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Bandera Ecuador

HALOVATE Crema
Marca

HALOVATE

Sustancias

HALOBETASOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema

Presentación

1 Tubo de aluminio depresible, 0,05 Porcentaje

1 Caja, 1 Tubo de aluminio depresible, 10/15/20 g, 0,05 g %

Composición:

Cada 100 g contiene
Propionato de halobetasol 0.05 g
Excipientes: Vaselina blanca, Cetomacrogol, Alcohol cetílico, Glicerol monoestearato, Polioxil 20 cetil éter, Polioxil estearil éter, Palmitato de isopropilo, Butil Hidroxitolueno, Metilparabeno, Propilparabeno, Propilenglicol, Fosfato monobásico de sodio dihidrato, Fosfato dibásico de sodio anhidro, Dietilenglicol monoetil éter y agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Qué es HALOVATE crema y para qué se utiliza? HALOVATE crema es un corticoide tópico de potencia muy alta, indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de psoriasis severas o resistentes y de las dermatosis que responden a los corticoides.

CONTRAINDICACIONES:

¿Qué necesita saber antes de empezar a usar HALOVATE?

HALOVATE no deberá ser usado:

• Si es alérgico al principio activo, otro corticoide o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Contenido del envase).

• Si sufre de enfermedades virales de la piel, incluyendo herpes simple, viruela y varicela.

• Si sufre de infecciones bacterianas, tuberculosas y hongos no tratadas que afectan a la piel.

• No se recomienda usar en niños.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles reacciones adversas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir reacciones adversas, aunque no todas las personas los presentan.

Comuníquese con su médico de inmediato si nota alguna de las siguientes reacciones adversas:

- Picazón (3%).

- Prurito, quemaduras en la piel, piel seca, despigmentación de la piel, enrojecimiento de la piel, atrofia de la piel, dolor en las articulaciones y presión en los ojos (menos del 1%).

Las siguientes reacciones adversas cutáneas han sido reportadas con el uso de corticoesteroides tópicos y pueden ocurrir más frecuentemente con corticoesteroides de alta potencia como HALOVATE Crema. Estas reacciones adversas se enumeran en un orden aproximadamente decreciente de aparición: ardor, picor, irritación, sequedad, foliculitis O infección de folículos pilosos, crecimiento excesivo de vello, acné, despigmentación, protuberancias rojizas alrededor de la boca, alergias, ablandamiento de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y sarpullido. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje Hipotálamo Pituitario Adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, aumento de glucosa y presencia de glucosa en la orina en algunos pacientes. En raras ocasiones, se cree que el tratamiento (o el retiro del tratamiento) de la psoriasis con corticoides ha provocado la forma pustular de la enfermedad.

Comunicación de reacciones adversas: Si experimenta cualquier tipo de reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles reacciones adversas que no aparecen en este inserto.

Mediante la comunicación de reacciones adversas, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Comunicarlos directamente vía:

Email: PV.WestLATAM@glenmarkpharma.com.

Conducción y uso de máquinas: Se desconoce.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Otros medicamentos y HALOVATE

Se desconoce.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Lea todo el inserto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta alguna reacción adversa, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de reacciones adversas que no aparecen en este inserto.


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones

• Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico y no debe usarse por más tiempo del que se haya prescrito. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.

• Consulte a su médico antes de su uso, en mujeres embarazadas y/o lactantes.

• El medicamento no debe utilizarse para ningún otro trastorno que no sea aquel para el que fue recetado.

• La zona de la piel tratada no debe ser vendada o cubierta o envuelta de manera que sea oclusiva.

• Se debe informar a su médico de cualquier signo de reacción adversa local.

Niños y adolescentes: HALOVATE crema no debe ser usado en niños.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Este medicamento solo debe ser usado si el médico te lo receta ya que debe ser aplicado con mucha precaución.

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener cuidado al administrar HALOVATE en mujeres lactantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

¿Cómo usar HALOVATE?

Siga estas instrucciones de administración indicadas por su médico.

- Es solamente para uso externo. Evite que entre en contacto con los ojos.

- Aplique 2 veces al día o como lo indique su médico.

- Aplicar una capa delgada de la crema en la zona afectada

- Frotar suavemente y de forma completa la crema en la zona afectada

- Este medicamento debe ser usado como el médico se lo indica y no debe ser usado por un tiempo mayor al prescrito.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas antes de usarse.

Si usa más HALOVATE crema del que debe

La aplicación tópica de HALOVATE crema puede absorberse en cantidades suficientes pudiendo producir efectos sistémicos; por lo que al reducir gradualmente la cantidad y frecuencia de la aplicación se logra la recuperación de estos efectos en forma rápida y completa.

PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo un tubo de aluminio con 10 g, 15 g, 20 g, 25 g y 30 g más inserto. Reg. San. Ecuador Nº 30000-09-11

Importado y Distribuido por:

Glenmark Pharmaceuticals Ecuador S.A.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación de HALOVATE crema

Consérvese a temperatura no mayor de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Venta bajo receta médica.