COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DURA contiene cepas de probióticos: Mezcla de una cepa de Pediococcus acidilactici (CECT 7483) y 2 cepas de Lactobacillus plantarum (CECT 7484 y CECT 7485) (1,0 x 109 UFC de cada cepa) –150 mg; excipientes c.s.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: IBS BIOTIC® es un preparado de fermentos lácticos vivos liofilizados o Probióticos, que son regulados como suplementos dietarios y alimentarios y están compuestos por microorganismos. Los probióticos se definen como microorganismos no patógenos que al ingerirse ejercen una influencia positiva en el hospedero y en su fisiología. La mezcla está realizada seleccionando sólo las cepas bacterianas que pueden establecer una estrecha relación simbiótica y saprofítica con el organismo humano.

Las especies en la formulación de IBS BIOTIC® han sido seleccionadas según su capacidad de dispersarse a nivel intestinal, de acuerdo a como se hace la colonización natural del tracto gastrointestinal. La asociación entre las diferentes especies y cepas ha estado ligada a la capacidad de ejercer una recíproca actividad sinérgica, con la finalidad de amplificar los beneficios propios de cada una de ellas.

Es bien conocido en la actualidad que, en el tracto intestinal de una persona adulta, se pueden encontrar más de 500 especies de bacterias. Algunos de estos microorganismos son considerados benéficos para el hospedero humano, mientras que otros son patógenos. Generalmente se mantiene un balance apropiado de la microflora intestinal; sin embargo, el uso de antibióticos, medicamentos inmunosupresores, cirugías y la irradiación, pueden generar el incremento del número de bacterias patógenas, produciendo, por ende, la irrupción de la homeóstasis.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento del síndrome de intestino irritable.

CONTRAINDICACIONES:

No se recomienda el uso del producto en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. La toma de probióticos no se recomienda en individuos significativamente inmunocomprometidos (por ejemplo, linfopenia, deficiencia de inmunoglobulina, bajo terapia inmunosupresora o uso crónico de esteroides sistémicos). Para otras condiciones, por favor consulte con su profesional de la salud antes de su uso.

Advertencias y precauciones: No exceda la porción diaria recomendada.

REACCIONES ADVERSAS:

No descritas. En el caso de presentar eventos adversos, comunicarse inmediatamente con el ARCSA y con el titular del Registro Sanitario. Si usted está tomando algún medicamento, necesita información adicional o si los síntomas persisten, consulte con su médico. Se aconseja leer todo el prospecto antes de empezar a usar este producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Aunque hasta el momento no se encuentran reportes de interacciones farmacológicas de relevancia clínica, los antibióticos de acción luminal como la vancomicina de administración entérica, pueden alterar la viabilidad de los microorganismos probióticos. Así mismo, no es conveniente la administración de manera simultánea de probióticos y tratamiento de quimioterapia antitumorales o de tratamientos inmunosupresores, por los riesgos de translocación bacteriana.

RECOMENDACIONES:

Advertencias especiales:

Embarazo: Categoría N: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA. El uso de este producto en mujeres en embarazo queda a criterio del médico tratante.

Lactancia: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA. Por tanto, no se recomienda el uso del producto para madres lactantes.

Población pediátrica: Hasta el momento no hay recomendaciones en esta población.

Población adulta mayor: No es necesario realizar algún tipo de ajuste en la dosis en poblaciones etarias mayores a los 65 años. IBS BIOTIC es recomendado para adultos con síntomas clínicos de síndrome de intestino irritable de predominio mixto o con diarrea, siempre y cuando no estén inmunosuprimidos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración:

Adultos: Tomar una cápsula al día. Para mejores resultados, tomar una cápsula al día durante por lo menos 2 semanas.

Modo de uso: Tomar junto a una comida.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han registrado casos de sobredosis. En caso de sospecha consultar con las autoridades sanitarias o a su médico o farmacéutico.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: IBS BIOTIC®, caja por 30 cápsulas duras (Reg. San. No. 251-PNE- 0321).

Versión: v1 2 OCT 2022.

TECNOQUÍMICAS S. A.

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: divisionmedica@tecnoquimicas.com Calle 23 No. 7 – 39 Cali, Colombia www.tqconfiable.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Recomendaciones generales: Conservar a temperatura no mayor a 30ºC en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta libre. Si los síntomas persisten consulte a su médico.