COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA BLANDA contiene:
Progesterona micronizada 25.00000 mg

Excipientes: Vitamina E Natural E-567, Aceite de EMU 100%, Decametilciclopentasiloxano (70-90%), Aromatizante: Flowergirl D13169/718827, Alquil Metil Glicol Silicona (55,0-75,0%), Dodeceno 7,0%-13%, (Down Corning Emulsifier 10), Cubierta Rosado Perlado: Gelatina, Sorbitol Special Polyol, Glicerina, Agua Purificada, Color Rosado Perlado: Rojo # 40 Laca FD&C Cl 6035121, Silicato de Aluminio Potásico (55-64%), Dióxido de Titanio Cl 77891 (36-45%), (Candurin Silver Sheen), Cubierta Beige Perlado: Gelatina, Sorbitol Special Polyol, Glicerina, Agua Purificada, Color Beige Perlado: Blanco Perlado: Dióxido de Titanio Cl 77891 (24-32%) MICA Cl 77019 68%-76%, Rojo # 33 D&C 172000, Rojo # 40 FD&C Cl 16035.

Forma farmacéutica: Cápsula blanda TWIST OFF.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Nombre químico del principio activo

Nombre químico de Progesterona

Pregn-4-ene-3,20-dione.

Clase terapéutica según clasificación anatómica terapéutica (ATC)

G03DA04 Progesterona

G

1er. Nivel: órgano o sistema sobre el que actúa Progesterona: sistema genitourinario y hormonas sexuales.

G03

2do. Nivel: subgrupo terapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital.

G03D

3er. Nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico: Progestágenos.

GO3DA

4to. Nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico: derivados del (4) Ppregneno.

GO3DA04

5to. Nivel: código del principio activo: Progesterona.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: La Progesterona es una hormona natural mientras que los progestágenos son derivados sintéticos de la Progesterona o de la lQ-nortestosterona, con acciones similares a las de la Progesterona.

La Progesterona se utiliza como coadyuvante en el manejo de las mastalgias secundarias a procesos benignos.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Actividad farmacológica: Progestágeno.

Farmacología clínica

Farmacocinética: La dosis aplicada de Progesterona penetra la piel. El metabolismo de la Progesterona se produce en la piel y mama. No es de acción sistémica.

Farmacodinamia: En el tejido de mama la Progesterona disminuye la permeabilidad de los capilares y la intensidad de la inflamación de estroma del tejido conectivo, evita la proliferación y la actividad mitótica sobre el epitelio ductal de la mama.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Posible aparición de reacciones alérgicas.

RECOMENDACIONES:

Embarazo y lactancia: Puede ser administrado a mujeres embarazadas, sin embargo, en los trimestres II-III del embarazo, se recomienda evaluar el posible riesgo para el feto. No se recomienda utilizar el producto en el período de la lactancia materna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica (senos).

Dosis y administración: El producto JARIT 25 mg es administrado por vía tópica únicamente en el seno. Se debe aplicar el contenido de una cápsula una vez al día en cada seno.

Duración del tratamiento: Según criterio médico. Modo de empleo: Solo para uso tópico, para obtener el contenido de la capsula gire al apéndice tres veces, ejerza una leve presión sobre el cuerpo de la misma y aplique.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Recomendación en caso de sobredosificación según el perfil toxicológico: Las dosis altas de Progesterona pueden causar adormecimiento. El tratamiento de la sobredosis consiste en la interrupción del medicamento junto con la instauración de la atención sintomática y de apoyo adecuada.

PRESENTACIÓN:

JARIT 25 mg, caja x 3 blísters x 10 cápuslas líquidas TWIST OFF.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Consérvese a una temperatura no mayor a 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

“TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.”

RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.

P. O. Box 17-17-148

Quito, Ecuador

Fabricado por: Procaps S. A.

Colombia