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GLAUCOTENSIL T Solución oftálmica
Marca

GLAUCOTENSIL T

Sustancias

DORZOLAMIDA, TIMOLOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oftálmica

Presentación

Frasco gotero , Solución oftálmica estéril , 5 Mililitros

INDICACIONES

Tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando esté indicado un tratamiento local con una combinación de un inhibidor de la anhidrasa carbónica y un bloqueador de los receptores beta-adrenérgicos.


MECANISMO DE ACCIÓN

GLAUCOTENSIL T contiene en su fórmula dos principios activos: Dorzolamida y Timolol . Los componentes de la fórmula disminuyen la presión intraocular elevada al reducir la producción de humor acuoso, mediante mecanismos de acción diferentes. La Dorzolamida es un potente inhibidor de la anhidrasa carbónica II humana. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la producción de humor acuoso, inhibiendo la síntesis de iones bicarbonato con la consiguiente reducción en el transporte de sodio o líquidos. El Timolol es un bloqueador no selectivo de los receptores beta-adrenérgicos que carece de actividad simpaticomética intrínseca, depresora miocárdica directa o anestésica local significativa. El efecto combinado de estos dos principios activos produce una reacción adicional de la presión intraocular cuando se la compara con la obtenida con cualquiera de estos componentes administrados por separado.


ACCIÓN TERAPÉUTICA

Combinación de uso tópico oftálmico de un inhibidor de la anhidrasa carbónica (Dorzolamida) y un bloqueador de los receptores beta-adrenérgicos (Timolol). Antiglaucomatoso.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal; bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado; insuficiencia cardiaca manifiesta; shock cardiogénico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se han efectuado estudios específicos con GLAUCOTENSIL T en mujeres embarazadas o amamantando, por lo que puede ser utilizado en esos casos sólo cuando el beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el feto o el lactante.

REACCIONES ADVERSAS

GLAUCOTENSIL T es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas más frecuentes fueron alteración del gusto: amargo, ácido o sabor inusual y ardor o sensación de pinchazos en los ojos hasta en un 30% de los pacientes. Entre el 5 y 15% de los casos reportaron hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis superficial y picazón en los ojos.

PRECAUCIONES

Al igual que con otros productos oftálmicos aplicados tópicamente, este medicamento puede ser absorbido sistémicamente. El componente Timolol es un beta bloqueador adrenérgico, y por lo tanto pueden ocurrir las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica. Debido a la presencia de timolol maleato, debe compensarse apropiadamente la insuficiencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento con GLAUCOTENSIL T. Si se produjeran signos de reacciones serias o hipersensibilidad, interrumpir la aplicación de este producto. En estudios clínicos se han comunicado efectos adversos oculares, principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales con la administración prolongada de Dorzolamida Clorhidrato en solución oftálmica. Algunas de estas reacciones tuvieron el aspecto de tipo alérgico y cedieron al suspender el tratamiento. Se han señalado reacciones similares con la combinación Dorzolamida Clorhidrato-Timolol Maleato. En caso de observarse tales reacciones deberá considerarse la suspensión del tratamiento con GLAUCOTENSIL T. No se recomienda el uso contemporáneo de dos beta bloqueadores adrenérgicos tópicos. Los pacientes con lentes de contacto, deben extraer las mismas antes de la aplicación de las gotas de GLAUCOTENSIL T y no reinsertarlas durante un periodo de 15 minutos después de la administración.

PRECAUCIONES

La seguridad y efectividad de GLAUCOTENSIL T han sido establecidas en niños.

DOSIS

Aplicar en el ojo u ojos afectados una gota dos veces al día.

PRESENTACIONES

Frasco gotero con 5 ml de solución oftálmica estéril.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

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ALMACENAMIENTO

Mantener a temperatura entre 15° y 30°C.