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Bandera Ecuador
ILIMIT Comprimidos
Marca

ILIMIT

Sustancias

ARIPIPRAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

Envase(s) , 15 Comprimidos

Envase(s) , 30 Comprimidos

Acción Farmacológica: Se ha propuesto que la eficacia de aripiprazol en la esquizofrenia es mediada a través de una combinación del agonismo parcial de los receptores D2 de la dopamina y 5-HT1A de la serotonina y el antagonismo de los receptores 5-HT2 de la serotonina. Aripiprazol mostró una gran afinidad por los receptores D2 y D3 de la dopamina, 5-HT1A y 5-HT2A de la serotonina y una afinidad moderada por los receptores D4 de la dopamina, 5-HT2C y 5-HT7 de la serotonina, b1-adrenérgicos y H1 de la histamina.

Aripiprazol también mostró una afinidad de unión moderada para los sitios de recaptación de serotonina y una afinidad muy baja por los receptores muscarínicos. Aripiprazol mostró propiedades antagonistas en modelos animales de hiperactividad dopaminérgica y propiedades agonistas en modelos animales de hipoactividad dopaminérgica. La interacción con otros receptores diferentes a la dopamina y la serotonina puede explicar algunos de los otros efectos clínicos de aripiprazol.


Acción Terapéutica: Antipsicótico.

Farmacocinética: La vida media de eliminación de aripiprazol es alrededor de 75 horas. Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan 14 días después de administrar la primera dosis. La acumulación de aripiprazol es predecible con dosis múltiples. En estado de equilibrio la farmacocinética de aripiprazol es proporcional a la dosis. No hay variación diurna de la disposición de aripiprazol y de su metabolito activo, el OPC-14857. Este metabolito predominante en el plasma humano, el OPC-14857, tiene una afinidad similar por los receptores D2 que el compuesto madre.

Absorción: Aripiprazol se absorbe bien después de la administración oral de Aripiprazol, y las concentraciones máximas en plasma ocurren de 3 a 5 horas después de dar la dosis. La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación de la tableta de Aripiprazol es de 87%. La biodisponibilidad de aripiprazol no se afecta con la administración de alimentos.

Distribución: Aripiprazol se distribuye ampliamente, el volumen de distribución promedio es de 4.9 l/kg. En concentraciones terapéuticas, aripiprazol se une a las proteínas del suero en más del 99%, principalmente a la albúmina. Aripiprazol no alteró la farmacocinética ni la farmacodinamia de la Warfarina unida firmemente a la proteína, lo que indica que no ocurrió desplazamiento de la Warfarina, desde las proteínas.

Metabolismo: Aripiprazol sufre un mínimo metabolismo presistémico. Aripiprazol se metaboliza extensamente en el hígado mediante múltiples vías de biotransformación y experimenta mínimo metabolismo presistémico. Aripiprazol se metaboliza principalmente mediante tres vías de biotransformación: deshidrogenación, hidroxilación y N-desalquilación. De acuerdo con estudios in vitro, las enzimas CYP3A4 y CYP2D6 son las responsables de la deshidrogenación y la hidroxilación de aripiprazol y la N-desalquilación es catalizada por la enzima CYP3A4. Aripiprazol es la mitad predominante del fármaco en la circulación sistémica. En estado de equilibrio, el metabolito activo OPC-14857 representa alrededor de 39% del área bajo la curva de aripiprazol en el plasma.

Eliminación: después de una sola dosis oral de aripiprazol marcado con [C14], aproximadamente, 27% y 60% de la radiactividad administrada se recuperó en la orina y en las heces, respectivamente. Menos del 1% del aripiprazol, fue excretado sin cambios en la orina y aproximadamente 18% de la dosis oral fue recuperada sin cambio en las heces. La depuración total de aripiprazol del cuerpo es de 0.7 ml/min/kg, la cual se lleva a cabo principalmente en el hígado.

Poblaciones especiales: por lo general, no se requiere ajustar la dosificación de Aripiprazol a causa de la edad del paciente, el género, la raza, el antecedente de tabaquismo o del estado de la función hepática o renal.

Ancianos: no hubo diferencias en la farmacocinética de aripiprazol entre los sujetos ancianos sanos y los sujetos adultos más jóvenes, no hubo ningún efecto detectable de la edad en un análisis farmacocinético de la población de pacientes esquizofrénicos.

Género: no hubo diferencias en la farmacocinética de aripiprazol entre los sujetos masculinos y femeninos sanos, y no hubo un efecto detectable del género en un análisis farmacocinético de la población de pacientes esquizofrénicos.

Raza: la evaluación farmacocinética de la población no ha revelado diferencias significativas relacionadas con la raza en la farmacocinética de aripiprazol.

Tabaquismo: la evaluación farmacocinética de la población no ha revelado evidencia de un efecto clínicamente significativo del tabaquismo sobre la farmacocinética de aripiprazol.

Daño renal: las características de la farmacocinética del aripiprazol y del OPC-14857 son similares en los pacientes con enfermedad renal grave, comparados con los sujetos jóvenes sanos.

Daño hepático: un estudio de sujetos con diversos grados de cirrosis hepática (clase A, B y C de Child-Pugh) no reveló un efecto significativo del deterioro hepático sobre la farmacocinética de aripiprazol y de OPC-14857.

Contraindicaciones: Está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad al aripiprazol o a cualquiera de sus excipientes.

Efectos sobre la capacidad de manejar o de operar maquinaria: Al igual que con otros antipsicóticos, se debe tener precaución cuando se maneje maquinaria riesgosa, incluyendo a los vehículos de motor, hasta que exista una certeza razonable de que aripiprazol no tiene ningún efecto sobre ésta.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ilimit puede producir efectos no deseados, aunque no necesariamente todas las personas los sufran.

La frecuencia de reacciones adversas listadas a continuación se define siguiendo la siguiente clasificación: frecuentes (> 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100).

Trastornos psiquiátricos: frecuentes: agitación, insomnio, ansiedad; poco frecuentes: depresión.

Trastornos del sistema nervioso: frecuentes: trastorno extrapiramidal, acatisia, temblor, vértigo, somnolencia, sedación, cefalea.

Trastornos oculares: frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardiacos: poco frecuentes: taquicardia.

Trastornos vasculares: poco frecuentes: hipotensión ortostática.

Trastornos gastrointestinales: frecuentes: dispepsia, vómitos, náuseas, estreñimiento, hipersecreción salivar.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: frecuentes: fatiga.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los datos preclínicos de seguridad no revelaron riesgos especiales para los humanos, basándose en los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad o de toxicidad durante la reproducción y el desarrollo. Efectos toxicológicamente significativos fueron observados sólo con dosis que excedieron suficientemente la máxima dosis en humanos, lo que indicó que su relevancia en el uso clínico es limitada.

Los efectos observados incluyeron: toxicidad adrenocortical dosis-dependiente (acumulación del pigmento de lipofucsina y/o la pérdida de células del parénquima) en ratas, después de 104 semanas con dosis de 20 a 60 mg/kg/día (6.5 a 19 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre un cálculo de mg/m2) y un incremento en los carcinomas adrenocorticales y de la combinación de carcinomas/adenomas adrenocorticales en ratas hembras con dosis de 60 mg/kg/día (19.5 veces la dosis máxima recomendada en humanos, sobre un cálculo de mg/m2). Además, se observaron colelitos (concreciones y cálculos biliares) formados en la bilis de monos, como consecuencia de la precipitación de conjugados de sulfato de los hidroximetabolitos de aripiprazol, después de dosis orales repetidas de 25 a 125 mg/kg/día (16 a 81 veces la dosis máxima recomendada en humanos, sobre un cálculo de mg/m2). Dado que ocurre un metabolismo presistémico considerablemente menor en humanos que en monos, las concentraciones de conjugados de sulfato de hidroxi-aripiprazol en la bilis humana a dosis clínicas de 30 mg por día, fueron sustancialmente menores a las concentraciones en la bilis que se encontraron en los monos y estuvieron muy por debajo de sus límites de solubilidad in vitro.

Aripiprazol no es genotóxico basándose en el peso de la evidencia de todo un rango de pruebas genotóxicas estándar que evalúan el daño y reparación del DNA, mutaciones de genes y daño en los cromosomas. Aripiprazol no afectó la fertilidad y no fue teratogénico en los estudios animales de toxicidad durante la reproducción. Hallazgos similares a otros agentes antipsicóticos, como retardo en el crecimiento y desarrollo fetal y neonatal y, decremento en la supervivencia de las crías, se observaron con dosis tóxicas maternas.

Interacciones: Teniendo en cuenta los efectos primordiales de aripiprazol sobre el SNC, debe tenerse precaución cuando se tome Aripiprazol en combinación con otros fármacos que actúan a nivel central. Se debe evitar el consumo de alcohol concomitantemente. Debido a su antagonismo con los receptores a1-adrenérgicos, aripiprazol tiene el potencial de aumentar el efecto de ciertos fármacos antihipertensivos. No se reportó efecto alguno sobre la farmacocinética de aripiprazol cuando se administró junto con una comida rica en grasas.

Aripiprazol se metaboliza por múltiples vías que involucran las enzimas CYP2D6 y CYP3A4. En los estudios clínicos con voluntarios sanos, inhibidores potentes de la CYP2D6 (quinidina) y de la CYP3A4 (ketoconazol), disminuyeron la depuración oral de aripiprazol en 52 y 38%, respectivamente. Se puede esperar que otros potentes inhibidores de las CYP2D6 y el CYP3A4, tengan el mismo efecto.

Aunque no se han conducido estudios clínicos con múltiples drogas que inhiban la CYP2D6 y la CYP3A4, se debe tomar en consideración la posibilidad de reducir la dosis diaria, en pacientes específicos, que estén tomando múltiples medicamentos concomitantes que inhiban las enzimas CYP2D6 y CYP3A4.

Aripiprazol no se metaboliza por las enzimas CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 2E1 in vitro, sugiriendo que son improbables las interacciones con otros medicamentos u otros factores (como el tabaquismo) que inhiben o inducen estas enzimas.

La coadministración de litio o valproato con aripiprazol a 30 mg una vez al día, no tiene efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de aripiprazol.

En los estudios clínicos, aripiprazol a dosis de 10-30 mg/día, no tuvo efectos significativos sobre el metabolismo de sustratos del CYP2D6 (dextrometorfano), CYP2C9 (warfarina), CYP2C19 (omeprazol, warfarina) y del CYP3A4 (dextrometorfano).

Además, aripiprazol y su principal metabolito en humanos, el OPC-14857, no mostró potencial para alterar in vitro el metabolismo mediado por CYP1A2. Es improbable que aripiprazol cause interacciones medicamentosas importantes mediadas por estas enzimas.

Alteración de los resultados de las Pruebas de Laboratorio: Una comparación entre grupos de aripiprazol y de placebo en la proporción de pacientes que experimentaron cambios clínicos potencialmente significativos de los parámetros de laboratorio de rutina, no mostró diferencias médicamente importantes.

Advertencias: Durante el tratamiento antipsicótico, la mejoría en las condiciones clínicas del paciente puede tomar algunos días o semanas. Los pacientes deben monitorizarse estrechamente durante este periodo.

Suicidio: la posibilidad de un intento de suicidio es inherente a las enfermedades psiquiátricas, por lo que la vigilancia cercana de los pacientes de alto riesgo debe acompañar al tratamiento farmacológico. La prescripción de Aripiprazol deberá hacerse por la menor cantidad de tabletas que permita un buen manejo del paciente, con el propósito de disminuir el riesgo de una sobredosis.

Discinesia tardía: el riesgo de discinesia tardía se incrementa con la exposición a largo plazo en el tratamiento antipsicótico, si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente que ingiere Aripiprazol, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento. Estos síntomas pueden sufrir un deterioro temporal o incluso un empeoramiento, después de la suspensión del tratamiento.

Síndrome neuroléptico maligno: se ha reportado un complejo de síntomas potencialmente fatales al cual se le ha denominado síndrome neuroléptico maligno (SNM), que se asocia con la administración de los fármacos antipsicóticos, entre los cuales se incluye el aripiprazol. Las manifestaciones clínicas del SNM son: hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental y evidencia de inestabilidad autónoma (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmia cardiaca). Otros signos que también se pueden presentar son la elevación de la creatinina-fosfocinasa, mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda. Si un paciente desarrolla signos o síntomas indicativos de SNM, o se presenta con fiebre inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, todos los medicamentos antipsicóticos, incluyendo a Aripiprazol, deben ser suspendidos.

Convulsiones: al igual que con otros fármacos antipsicóticos, aripiprazol se debe administrar con cautela en los pacientes con antecedentes de crisis convulsivas o en condiciones asociados a éstas.

