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Bandera Ecuador
LAROTIN D Jarabe
Marca

LAROTIN D

Sustancias

LORATADINA, PSEUDOEFEDRINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

Frasco, 60 Mililitros

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml contienen: Loratadina 5 mg + Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg.

INDICACIONES: Antihistamínico descongestionante en los síntomas nasales y oculares provenientes de la congestión de las mucosas respiratorias superiores tales como rinitis alérgica, resfriado común y la sinusitis.


MECANISMO DE ACCIÓN: La loratadina es un antihistamínico tricíclico que tiene una selectiva y periférica acción antagonista sobre los receptores H1 de las histaminas. No ingresa al Sistema Nervioso Central, razón por la cual no produce sedación ni somnolencia. Por otra parte la Pseudoefedrina produce vaso constricción de la mucosa de la mucosa nasal, reduce el edema, la congestión y facilita el paso del aire a través de las fosas nasales.

Absorción: la loratadina se absorbe por vía gastrointestinal y través del torrente digestivo pasa por el hígado a través del citocromo P450 donde se metaboliza a desloratadina que es su metabolito activo. La Pseudoefedrina también se absorbe en el tracto gastrointestinal para luego a través del torrente circulatorio producir vaso constricción periférica.

Excreción: la excreción de la loratadina es del 40 % por vía fecal y otro 40% por la renal. Del 55 al 96 % de la Pseudoefedrina se excreta en forma inalterada por la orina.

PROPIEDADES: La loratadina es un antihistamínico tricíclico, de acción prolongada, no sedante, con actividad selectiva antagónica a los receptores H1 periféricos.

La pseudoefedrina es una amina simpático-mimética, un alcaloide natural, obtenido de la planta efebra. La pseudoefedrina descongestiona las membranas mucosas del tracto respiratorio por acción vasocons­trictora, abriendo los pasajes respiratorios obstruidos, actuando directamente sobre los nervios simpáticos, facilitando la expulsión del moco viscoso.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la droga. Embarazo no se lo recomienda ya que no hay evidencia controlada en humanos sobre su daño. Mujeres que están dando de lactar a niños deben suspender la lactancia en caso les sea muy necesario el uso de la Loratadina, ya que hay evidencia de que se excreta por leche materna. No usar concomitantemente con inhibidores dela Mono Amino Oxidasa MAO. Hasta dos semanas después.

EFECTOS SECUNDARIOS: LAROTIN® D ha demostrado carencia de propiedades sedantes y anticolinérgicas. La ocurrencia de fatiga, sedación, dolor de cabeza y sequedad de la boca, fueron comunicados en raras ocasiones.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR: Se debe aclarar a las personas que operan maquinarias y vehículos que tengan cuidado de no exceder la dosis recomendada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Cuando LAROTIN® D se administra concomitantemente con alcohol, no se produce ningún efecto potencial.

Hay incremento de concentración de plasma AUC de Loratadina o su metabolito activo desloratadina, cuando se lo usa en combinación con Ketoconazol, Eritromicina, Claritromicina (macrólidos).

La Seudoefedrina deberá administrarse con mucho cuidado en los casos que se requiera de otros agentes simpático-miméticos, ya que pueden incrementar la toxicidad.

Con los inhibidores de la MAO puede potenciar efectos negativos.

Con bloqueadores Beta adrenérgicos puede incrementar el efecto vasopresor de la seudoefedrina. La Seudoefedrina puede reducir el efecto anti-hipertensivo de la reserpina, metildopa, mecamilamina.

PRECAUCIONES: En mayores de 12 años adultos que tengan daño renal con filtración menor igual 30 mL/minuto la dosis inicial será de 10 mg pasando un día. Para menores de 6 a 12 años con fallo renal la dosis será de 5 mg pasando un día.

Falla hepática también se tomará en cuenta para la dosificación en mayores de 12 años y adultos se puede recomendar 10 mg pasando un día, así también a menores de desde 6 a 12 años 5 mg pasando un día.

En pacientes desde 60 años puede causar confusión, convulsiones, alucinaciones, depresión del SNC, por lo que el médico deberá tomar precauciones en su administración a ancianos.

La pseudoefedrina, como estimulante del SNC, puede causar dependencia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN

Vía de administración: oral.

Dosificación:

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 24 horas.

Niños de 2 a 12 años de edad

Jarabe

Más de 30 kg de peso corporal: 10 ml (2 cucharaditas) = 10 mg + 60 mg.

Entre 15 y 30 kg peso corporal: 5 ml (1 cucharadita) = 5 mg + 30 mg.

Menores de 15 kg peso corporal: 2,5 ml (½ cucharadita) = 2,5 mg + 15 mg.

Niños de 1 a 2 años de edad: según criterio médico.

SOBREDOSIS: Por sobredosis en adultos luego de ingestas de entre 40 y 180 mg, se han reportado casos de taquicardia, cefalea, somnolencia.

El tratamiento es sintomático y debe empezar con el vaciado gástrico o inducir al vómito. La Loratadina no se remueve por diálisis y se desconoce se la puede remover por diálisis preritoneal.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: LAROTIN® D jarabe, caja frasco por 60 ml.

LABORATORIOS ECU

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil, Ecuador