COMPOSICIÓN:

Forma farmaceutica y formulación: TABLETA

Cada TABLETA contiene:
Metisoprinol 500 mg
Excipientes:
Polivinil pirrolidona, Celulosa Microcristalina, Estearato de Magnesio, Dióxido de silicio coloidal, Alcohol Isopropílico, Croscamelosa sódica.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Efecto Antiviral:

Administrado en los primeros síntomas cada cuatro horas, ISOPRINOSINE® logra la desaparición de la sintomatología y la reincorporación del paciente en corto plazo a sus labores habituales, en los siguientes padecimientos virales: faringitis, bronquitis, bronquiolitis, neumonía, influenza, hepatitis infecciosa tipo A, herpes zoster, herpes simple, herpes progenitales, estomatitis herpética, herpangina y padecimientos eruptivos de la infancia.

Efecto inmunoestimulante e inmunomodulador:

El metisoprinol administrado por vía oral ha mostrado indicación para el tratamiento subclínico y refractario de verrugas genitales en el cérvix provocando una mejora aparente de la morfología epitelial de la vulva en mujeres con infección de papiloma virus.

Clasificación farmacológica y terapéutica

El Metisoprinol es un producto de síntesis. Es un complejo de Inosina alquilaminoalcohol que conserva la integridad de los poliribosomas, siendo factor de biosíntesis protéica y núcleo-protéica. Induce la proliferación de linfocitos T y B, por lo que incrementa la respuesta inmune. Presenta en consecuencia propiedades inmunopotencializadora y antiviral, pues actúa estimulando significativamente la respuesta inmune celular y humoral. Por estas características ISOPRINOSINE asegura y preserva los mecanismos de acción esenciales para combatir la inmunodeficiencia respetando la integridad metabólica de la célula.

El METISOPRINOL al neutralizar el virus y restringir su diseminación dentro y fuera de la célula, y mediante la destrucción selectiva de las células infectadas, controla la infección viral donde quiera que se halle presente. La acción de incremento selectivo de METISOPRINOL sobre la proliferación de linfocitos B (producción de anticuerpos) y sobre los linfocitos T (producción de linfoquinos), respeta el metabolismo de las células infectadas, controlando por lo tanto un amplio rango de enfermedades debidas al virus DNA Y RNA y ayudando a prevenir las superinfecciones bacterianas secundarias con desaparición de los síntomas clínicos y reincorporación del paciente.

MECANISMO DE ACCIÓN:

ISOPRINOSINE posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta del sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de síntomas clínicos.

Acción inmunomoduladora:

El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos infectantes se produce por:

- Estimulación en la producción de células T o linfocitos T.

- Aumento de la función de los linfocitos T asesinos.

- Apoyo a la función de las células asesinas naturales (NK).

- Incremento de la actividad de las células B (linfocitos B) y con ello la producción de inmunoglobulinas.

- Intensificación de la actividad fagocitaria. De hecho, se produce un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral.

Acción antiviral indirecta:

Diversos estudios farmacológicos han demostrado que ISOPRINOSINE:

• Produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células.

• Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares.

• Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped.

Estos eventos constituyen una real y eficaz defensa contra ADN y ARN virales, impidiéndose así la replicación viral, con respecto a la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de ISOPRINOSINE se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de las recidivas y la reintegración del paciente a sus actividades habituales.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

• Gota, debido a que se puede presentar una elevación moderada del Ácido Úrico en sangre (hiperuricemia).

• Este medicamento está contraindicado durante el primer trimestre de embarazo o durante la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos

• Elevación del ácido úrico sérico y excretado en orina. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.

• Algunos pacientes han experimentado nausea transitoria, vómito, dolor de cabeza, artralgia, fatiga, vértigo, incremento en las enzimas hepáticas, prurito y erupción cutánea.

• El metabolismo de la inosina (contenido en el metisoprinol) conduce a mayores concentraciones en suero y orina del ácido úrico, por lo tanto, se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal, gota o hiperuricemia.

Precauciones para conducir vehículos y operar maquinaria:

No hay evidencia que sugiera que el metisoprinol puede tener un efecto en la capacidad del paciente para conducir vehículos o utilizar máquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el Metisoprinol y otros fármacos.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias

• Precaución en pacientes con historia de gota, urolitiasis, nefrolitiasis e insuficiencia renal.

• ISOPRINOSINE tabletas no debe utilizarse en menores de 12 años, para ellos existe una presentación farmacéutica adecuada para su dosificación.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral

Efecto Antiviral:

Adultos: Primera dosis: 2 tabletas.

Segunda dosis: 1 tableta cada 4 horas.

La duración media del tratamiento es de 7 a 10 días.

Efecto inmunoestimulante e inmunomodulador:

50 mg/kg/día.

ISOPRINOSINE no requiere ajuste de dosificación en pacientes de tercera edad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación:

El ISOPRINOSINE es considerado una droga inocua debido a que sus metabolitos son componentes de intermediarios naturales en el proceso metabólico de las purinas, por lo cual existen en pequeñas cantidades en las células y fluidos tisulares de humanos.

En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.

PRESENTACIÓN:

ISOPRINOSINE® 500 mg tabletas: Caja x 2 blíster x 10 tabletas cada uno más inserto.

Muestra Médica:

Caja x 1 blíster x 2 tabletas más inserto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica

Fabricado por:

Laboratorios Barly S.A.

Heredia Costa Rica

Titular

Newport Pharmaceuticals de Costa Rica S.A.