COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene
Clorhidrato de tamsulosina pellets 200 mg
(equivalentes a 0,4 mg de tamsulosina)
Dutasteride pellets 100 mg
(equivalentes a 0,5 mg de dutasteride)

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: HIPROSTAM D contiene una combinación de dos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. El dutasteride actúa reduciendo el tamaño de la próstata mediante la inhibición selectiva de la enzima 5-alfa reductasa. La tamsulosina es un agente bloqueador de los receptores alfa adrenérgicos, que relaja los músculos del cuello vesical y de la próstata, mejorando el flujo urinario y disminuyendo las molestias causadas por la enfermedad, incluyendo retención urinaria y urgencia para orinar

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: HIPROSTAM D está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Grupo terapéutico: Tratamiento combinado de la hiperplasia prostática benigna.

CONTRAINDICACIONES:

No tome HIPROSTAM D si usted ha tenido antecedentes de reacciones alérgicas al dutasteride, la tamsulosina o cualquiera de los componentes de la fórmula.

Este medicamento puede causar daño fetal y está contraindicado en el embarazo.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: En algunas ocasiones el tratamiento con HIPROSTAM D puede acompañarse de algunas molestias tales como mareos, somnolencia, rinorrea, disfunción eréctil, disminución del interés sexual, problemas eyaculatorios, hinchazón de los testículos o sensibilidad en las mamas. Informe a su médico si estas o cualquier otra molestia persisten o empeoran con el paso de los días. Comuníquese de inmediato con su médico si durante el tratamiento con este producto usted experimenta desmayos o cualquier reacción rara o inusual. En raras ocasiones durante el tratamiento con tamsulosina pueden ocurrir erecciones dolorosas o prolongadas de 4 horas o más de duración. Si esto ocurriese, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica inmediata.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Informe a su médico acerca de cualquier otro medicamento, suplementos vitamínicos o productos naturales que usted esté tomando, especialmente otros bloqueantes alfa como la doxazosina o prazosina y medicamentos para la disfunción eréctil como el sildenafilo o el tadalafilo.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Información para el paciente: Estimado paciente: Lea cuidadosamente este inserto antes de tomar el medicamento ya que contiene datos importantes con respecto a su uso. Si tiene alguna duda, consulte siempre con su médico.

Fecha de última revisión de este prospecto: Agosto del 2019.

RECOMENDACIONES:

Precauciones de uso: Antes de usar HIPROSTAM D informe a su médico acerca de cualquier condición médica que usted tenga o haya tenido, especialmente alergias a las sulfas, a la tamsulosina, al dutasteride o cualquier otro tipo de alergia, antecedentes de presión arterial baja, o problemas oculares, tales como cataratas o glaucoma. Si usted va tener una cirugía ocular, informe a su médico si usted está tomando esta medicina o la tomó en los últimos nueve meses. En algunas personas, sobre todo en pacientes ancianos, este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conduzca vehículos ni realice otras actividades que requieran de un gran nivel de alerta hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades con seguridad. Disminuya el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Para reducir el riesgo de mareos o desmayos, levántese lentamente después de haber estado acostado o sentado, especialmente al inicio de su tratamiento.

HIPROSTAM D no está indicado en mujeres ni en menores de 18 años de edad. Las mujeres embarazadas o que pudieran estarlo no deben tocar ni manipular este medicamento ya que su exposición puede causar defectos de nacimiento en fetos del sexo masculino.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada de HIPROSTAM D es de 1 cápsula una vez al día a la misma hora, aproximadamente 30 después de una de las comidas. Las cápsulas deben ser deglutidas enteras, sin masticarse ni abrirse. El contacto directo con los principios activos puede causar irritación de la mucosa orofaringea.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis acuda al centro de salud más cercano. La sobredosis con HIPROSTAM D puede producir un descenso peligroso de la presión arterial y causar desmayos.

PRESENTACIÓN:

HIPROSTAM D® cápsulas, caja x 30 cápsulas de liberación prolongada.

Elaborado por

Laboratorios Rocnarf, S.A.

Av. Juan Tanca Marengo, km 5.5

Guayaquil - Ecuador

www.rocnarf.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Guarde este medicamento en su envase original en un lugar fresco, protegido de la luz y la humedad, a una temperatura no mayor a 25 °C. No lo utilice después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.