Hipotensión ortostática: debido a su potencial antagonismo a los receptores a1-adrenérgicos, el aripiprazol puede asociarse con hipotensión ortostática. La incidencia de reacciones adversas asociadas con hipotensión ortostática en los estudios clínicos de corto plazo controlados con placebo incluyó: hipotensión ortostática (placebo, 0.7%; aripiprazol, 1.8%); mareo o aturdimiento ortostático (placebo, 0.7%; aripiprazol, 0.7%); y síncope (placebo, 0.7%; aripiprazol, 0.6%). La hipotensión ortostática ocurrió en 1.3% (55/4199) de los pacientes tratados con aripiprazol durante los estudios clínicos previos a la comercialización.

Aripiprazol debe administrarse con cautela en los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida (antecedentes de infarto del miocardio o de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardiaca o trastornos de la conducción), enfermedad vascular cerebral o en condiciones que puedan predisponer a los pacientes a la hipotensión (deshidratación, hipovolemia y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos).

Regulación de la temperatura corporal: se ha atribuido a los agentes antipsicóticos la disrupción de la capacidad del cuerpo para reducir la temperatura central. Se aconseja tener cuidado cuando se prescribe aripiprazol a los pacientes que experimentan algunas condiciones que pueden contribuir a una elevación de la temperatura corporal central, por ejemplo, el ejercicio extenuante, la exposición al calor extremo, la ingestión de medicación concomitante con actividad anticolinérgica o alguna condición que pueda conducir a la deshidratación.

Disfagia: los trastornos de la motilidad del esófago y la aspiración han sido asociados al consumo de los fármacos antipsicóticos. El aripiprazol y otros fármacos antipsicóticos deben administrarse con precaución en los pacientes que tienen riesgo de neumonía por aspiración.

Precauciones:

Embarazo: no existen estudios bien controlados de aripiprazol en mujeres embarazadas. Se debe asesorar a los pacientes para que notifiquen a su médico si se embarazan o si intentan embarazarse durante el tratamiento con aripiprazol. Debido a que la experiencia en humanos es limitada, Aripiprazol se debe usar en el embarazo, sólo si el beneficio esperado justifica el potencial riesgo para el feto.

Trabajo de parto y parto: no se conoce el efecto de aripiprazol sobre el trabajo de parto y el parto.

Lactancia: aunque aripiprazol se excretó en la leche de las ratas durante la lactación, no se conoce si aripiprazol o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Se recomienda que las mujeres que reciben aripiprazol no amamanten.

Indicaciones y Posología:

Esquizofrenia

Adultos: la dosis recomendada de inicio de Ilimit es de 10 o 15 mg/día, con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.

Ilimit puede estar indicado en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg, aunque algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. Los incrementos de dosis no deberían hacerse antes de las 2 semanas de alcanzar el estado de equilibrio. La dosis máxima diaria no deberá exceder 30 mg/día.

Adolescentes mayores de 13 años: el tratamiento debería ser iniciado Ilimit en la presentación líquida (Ilimit solución oral 1 mg /mL) a una dosis baja, con 2 mL (2 mg) durante 2 días, incrementado a 5 mg durante 2 días adicionales para alcanzar la dosis recomendada diaria de 10 mg.

La dosis recomendada de mantenimiento para Ilimit es 10 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.

Tratamiento agudo de episodios maniacos o mixtos asociados al trastorno bipolar tipo I

Adultos: la dosis recomendada de inicio de Ilimit es de 15 mg/día como monoterapia; de 10 o 15 mg/día como coadyuvante al litio o valproato; la dosis objetivo de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas, como monoterapia o coadyuvante.

Ilimit puede incrementarse a 30 mg/día según la respuesta clínica. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 30 mg.

Adolescentes y niños mayores de 10 años: el tratamiento debería ser iniciado con Ilimit en la presentación líquida (Ilimit solución oral 1 mg /mL) a una dosis baja, con 2 mL (2 mg) durante 2 días, incrementado a 5 mg durante 2 días adicionales para alcanzar la dosis recomendada diaria de 10 mg, tanto en monoterapia como coadyuvante al litio o valproato.

En caso necesario, aumentos de dosis posteriores deberían ser administrados en incrementos de 5 mg, independientemente de las comidas.

