COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Vitamina A palmitato (1.700.000 U.I./g) 1.56710 mg
(Equivalente a 2664 U.I. de Vitamina A)
Vitamina D3 (1.000.000 U.I./g) 0.40000 mg
(Equivalente a 400 U.I. de Vitamina D)
DL-Alfa Tocoferil Acetato/
Vitamina E Sintética 10.00000 mg
(Equivalente a 10 U.I. de Vitamina E)
Ascorbato de sodio 78.73330 mg
(Equivalente a 70 mg de Vitamina C)
Tiamina Monohidrato (Vitamina B1) 3.00000 mg
Riboflavina (Vitamina B2) 3.40000 mg
Nicotinamida 17.00000 mg
Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6) 4.00000 mg
Ácido fólico 0.60000 mg
(Equivalente a 600 mcg de Ácido fólico)
Vitamina B12 (1:1000) 2.20000 mg
(Equivalente a 2.2 mcg de Vitamina B12)
Ácido Docosahexaenoico al 50% 350.00000 mg
(Equivalente a 150 mg de DHA)
Bisglicinato Ferroso Quelato 20%
Hierro 150.00000 mg
(Equivalente a 30 mg de Hierro)
Óxido de Zinc (80.35% Zinc) .18.67100 mg
(Equivalente a 15 mg de Zinc)
Carbonato de Calcio Pesado
(40% de Ca) 312.50000 mg
(Equivalente a 125 mg de Calcio)

Excipientes: Cera de abejas amarilla, Softisan 378 (Triglicéridos Esteárico, Caprílico, Cáprico, Mirístico), Lecitina de soya, Aceite de castor polioxil 35, Butilhidroxitolueno, hidroxianisol butilado, Dióxido de silicio coloidal, Gelatina, Solución de Sorbitol/Sorbitan (SPi), Glicerina, Agua purificada, Rojo # 33 D&C CI 17200, Rojo # 40 Laca FD&C CI 16035:1, Dióxido de Titanio CI 77891, Azul # 1 FD&C CI 42090, Alginato de Sodio (71-100%)/Ácido Esteárico Purificado (<1%) (NS Enteric Clear (29Z19241)), Surelease Clear E-7-19040 (Agua purificada 51-90% - Etilcelulosa (14-24)% - Hidróxido de Aminio (3-6)% - Triglicéridos de Cadena Media (3-5)% - Ácido oleico (2-3)%, Opadry 200 Púrpura (203A100000) (Alcohol Polivinílico (29-51)%/ Dióxido de titanio CI 77891 (20-35)%/ Talco ( 12-22)%/ Monoestereato de Glicerilo (7-13)%/ Lauril sulfato de sodio (2-4)%/ Azul #2 Laca FD&C CI 73015:1 (1-2)%/ Rojo # 27 Laca D&C CI 45410:2 ( ≤1) /Amarillo #6 Laca FD&C CI 15985:1 (≤1)).

Forma farmacéutica: Cápsula blanda de gelatina con cubierta entérica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Nombre genérico: Vitaminas + minerales + DHA prenatal.Denominación común internacional (D.C.I.): Vitaminas + minerales + dha prenatal.

Estructura, nombre químico del principio activo, peso molecular

Vitamina A

Tiamina

Piridoxina

Riboflavina

Vitamina B12

Vitamina C

Vitamina D3

Nicotinamida

Zinc

Ácido fólico

Carboanto de calcio

Hierro

Vitamina E

DHA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Complemento multivitamínico prenatal.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacología clínica (Farmacocinética - Farmacodinamia)

Farmacocinética

Vitamina A: La Vitamina A se absorbe fácilmente a partir del tubo digestivo, pero la absorción disminuye en presencia de malabsorción de grasas, consumo reducido de proteínas o deterioro de la función hepática y reesterificado. Una parte del retinol se almacena en el hígado.

La Vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, si bien, está presente en la leche materna.

Vitamina D3: Las vitaminas D se absorben bien en el tubo digestivo. La presencia de bilis es esencial para una absorción intestinal adecuada; en los enfermos con una disminución de la absorción de grasas se reduce la absorción. La vitamina D y sus metabolitos se excretan principalmente por la bilis y heces, apareciendo en la orina cantidades muy pequeñas, se produce cierto grado de recirculación enterohepática, pero se considera que su contribución al estado de la vitamina D es insignificante. Vitamina E: La absorción de Vitamina E en el tubo digestivo depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de Vitamina E absorbida varía ampliamente entre el 20 y el 80% y parece disminuir a medida que se incrementa la dosis. Penetra en la sangre a través de los quilomicrones en la linfa y se une a las lipoproteínas B. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Parte de la Vitamina E se metaboliza en el hígado a glucurónidos de ácido tocoferónico y su lactona. Una parte se excreta por la orina, pero casi toda la dosis se excreta lentamente por la bilis.

Vitamina C: El ácido ascórbico se absorbe fácilmente en el tubo digestivo y se distribuye ampliamente en los tejidos corporales. Las concentraciones plasmáticas de ácido ascórbico aumentan a medida que se incrementa la dosis administrada hasta que se alcanza una meseta con dosis de unos 90 a 150 mg/día. El ácido ascórbico se oxida de forma reversible a ácido deshidroascórbico; una parte es metabolizada en Ascorbato-2-sulfato, que es inactivo, y ácido oxálico que se excreta por la orina. Se elimina por hemodiálisis.

Tiamina: Pequeñas cantidades de Tiamina se absorben fácilmente en el tubo digestivo tras la administración oral. Se distribuye ampliamente en la mayoría de los tejidos corporales y aparece en la leche materna. La Tiamina no se almacena en un grado apreciable en el organismo y las cantidades que exceden las necesidades corporales se excretan por la orina en forma de tiamina sin modificar o de sus metabolitos.

Riboflavina: La Riboflavina se absorbe en el tubo digestivo. Aunque esta vitamina se distribuye ampliamente en los tejidos corporales, apenas se almacena en el organismo. La Riboflavina se convierte en el organismo a la coenzima flavina mononucleótido (FMN; riboflavina 5"-fosfato) y más tarde a otra coenzima; flavina adenina dinucleótido (FAD). Alrededor del 60% de FMN y FAD se encuentran unidas a las proteínas plasmáticas. La Riboflavina se excreta por la orina, e parte en forma de metabolitos. A medida que se incremente la dosis, se excretan sin modificar cantidades mayores. La Riboflavina atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna.

Nicotinamida: Tras la administración oral del ácido nicotínico y la Nicotinamida se absorben fácilmente en el tubo digestivo y se distribuyen ampliamente en los tejidos corporales. El ácido nicotínico se distribuye en la leche materna. La vía principal del metabolismo en su conversión a N-metilnicotinamida y derivados 2-piridona y 4-piridona; también se forma ácido nicotinúrico. Tras dosis terapéuticas se excretan por la orina pequeñas cantidades de ácido nicotínico y Nicotinamida sin modificar; no obstante, la cantidad excretada sin modificar aumente con dosis más altas.

Piridoxina: La piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente en el tubo digestivo después de su administración oral y son convertidos a las formas activas fosfato de piridoxal y piridoxamina fosfato. Se excretan principalmente en el hígado, donde hay oxidación a ácido 4-piridóxico y otros metabolitos inactivos que se excretan en la orina. A medida que la dosis incrementa proporcionalmente mayores cantidades se excretan inalteradas en la orina. El piridoxal cruza la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna.

Ácido Fólico: El ácido fólico se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, principalmente desde el duodeno y el yeyuno. El ácido fólico administrado terapéuticamente entra en la circulación portal principalmente de forma inalterada, ya que es un sustrato pobre para la reducción por la dihidrofolato reductasa. Se convierte en la forma metabólicamente activa, 5-metiltetrahidrofolato, en el plasma y el hígado. El folato experimenta circulación enterohepática. Los metabolitos del folato se eliminan por la orina y el folato que excede los requerimientos del organismo se excreta sin modificar por la orina. El folato se distribuye en la leche materna. El ácido fólico se elimina mediante la hemodiálisis.

Vitamina B12: La Vitamina B12 se une al factor intrínseco, una glucoproteína secretada por la mucosa gástrica y se absorbe activamente en el tubo digestivo. La absorción en el tubo digestivo se produce también por difusión pasiva; la vitamina presente en los alimentos se absorbe muy poco de esta manera, aunque el proceso sobre importancia con cantidades mayores como las utilizadas terapéuticamente. La Vitamina B12 se une extensamente a proteínas plasmáticas específicas llamadas transcobalaminas: la transcobalamina II parece participar en el transporte rápido de las cobalaminas a los tejidos. La vitamina B12 se almacena en el hígado, se excreta por la bilis y experimenta una extensa recirculación enterohepática; parte de una dosis administrada se excreta por la orina.

