COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de JARABE contiene
Levocetirizina Diclorhidrato 0,05 g
Excipientes c.s.p.

Cada 5 mL de JARABE contiene
Levocetirizina Diclorhidrato 2,5 mg
Excipientes c.s.p.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas, acción e indicaciones: La levocetirizina, es un antihistamínico; sus principales efectos están mediados a través de la inhibición selectiva de los receptores H1. La actividad antihistamínica de levocetirizina se ha documentado en una variedad de modelos animales y humanos. Los estudios de afinidad han demostrado que levocetirizina presenta una elevada afinidad por los receptores H1 humanos (Ki = 3,2 nmol/l). La afinidad de levocetirizina es dos veces mayor que la de cetirizina(Ki = 6,3 nmol/l). Levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida media de 115 ± 38 min. Después de una única administración, levocetirizina muestra una ocupación del receptor del 90% a las 4 horas y del 57% a las 24 horas. Los estudios farmacodinámicos realizados en voluntarios sanos han demostrado que a la mitad de dosis, levocetirizina presenta una actividad comparable a la de la cetirizina tanto en la piel como en la nariz.

Propiedades farmacocinéticas

Absorción: Levocetirizina es rápida y ampliamente absorbida tras ser administrada por vía oral. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan 0,9 horas tras la administración. El grado de absorción es independiente de la dosis y no se modifica con la comida, pero reduce y retrasa el pico de concentración.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a levocetirizina, a otros derivados o a alguno de los excipientes. Pacientes con enfermedad renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.

Para uso pediátrico se recomienda utilizar la fórmulación pediátrica de levocetirizina en jarabe. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Las reacciones adversas se han clasificado en función de su frecuencia según la convención: Muy Frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones más frecuentes (≥1/100 a <1/10) reportadas fueron: Cefalea, somnolencia, sequedad de boca, fatiga. Adicionalmente se presentan los casos muy raros de reacciones descritas en la experiencia post-comercialización.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 ml de solución). Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a grave.

Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 ml de solución).

Niños de 2 y 6 años: La dosis diaria recomendada es de 2,5 mg administrada en dos tomas de 1,25 mg (2,5 ml de solución dos veces al día). No se recomienda la administración de levocetirizina en infantes y lactantes menores de 2 años debido a que no existen datos en esta población.

PRESENTACIÓN:

Jarabe 100 ml x 1 (Reg. San. 1518-MEE-1015).

Muestra médica: Caja con frasco por 30 mL.

LABORATORIOS LA SANTÉ