COMPOSICIÓN

Cada cápsula con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 15 mg; excipiente: c.s.

Cada cápsula con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 30 mg; excipiente: c.s.

Cada sobre para solución oral con microgránulos gastroresistentes contiene: Lanzoprazol 30 mg; excipiente: c.s.

INDICACIONES

Enfermedad ácido péptica: úlcera duodenal, úlcera gástrica; reflujo gastro esofágico,esofagitis péptica,gastritis,duodenitis,síndrome de Zollinger-Ellison, etc.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

LANZOPRAL es un medicamento antiulceroso que inhibe la secreción ácida del estómago, por su interferencia con la actividad de la bomba de protones H+/K+-ATPasa, productora del ácido clorhídrico y que se encuentra en la célula parietal gástrica, actuando a nivel de la fase final de la secreción ácida. Una vez inhibida la ATPasa-H+/K+ de la célula parietal, la recuperación de la actividad enzimática implica la síntesis de nuevas moléculas de la enzima por la célula parietal, este proceso requiere más de 18 horas, lo que explica porqué mantienen el pH gástrico por encima de 4 más tiempo a lo largo del día que otros fármacos utilizados en el control de la secreción gástrica ácida. Lo que explica su efecto inhibitorio de al menos durante 24 horas, lo que permite tratamientos con una sola dosis al día.

FARMACOCINÉTICA

Después de la administración de Lanzopral oral, se absorbe rápidamente, hay que considerar que la administración de Lanzopral con los alimentos disminuye 15 al 25% su biodisponibilidad, la concentración máxima se alcanza aproximadamente en una hora y media. Se fija a las proteínas plasmáticas en un 97%. La vida media es de una hora y media en individuos sanos, 2 horas en ancianos, 7 h en insuficiencia renal. La vida media de eliminación está comprendida entre 0,8 y 4,1 horas con una media alrededor de 1,4 horas, la cual no se modifica durante el tratamiento. Los principales metabolitos identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados, estos metabolitos carecen de actividad apreciable, y no participan en la acción del fármaco ni originan toxicidad alguna. Es eliminado en su totalidad después de su transformación, principalmente hepática, la eliminación es principalmente por vía biliar; la eliminación urinaria bajo forma de metabolitos activos, o inactivos derivados hidroxilados representa del 15 al 30% de la dosis administrada. El perfil farmacocinético no se modifica en los sujetos ancianos. Después de la administración oral de Lanzopral se observa una marcada reducción del pH gástrico y de la secreción de ácido, llegando rápidamente a 4.

CONTRAINDICACIONES

No administrar LANZOPRAL durante la lactancia. No debe ser utilizado en la insuficiencia renal grave (menos de 30 ml/min de clearance de creatinina). Es contraindicado el uso de LANZOPRAL en el primer trimestre del embarazo; la administración en los otros trimestres no es aconsejable, salvo con indicación del médico.

REACCIONES ADVERSAS

LANZOPRAL es generalmente bien tolerado. Excepcionalmente se han descrito durante su administración náuseas, cefaleas, constipación o diarrea y erupciones cutáneas, síntomas todos habitualmente transitorios, de intensidad leve y que desaparecen al suspender el tratamiento o disminuir la posología.

PRECAUCIONES

Se recomienda administrar Lanzopral oral alejado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos. En caso de úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar el tratamiento. En caso de insuficiencia hepática, no administrar más de 30 mg/día.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Úlcera duodenal y úlcera gástrica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día por día, durante 4 semanas, luego un periodo de mantenimiento con 15 o 30 mg día hasta conseguir la curación completa.

Esofagitis péptica: 1 cápsula de 30 mg o un sobre de suspensión oral 30 mg por día, durante 4 semanas, con un eventual segundo periodo de tratamiento de otras 4 semanas con la 15 o 30 mg día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (60 mg) o dos sobres de suspensión oral una vez por día. La posología y la duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente.

FORMA DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SOBRES PARA SUSPENSIÓN ORAL 30 MG: 1.-Vaciar el contenido del sobre en un vaso con 30 ml de agua (dos cucharadas aproximadamente de agua) 2.-Agitar durante un minuto y tomar inmediatamente 3.- Si quedaran gránulos en el vaso, agregar más agua y tomar de inmediato.

Se recomienda tomar antes de las comidas, preferentemente en las mañanas Lanzopral sobres para suspensión oral es la presentación ideal para niños, ancianos y pacientes con problemas de deglución.

PRESENTACIONES

Cápsulas 30 mg con microgránulos gastroresistentes, caja x 28.

Cápsulas 15 mg con microgránulos gastroresistentes, caja x 14.

Sobres para solución oral con microgránulos gastroresistentes, caja x 30.

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