COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Levofloxacino 500 mg
Excipientes c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

LEVOFREE® está indicado en el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio: bronquitis, neumonía, infecciones gastrointestinales: salmonelosis, diverticulitis, en ginecología: vaginitis bacteriana, enfermedad pélvica inflamatoria. En cirugía: profilaxis quirúrgica y post –quirúrgico: heridas infectadas.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacología: LEVOFREE® es una quinolona fluorada que tiene amplio espectro, para gérmenes Gram (+), Gram (-). Es el L-isómero del Ofloxacino, cuyo mecanismo de acción es el inhibir la DNA girasa bacteriana (topoisomerasa II), una enzima requerida para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA, por lo que cumple un alto e importante efecto bactericida con menor riesgo de resistencia bacteriana.

Espectro antibacteriano: Gram (+): Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Gram (-): Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Campylobacter.

Otros: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Peptostreptococcus sp.

Farmacocinética: Absorción oral rápida y completa, no afecta los alimentos, amplia distibución tisular, concentración plasmática máxima de 1 a 2 horas, biodisponibilidad del 99 %, ligadura proteica del 24 al 38 %, metabolismo hepático escaso, TVM : 6 a 8 horas, eliminación renal en un 87 % activo, 5 % como metabolitos y 4 % fecal.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad previa Levofloxacino, o sus componentes, hipersensibilidad a quinolonas.

Deberá considerarse riesgo – beneficio en casos de: bradicardia, aterosclerosis cerebral o epilepsia, diabetes mellitus, hipocalcemia, daño en la función renal. Evitar la exposición innecesaria a la luz solar o rayos UV artificiales, para prevenir fotosensibilización.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: LEVOFREE® Levofloxacino, puede ocasionar dolor, inflamación o ruptura de tendón, reacciones de hipersensibilidad con fototoxicidad, colitis pseudomembranosa. Mareo, somnolencia, vértigo o alteraciones visuales.

Calambres, dolor o sensibilidad abdominal, diarrea acuosa y fiebre pueden presentar los pacientes después de discontinuar el tratamiento.

Conducción y uso de maquinaria: Debido a la aparición de efectos adversos como mareo, somnolencia, vértigo o alteraciones visuales, Levofloxacino puede reducir la capacidad de concentrarse o reducir la velocidad de reacción, se recomienda no conducir o manejar maquinaria.Mantener fuera del alcance de los niños.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias especiales: Pacientes alérgicos a quinolonas o floroquinolonas, pueden desarrollar alergia a Levofloxacino.

Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos.

Lactancia: Se desconoce si Levofloxacino o sus metabolitos se distribuyen en leche materna; sin embargo y basados en la información de Ofloxacino, es de esperarse que Levofloxacino se distribuya por leche humana, debido al potencial riesgo en infantes lactantes se debe tomar la decisión de cesar la lactancia o la administración de Levofloxacino.

Menores de 18 años, su seguridad y eficacia no han sido establecidas.

En ancianos puede presentar elevaciones del intervalo QT, aumento del riesgo de reacciones indeseables por daño en la función renal relacionado con la edad, aumento del riesgo de tendinitis o ruptura del tendón.

En casos de insuficiencia renal, reajustar la dosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administración y dosis: Por vía oral, dosis en adultos: bronquitis: 500 mg al día por 7 días. Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg de 7 a 14 días, infecciones gastrointestinales o ginecológicas: 1 tableta de 7 a 10 días.Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 1 tableta de 7 a 10 días.

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos: 1 tableta de 7 a 14 días.

Profilaxis en cirugía: 1 tableta 30 minutos a 1 hora antes de la cirugía.

PRESENTACIÓN:

Tabletas de 500 mg. Caja x 10.

En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet SCC.

BIOGENET SCC.

Vicente Cárdenas E5-89 y Japón

Telf.: (02) 2240417, 240-253 Quito

Ciudadela Kennedy Norte

Avenida Luis Orrantia, Manzana 109, Solar 7 y 8

Telf.: (04) 2685538 - 2685540 - 2685547, Guayaquil

Av. Ordoñez Lasso y los Álamos Esq. 2do. piso.

Telf.: (07) 4075941, Cuenca

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

No requiere ninguna precaución especial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica.

Producto de uso delicado.

Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños.