HEPA-MERZ
L-ASPARTATO, ORNITINA
Granulado
Caja , 10 Sobre(s) , Granulado
COMPOSICIÓN:
HEPA MERZ® granulado: un SOBRE con 5 g contiene: L-Ornitina-L-Aspartato: 3000,00 mg. Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de enfermedad concomitante y secuelas debidas a deterioro de la actividad desintoxicante hepática (por ejemplo, en cirrosis del hígado) con los síntomas de encefalopatía hepática latente y manifiesta.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la L-ornitina-L-aspartato, al amarillo naranja S o a cualquiera de los excipientes.
Deterioro severo de la función renal (insuficiencia renal). Un valor de creatinina sérica mayor a 3 mg/100 ml puede utilizarse como valor guía.
REACCIONES ADVERSAS:
Efectos no deseados
Muy comunes: (≥1/10)
Comunes: (≥1/100, <1/10)
No comunes: (≥1/1000, <1/100)
Raros: (≥1/10000, <1/1000)
Muy raros: (<1/10000), se desconocen (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Desórdenes gastrointestinales
Poco comunes: náusea, vómito, dolor de estómago, flatulencia, diarrea.
Desórdenes musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Muy raros: dolor en las articulaciones.
Estos efectos no deseados son usualmente transitorios y no requieren discontinuar el medicamento.
El amarillo naranja S (E 110) puede desencadenar reacciones alérgicas.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Como resultado de la enfermedad de base, la capacidad para manejar y operar maquinaria podría estar deteriorada durante el tratamiento con L-ornitina-L-aspartato.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han realizado estudios de interacción. En este momento se desconocen las interacciones.
RECOMENDACIONES:
Advertencias y precauciones: HEPA MERZ® granulado contiene fructuosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar esta medicina.
HEPA MERZ® granulado contiene 1.13 g de fructosa por sobre (equivalentes a 0.11 CEU). Esto debe de tomarse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
El uso prolongado de HEPA MERZ® granulado puede ser permitir el desarrollo de caries dentales.
Hasta el momento no existen datos disponibles sobre el uso del medicamento en niños.
Embarazo y lactancia: No existen datos clínicos sobre la ingestión de HEPA MERZ® granulado durante el embarazo. No se han llevado a cabo estudios exhaustivos en animales para investigar la toxicidad de L-ornitina-L-aspartato en la reproducción. La administración de HEPA MERZ® granulado durante el embarazo debería por lo tanto, evitarse. Sin embargo, si el tratamiento con HEPA MERZ® granulado se considera necesario, debe evaluarse cuidadosamente la relación beneficio versus riesgo. Se desconoce si la L-ornitina L-aspartato se excreta en la leche materna. Por tal motivo, la administración de HEPA MERZ® granulado debe evitarse durante la lactancia. Sin embargo, si el tratamiento con HEPA MERZ® granulado se considera necesario, debe evaluarse cuidadosamente la relación beneficio versus riesgo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología y vía de administración: Granulado para solución oral. El contenido disuelto de 1-2 sobres de granulado de HEPA MERZ® se toma hasta 3 veces al día. HEPA MERZ® granulado se disuelve en abundante líquido (por ejemplo: un vaso de agua, té o jugo) y se toman durante o después de las comidas.
La experiencia sobre el uso del medicamento en niños es limitada (ver Advertencias y precauciones especiales de uso).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Sobredosis: Hasta ahora no se han observado signos de intoxicación después de una sobredosis de L-ornitina-L-aspartato. Se recomienda tratamiento sintomático si ocurre sobredosis.
PRESENTACIÓN:
Caja x 10 sobres de 5 g c/u.
Tenga siempre presente, guarde este y todos los otros medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta su medicamento con otros, y use esta medicina solamente para la indicación por la que fue recetada.
Fecha de revisión del texto
Hepa - Merz granulado PIL: Enero 2013
GRÜNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA.
www.grunenthal.com
Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Período de validez: 5 años.
Precauciones especiales para el almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30°C.