COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

GOVAL se presenta en comprimidos de 1, 2 y 3 mg de Risperidona; en envases que contienen 20 comprimidos en ambos casos.

GOVAL gotas se presenta en envases que contienen 20 ml ; con 1 mg de Risperidona por cada ml.

INDICACIONES

Tratamiento de la psicosis, en particular de las psicosis esquizofrénicas agudas y crónicas. Síntomas psicóticos asociados a otros cuadros psiquiátricos y neurológicos. Trastornos de conducta. También se ha demostrado eficaz en el tratamiento de agitación en los cuadros demenciales y como coadyuvante en los episodios maníacos.

MECANISMO DE ACCIÓN

GOVAL (Risperidona) es un fármaco antipsicótico con eficaz acción sobre los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia, así como sobre la esfera afectiva de los pacientes, con una baja incidencia de efectos adversos sobre el área neurológica. GOVAL posee un particular mecanismo de acción, con eficaz antagonismo serotoninérgico y dopaminérgico (sobre receptores 5HT2 y D2).

CONTRAINDICACIONES

GOVAL no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. No existe experiencia en menores de 15 años. La hipersensibilidad conocida a la Risperidona también constituye una contraindicación.

REACCIONES ADVERSAS

GOVAL es en general muy bien tolerado, pero pueden aparecer: insomnio, agitación, ansiedad, sedación y cefalea. Con menor frecuencia se han comunicado: mareos, hipotensión postural, vértigo trastornos de la concentración, visión borrosa, rash, trastornos eréctiles y orgásmicos. La incidencia y severidad de los síntomas extrapiramidales es significativamente menor que la de los neurolépticos clásicos, y su aparición es muy poco frecuente dentro de las dosis aconsejadas (hasta 8 mg diarios). De todos modos en algunos casos pueden aparecer: temblores, rigidez, bradiquinesia, acatisia y distonía aguda. En general remiten rápidamente con la disminución de la dosis o la suplementación con fármacos antiparkinsonianos. Al igual que con otros neurolépticos no se puede descartar de plano la aparición de síndrome neuroléptico maligno. No se han comunicado hasta el momento casos de disquenesia tardía.

PRECAUCIONES

La instalación de la dosis óptima se debe realizar en forma gradual. Por sus efectos alfa bloqueantes se debe tener en cuenta la posible hipotensión ortostática sobre todo en los primeros días de tratamiento. Al igual que con otros neurolépticos de debe usar con precaución en pacientes portadores de patología cardiovascular, parkinson o epilepsia. Los riesgos de somnolencia deben ser tenido especialmente en cuenta en personal que manejan máquinas que entrañan peligro.

ROEMMERS S. A.

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DOSIS

Cuadros y síntomas psicóticos: de 3 a 6 mg/día. Alteraciones psicológicas y conductuales de las demencias: 0,25 a 1,5 mg/día. En el caso que se desee pasar de un neuroléptico clásico a GOVAL el siguiente esquema ha demostrado ser adecuado: A) De un neuroléptico de alta potencia (Haloperidol): se suspende y se comienza de inmediato el tratamiento con GOVAL. B) De un neuroléptico de baja potencia (Levomepromacina, Cloropromacina): se baja progresivamente y de la misma manera se instala la dosis deseada de GOVAL (en 2 a 3 semanas). C) Combinación de neurolépticos: se procede de acuerdo a A y B. D) De un neuroléptico inyectable: de igual manera que en A.