COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA contiene
Tamsulosina 0,4 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de los signos y síntomas de la hipertrofia prostática benigna.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: HIPROSTAM® contiene como principio activo Tamsulosina, un antagonista de los receptores alfa 1 adrenérgicos con especificidad de acción sobre los receptores alfa 1 localizados en la próstata humana. El bloqueo de estos receptores por parte de la Tamsulosina da lugar a la relajación del músculo liso del cuello vesical y de la próstata, mejorando el flujo urinario y disminuyendo los síntomas de la hipertrofia prostática benigna.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de hipersensibilidad a la Tamsulosina; administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 como el Ketoconazol.

REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos adversos más reportados durante el trata-miento con Tamsulosina incluyen mareos, somnolencia, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, secreción nasal y problemas eyaculatorios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: La Tamsulosina es extensamente metabolizada, principalmente por las enzimas CYP3A4 y CYP2D6. Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con inhibidores potentes del CYP3A4 como el Ketoconazol. Administrar con precaución a pacientes en tratamiento con paroxetina, bloqueantes alfa adrenérgicos, inhibidores de la PDE-5 y Furosemida.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: Administrar con precaución a pacientes con enfermedad coronaria, enfermedades hepáticas y a pacientes que van a recibir anestesia general.

El tratamiento con Tamsulosina puede asociarse a hipotensión ortostática, mareos y vértigo.

Como sucede con otros antagonistas alfa adrenérgicos, existe un riesgo potencial de síncope durante el trata-miento con este producto. Se debe advertir al paciente la importancia de evitar situaciones que puedan dar lugar a lesiones en caso sufrir un síncope, y de interrumpir el tratamiento ante la aparición o el empeoramiento de síntomas de angina de pecho.

Se debe descartar la presencia de cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con este producto.

Se han reportado raros casos de priapismo durante el tratamiento con Tamsulosina.

No administrar a pacientes que han tenido reacciones de hipersensibilidad graves a las sulfas.

La Tamsulosina no debe ser utilizada como medicamento antihipertensivo.

Uso durante en ginecología y pediatría: La Tamsulosina no está indicada para mujeres ni para pacientes menores de 18 años.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada es de una cápsula de 0,4 mg una vez al día, administrada todos los días a la misma hora, treinta minutos después de una de las comidas del día. En el caso de aquellos pacientes que no responden a la dosis de 0,4 mg luego de dos a cuatro semanas de tratamiento, la dosis puede ser aumentada a 0,8 mg una vez al día.

PRESENTACIÓN

HIPROSTAM® cápsulas de liberación prolongada, caja por 14.

Envoltura aluminio/aluminio.

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Guayaquil - Ecuador

www.rocnarf.com

info@rocnarf.com