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INTRAFER TF  8.55 MG/ML Suspensión oral
Marca

INTRAFER TF 8.55 MG/ML

Sustancias

HIERRO AMINOQUELADO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

1 Frasco gotero, 30 ml, 8,55 mg/ml

COMPOSICIÓN:

Fórmula
Cada mL contiene:
Hierro aminoquelado equivalente
a hierro elemental 8.55 mg/mL
Vehículo c.s.p.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación farmacológica: Hematínico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Está indicado en la profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro especialmente en niños menores de dos años.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acciones terapéuticas: El Hierro constituye un elemento esencial para la vida e interviene en los procesos de respiración, sobre todo en el transporte de oxígeno en la hemoglobina y mioglobina y en las oxidaciones celulares en enzimas tisulares. La deficiencia de hierro produce anemia microcítica hipocrómica. En estos casos la administración de hierro produce buenos resultados, se presenta en primer lugar un aumento del porcentaje de reticulosis; luego se produce aumento de la hemoglobina y del número de eritrocitos, así como del volumen relativo de los glóbulos rojos centrifugados (hematocrito). Se normalizan también el valor globular y los valores hematocritos, que estaban disminuidos. Se produce así una rápida mejoría sintomática y pronto desaparecen la palidez, inapetencia, disnea, palpitaciones, glositis y disfalgia, cuando existían.

Farmacocinética: Los compuestos de hierro se absorben en el estómago y yeyuno, (especialmente en el segundo), mientras que el íleon y el colón absorben poco; dicha absorción se realiza a través de las células de la mucosa. Ahora bien, el hierro en la forma de sales orgánicas o inorgánicas generalmente es absorbido en forma escasa. Se han hecho varios intentos de utilizar sales orgánicas como transportadores metálicos con poco éxito. Solamente el enlace del hierro y otros minerales a aminoácidos en la forma de quelatos ha proporcionado posibilidad para absorber y utilizar los metales con más éxito. Los patrones de quelantes utilizados son aminoácidos y péptidos obtenidos de proteínas derivados de plantas. Estos compuestos aminoquelados protegen al compuesto metálico de las reacciones químicas, mostrando buena solubilidad y absorbilidad, además estos compuestos permanecen estables, tantos en el pH ácido del jugo gástrico, como en el pH alcalino del jugo intestinal.En estudios realizados se ha mostrado que la velocidad de absorción de los quelatos es considerablemente más favorable, así, se ha encontrado que la velocidad de absorción del hierro aminoquelado es 3.8 veces mayor que la del sulfato ferroso, y 3.6 veces mayor que la del óxido de hierro, provocando efectos secundarios menos intensos. Otro resultado espectacular obtenido en estudios es que los depósitos de hierro se recuperan en períodos de 4 a 6 semanas cuando existe anemia.

Una vez absorbido, el hierro pasa a la sangre aumentando su concentración en el plasma sanguíneo. Luego pasa a la médula ósea para formar hemoglobina y a otros órganos donde se almacena, especialmente hígado y bazo. El organismo tiene muy poca capacidad de excretar hierro ya que la mayor parte es retenido. La mayor parte del absorbido se acumula como reserva o se utiliza para formar hemoglobina. Se excreta en cantidades apreciables en las heces, pero pequeñas cantidades se excretan por la bilis y por descamación del epitelio intestinal; en la orina apenas se elimina 0.5 mg diarias de hierro.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: INTRAFER® TF no está indicado en pacientes con hipersensibilidad al hierro. El hierro aminoquelado debe emplearse con precaución y no debe emplearse combinado con tratamientos con hierro parenteral. También está contraindicado en casos de úlcera duodenal, carcinoma del estómago, o colitis ulcerosa.

REACCIONES ADVERSAS:

Las dosis terapéuticas de hierro pueden causar malestar gastrointestinal, constipación, diarrea y vómitos. Sin embargo, estudios con hierro aminoquelado han demostrado que la frecuencia e intensidad de estos trastornos es prácticamente nula, con excepción de oscurecimiento de las heces.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La absorción del hierro inorgánico es inhibida por el trisilicato de magnesio, por antiácidos que contienen carbonatos y por el huevo y la leche. Estos efectos no suceden con el hierro aminoquelado.Las sales de hierro pueden interferir en la absorción de tetraciclinas, zinc, fluoroquinolonas, levodopa, metildopa, penicilina y hormonas tiroideas. Los antihistaminicos H2 y la cafeína pueden interferir con la absorción de las sales ferrosas. Aunque esto no se ha demostrado con el hierro aminoquelado se recomienda como acción precautoria, que si se requiere de ambos tratamientos, que INTRAFER® TF sea administrado dos horas antes o después de su administración.

RECOMENDACIONES:

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: El hierro aminoquelado TF (sin sabor a hierro) presente en INTRAFER® TF, dada su alta biodisponibilidad se utiliza con mucha rapidez. Por esta razón, una vez alcanzados niveles de ferritina sérica de 20 μg/L o más, se recomienda continuar el tratamiento solo con dosis de mantenimiento 1 gota/kg/día. En todo caso, este tipo de medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. El hierro aminoquelado no mancha los dientes, pero si esto sucediera basta con una buena higiene dental.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y administración

Vía de administración:
Oral.

Dosis

Para uso profiláctico: 1 gota/kg de peso/día. (Equivale a 0.4 mg de hierro elemental del hierro aminoquelado/kg/día), para niños hasta 1 año y la mitad para niños de 1 a 3 años.

Para uso terapéutico: 3 gotas/kg de peso/día. (Equivale a 1.2 mg de hierro elemental del hierro aminoquelado/kg/día).

Duración del tratamiento: Seis a ocho semanas. Como tratamiento profiláctico se recomienda iniciar en niños nacidos a término a partir del cuarto mes y en prematuros iniciar a los dos meses, continuando por los menos hasta los 3 años de vida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: A pesar de que INTRAFER® TF es prácticamente libre de toxicidad, es recomendable observar las precauciones necesarias para prevenir el uso accidental excesivo en niños pequeños. En general, dosis grandes de hierro pueden tener efectos corrosivos e irritantes sobre la mucosa gastrointestinal llegando a producir necrosis y perforación. En estas condiciones se observa dolor epigástrico, diarrea y vómitos, seguidos algunas veces de fallo circulatorio cuando la hemorragia y la diarrea son muy severos. Horas o días después puede ocurrir acidosis metabólica, convulsiones y coma. Si el paciente sobrevive, puede desarrollar necrosis hepática aguda y fallecer por como hepático. El tratamiento por intoxicación aguda consiste en la administración de eméticos, lavado gástrico, administración de drogas antidiarréicas y principalmente, administración de deferoxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa. Si existe shock se efectuará transfusión sanguínea y administración de líquidos y electrolíticos.

PRESENTACIÓN:

Farmacia: Caja con un frasco gotero con 30 mL. Muestra médica: Caja con un frasco gotero con 5 mL. Hospitalario: Caja con 192 frascos goteros con 30 mL

LUMINOVA PHARMA GROUP