Tratamiento adjunto con antidepresivos en el trastorno depresivo mayor

Adultos: la dosis recomendada de inicio de Ilimit como tratamiento adjunto para pacientes que ya están tomando antidepresivos a una dosis baja, con 2 mL (2 mg) a 5 mL (5 mg), con ajuste de dosis de 5 mg a intervalos no menores a una semana, para alcanzar la dosis recomendada diaria en un rango de 2 a 15 mg. Los pacientes deberán ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad del mantenimiento del tratamiento.

Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno autista en niños mayores de 6 años y adolescentes hasta los 17 años.

La dosis recomendada diaria de Ilimit está en un rango de 5 a 15 mg (5 a 15 mL) que debe ser individualizada de acuerdo a la tolerabilidad y respuesta de cada paciente.

El tratamiento se debe iniciar a una dosis baja, con 2 mL (2 mg), con ajuste de dosis de 5 mg a intervalos no menores a una semana, para alcanzar la dosis recomendada diaria en un rango de 5 a 15 mg en caso de que sea necesario.

Trastorno de Tourette

Niños y adolescentes entre 6 a 18 años: el rango de dosis recomendado es de 5 a 20 mg al día.

Pacientes de menos de 50 kg de peso: dosis inicial 2 mg (2 mL de Ilimit solución) al día, luego de 2 días aumentar a 5 mg (5 mL de Ilimit solución) al día. La dosis puede aumentarse a 10 mg al día en pacientes que no logran un control óptimo de los tics. Los ajustes de dosis deben realizarse gradualmente de a 5 mg con intervalos no menores a 1 semana.

Pacientes de 50 kg o más de peso: dosis inicial 2 mg (2 mL de Ilimit solución) por 2 días y luego aumentar a 5 mg (5 mL de Ilimit solución) al día por 5 días, con una dosis objetivo de 10 mg (10 mL de Ilimit solución) en el octavo día.

La dosis puede aumentarse a 20 mg (20 mL de Ilimit solución) en pacientes que no logran un control óptimo de los tics. Los ajustes de dosis se deben realizar gradualmente en incrementos de 5 mg por día y a intervalos no menores a 1 semana.

Uso en poblaciones especiales

La dosis no requiere ajustes según, sexo, raza, función hepática o renal con insuficiencia leve a moderada. En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones. En estos pacientes debe ajustarse la dosis cuidadosamente. Se debe utilizar la dosis máxima de 30 mg/día con precaución en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave.

Pacientes con insuficiencia renal: no son necesarios ajustes de dosis.

Pacientes de edad avanzada: la eficacia de Ilimit en el tratamiento de esquizofrenia y trastorno bipolar I en pacientes de 65 años y más no ha sido establecida. Debido a una mayor sensibilidad en esta población se debe considerar una dosis inicial menor si lo justifican los factores clínicos.

Fumadores: no es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de Ilimit. Ajuste de la dosis debido a interacciones: cuando se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, debe reducirse a la mitad la dosis de Ilimit. Cuando se interrumpa el tratamiento conjunto con inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6, la dosis de Ilimit debe ser aumentada a los valores usuales (ver sección de interacciones).

Cuando se administra conjuntamente Aripiprazol con potentes inductores de CYP3A4, la dosis de Ilimit debe aumentarse al doble. Cuando se interrumpa el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4 la dosis de Ilimit debe entonces reducirse a la dosis recomendada (ver sección de interacciones).

Trate de tomar Ilimit solución oral a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos. Sin embargo, no se debe diluir con otros líquidos o mezclar con otros alimentos antes de tomar Ilimit solución oral. Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Ilimit sin consultar primero a su médico.

Si toma más Ilimit del que debiera

En caso de sobredosis accidental o voluntaria es necesario acudir al centro médico más cercano o consultar al centro de toxicología de referencia.

No han acontecido muertes en los pocos casos reportados de sobredosis con aripiprazol solo o en combinación con otras sustancias. En caso de sobredosis, lo más frecuente es que aparezcan: letargia, somnolencia, aumento de la presión sanguínea, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea y temblor. De forma menos frecuente se ha observado confusión, coma, arritmias, hipo e hipertensión, prolongación del intervalo QT, aumento de aminotransferasas e hipokaliemia.

Frente a sobredosificación debe realizarse un electrocardiograma y de existir prolongación del intervalo QT, monitoreo cardiaco. Se recomiendan medidas de soporte vital y monitoreo médico hasta la total recuperación del paciente.

