobiliares: muy raros: ictericia, hepatitis. Raro: incremento en transaminasas hepáticas.

Trastornos del sistema nervioso: muy raro: pérdida de la memoria.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg una vez al día. La mayoría de los pacientes son controlados con esta dosis. Sin embargo, de resultar necesario, luego de cuatro semanas de tratamiento, se puede realizar un ajuste de la dosis al siguiente nivel. La dosis de 40 mg por día quedará reservada para los pacientes con hipercolesterolemia severa y riesgo cardiovascular elevado (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no responden adecuadamente a la dosis de 20 mg/día.

PRESENTACIONES

Comprimidos de 10 mg, caja por 20 comprimidos.

Comprimidos de 20 mg, caja por 10 comprimidos.

Comprimidos de 40 mg, caja por 30 comprimidos.

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