COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de IRBESARTÁN 300 mg LA SANTÉ® tabletas contiene
Irbesartán 300 mg

Cada TABLETA de IRBESARTÁN 150 mg LA SANTÉ® tabletas contiene
Irbesartán 150 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción y propiedades: IRBESARTÁN LA SANTÉ® es un medicamento antihipertensivo, antagonista del receptor tipo 1 de angiotensina II. Presenta un efecto inhibidor a la respuesta presora de la angiotensina II, reduciendo de esta manera la presión arterial.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: IRBESARTÁN LA SANTÉ está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión arterial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Estudios han demostrado que contribuye a reducir la masa ventricular izquierda en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, al igual que la rigidez de la pared arterial y la inflamación y disfunción endotelial. También se han demostrado sus efectos renoprotectores, los cuales en parte son independientes de la reducción de la presión arterial. A nivel renal el irbesartán mejora la función endotelial, el estrés oxidativo y la inflamación, al igual que induce vasodilatación renal. La absorción del irbesartán es rápida, logrando una Cmáx entre 1,5-2 horas y es metabolizado por la citocromo P450 isoenzima 2C9; presenta una vida media de eliminación de 11 a 16 horas y se excreta por vía biliar y renal. Se ha demostrado la utilidad del irbesartán en el efectivo control de la presión arterial, al igual que en retardar la progresión del daño renal en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2.

CONTRAINDICACIONES:

IRBESARTÁN LA SANTÉ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al irbesartán o a cualquier componente de la formulación, menores de 18 años, embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Se pueden presentar los siguientes eventos adversos: diarrea, dispepsia, pirosis, epigastralgia, mareos, náuseas, vómito, fatiga, hipotensión ortostática (mareos, desmayos, aturdimiento, fosfenos), cefalea, dolor musculoesquelético, tos, reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, urticaria, eritema, rash, pápulas, exantema, prurito), hiperkalemia (confusión, arritmia, parestesias, dificultad para respirar, debilidad o pesadez en las piernas), alteración hepática (ictericia, alteración en la coloración de la orina o las heces, prurito, pérdida de apetito, dolor abdominal), colestasis, rabdomiolisis, alteración renal (incluyendo falla renal), ansiedad y/o nerviosismo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: El uso concomitante de irbesartán con diuréticos puede tener un efecto hipotensivo aditivo. Fármacos que sean metabolizados por la citocromo P450 2C9 ó que tengan algún efecto sobre esta isoenzima, pueden producir modificaciones en el metabolismo del irbesartán.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Se debe administrar con precaución o evitar su uso en casos seleccionados, por ejemplo, en pacientes con alteración de la función hepática o renal, pacientes con episodios de hipotensión, hiperkalemia, cardiomiopatía hipertrófica, estenosis valvular o de la arteria renal. Se debe evaluar el riesgo/beneficio para la administración de irbesartán en pacientes con falla congestiva severa y en deshidratación o depleción del volumen intravascular. En personas de 65 a 80 años de edad, el área bajo la curva (AUC) y la concentración máxima (Cmáx) del irbesartán puede incrementarse entre un 20% a un 50% con respecto a sujetos entre 18 y 40 años, por lo cual estos pacientes podrían llegar a tener una mayor sensibilidad a los efectos del medicamento. Se recomienda hacer un monitoreo de la presión arterial para ajustar las dosis de acuerdo con la respuesta del paciente. También se recomienda hacer monitorización periódica del potasio sérico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: La dosis usual recomendada de IRBESARTÁN LA SANTÉ® en adultos es de 150 a 300 mg una vez al día, vía oral.

PRESENTACIÓN:

IRBESARTÁN 300 mg LA SANTÉ® se presenta en caja por 30 tabletas (Reg. No. GE-322-09-10). IRBESARTÁN 150 mg LA SANTÉ® se presenta en caja por 30 tabletas (Reg. No. GE-388-02-11).

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