La administración precoz (hasta 1 hora después de la ingesta) de carbón activado puede ser útil para inhibir al menos parcialmente la absorción del aripiprazol.

Aunque no hay información sobre los efectos de la hemodiálisis al tratar una sobredosis de aripiprazol, es improbable que sea útil en el tratamiento de la sobredosis dado que aripiprazol presenta una fuerte unión a proteínas plasmáticas.

Si olvidó tomar Ilimit

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la omisión.

Sobredosis: Un estudio clínico con dosis de aripiprazol de hasta 90 mg/día administrado durante 15 días no reveló experiencias adversas inesperadas.

El tratamiento de la sobredosis debe enfocarse a las medidas de soporte, el mantenimiento de una vía aérea permeable, la oxigenación y la ventilación, así como al tratamiento de los síntomas.

La vigilancia médica y el monitoreo deberán continuar hasta que el paciente se recupere, cuando se haya confirmado o se sospeche una sobredosis por aripiprazol. El carbón activado (50 g) si se administra una hora después del aripiprazol, disminuye el ABC de aripiprazol en 51% y la C-máx en 41%, sugiriendo que el carbón puede ser efectivo en el tratamiento de la sobredosis. Aunque no existe información sobre el efecto de la hemodiálisis en el tratamiento de una sobredosis de aripiprazol, es improbable que la hemodiálisis sea útil en el manejo de la sobredosis, ya que el aripiprazol no se elimina sin cambios por la orina y está firmemente unido a las proteínas del plasma.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital o centro de toxicología más cercano.

Como usar Ilimit Solución

Ilimit solución se administra por vía oral.

Ilimit solución oral debe usarse como tratamiento alternativo a Ilimit comprimidos en pacientes ancianos, con dificultad para deglutir comprimidos y en niños.

Instrucciones para la correcta administración de ILIMIT SOLUCIÓN:

Abrir el frasco: desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj. Abra la funda donde viene el adaptador y la jeringa dispensadora, insertar el adaptador (haciendo presión) en el cuello del frasco (figura1) Tenga en cuenta que esta operación solo se hace en el primer uso, después queda colocado y la tapa cierra correctamente. Ponga el frasco boca abajo (figura 2)

Figura 1 Figura 2

Proceda a llenar la jeringa sosteniendo con la misma mano el frasco y la jeringa, mientras que con la otra mano retira una pequeña cantidad de solución bajando el émbolo (figura 3A) y después subiéndolo para eliminar cualquier posible burbuja (figura 3B). Baje el émbolo hasta la marca de graduación que corresponda con la dosis prescrita en miligramos (mg) tiene una equivalencia en mililitros (mL) que se corresponde al peso aproximado de la paciente descrita en la jeringa graduada, tal como se aprecia en la figura 3C.

Figura 3 A Figura 3 B Figura 3 C

Figura 4A Figura 4B

Luego ponga el frasco nuevamente a su posición original, boca arriba (figura 4A). Retirar la jeringa del adaptador (figura 4B).

Para mayor comodidad con los niños puede administrarse el medicamento directamente colocando la jeringa en su boca y bajando el embolo, otra posibilidad de dosificación sería vaciar el contenido de la jeringa en un vaso, bajando el émbolo hasta el final de la jeringa (figura 5B).

Administre al niño el contenido del vaso o del biberón entero. Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico. Lavar la jeringa sólo con agua (figura 6).

Figura 5A Figura 5B

Figura 6

No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización.

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC

En caso de cualquier inconveniente con el uso de nuestro producto (falta de eficacia, efecto adverso, uso durante el embarazo, sospecha de falsificación o error en la dispensación), póngase en contacto con nosotros en nuestra página: www.cimlatam.com o envíenos un correo electrónico a contacto@cimlatam.com. Toda la información enviada a través de este sitio respetará la confidencialidad según estándares internacionales y será evaluada minuciosamente por nuestros expertos.

Industria Uruguaya.

Expendio bajo receta médica.

Elaborado en ROEMMERS S.A.

Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay

para Roemmers S.A., Quito, Ecuador.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com

PRESENTACIONES

Comprimidos de 10 mg caja por 30.

Comprimidos de 15 mg caja por 30.

Solución oral 150 ml (1 ml contiene 1 mg).