DHA: Existen tres vías metabólicas principales para el metabolismo de los ácidos omega 3 durante y tras la absorción:

Primero los ácidos grasos se transportan en el hígado, en el cual se incorporan a diferentes tipos de lipoproteínas para luego ser llevados a los almacenes de lípidos periféricos.

Los fosfolípidos de la membrana celular se reemplazan por fosfolípidos lipoproteicos, pudiendo entonces actuar los ácidos grasos como precursores para varios eicosanoides.

La mayoría se oxida para la obtención de la energía requerida.

Hierro: El hierro se absorbe de modo irregular e incompleto en el tubo digestivo, siendo los principales lugares de absorción el duodeno y el yeyuno.

Normalmente solo cerca del 5 al 15% del hierro ingerido en la comida es absorbido. Después de la absorción, la mayor parte del hierro se une a la transferrina y es transportado hasta la médula ósea donde se incorpora a la hemoglobina; el resto se encuentra almacenado en forma de ferritina, hemosiderina o mioglobina, con pequeñas cantidades presentes en enzimas que contienen el grupo hemo, o unido a transferrina en el plasma. Solo se excretan cantidades muy pequeñas de hierro, pues se reutiliza la mayor parte del liberado después de la destrucción de la molécula de hemoglobina. Esta conservación del hierro corporal, y la ausencia de mecanismos excretores del exceso de hierro, es la razón del desarrollo de una sobrecarga de hierro cuando se administra un tratamiento excesivo con hierro o transfusiones repetidas.

Zinc: El Zinc se absorbe de manera incompleta en el tubo digestivo y la absorción disminuye en presencia de algunos componentes de la dieta como los filatos. La biodisponibilidad del Zinc dietético varía ampliamente entre las diferentes fuentes, pero es alrededor del 20%-30%. Este elemento se distribuye por todo el organismo, identificándose las mayores concentraciones en músculo, hueso, piel y líquido prostático. Se excreta principalmente por las heces y la regulación de las pérdidas fecales es importante en la homeostasia del Zinc. Se pierden pequeñas cantidades por la orina y a través del sudor. Calcio: El calcio se absorbe principalmente en el intestino delgado, por transporte activo y por difusión pasiva. Aproximadamente se absorbe la tercera parte del calcio ingerido, aunque estos pueden variar en función de factores dietéticos y del estado del intestino delgado. El 1,25-dihidroxicolecalciferol (calcitriol), un metabolito de la vitamina D, aumenta la fase activa de absorción. El exceso de calcio se excreta principalmente por vía renal. El calcio no absorbido se elimina por las heces, junto con el secretado por la bilis y el jugo pancreático. Menores cantidades se pierden por el sudor, piel, pelo y uñas. Farmacodinamia

Vitamina A: Una posible explicación de los dispares efectos de varios retinoides sobre diferentes tipos de células es la hipótesis de la interacción directa con el ADN celular, estando implicados en este mecanismo diversas proteínas transportadoras y receptores que generarían toda una serie de sucesos metabólicos. En primer lugar, se produce la entrada de la Vitamina A a la célula. Una vez en el citosol diversas proteínas la transportan hacia el núcleo donde se une a receptores específicos nucleares, los RAR de gran especificidad para el ácido retinoico y los RXR, habiéndose observado que estos receptores pertenecen a una familia en que se engloban los receptores para hormonas tiroides y esteroide entre otras moléculas reguladoras.

Una vez en el núcleo, la Vitamina A puede estimular o inhibir la transcripción de proteínas específicas mediante su actuación en regiones promotoras de los genes correspondientes. Es de gran interés que el complejo de la hormona tiroidea (T3) con estos receptores se une a las mismas regiones promotoras de algunos de estos mismos genes.

Vitamina D3: La Vitamina D3 se sintetiza en la piel a través de 7 dehidrocolesterol, un precursor del colesterol. Es biológicamente inerte y requiere Hidroxilación en el cuerpo para formar el metabolito activo.

Vitamina E: La Vitamina E parece que actúa como antioxidante en las membranas evitando la propagación de la oxidación de los ácidos grasos no saturados; actúa fraccionando cadenas como antioxidante, evitando la propagación de los radicales libres (por ejemplo, la peroxidación de lípidos); especialmente protege a los ácidos grasos poliinsaturados (componentes de las membranas celulares) y otras sustancias sensibles al oxígeno.

Vitamina C: Las funciones biológicas del ácido ascórbico están basadas en su capacidad para proporcionar equivalentes reductores para varias reacciones de oxidación-reducción; puede reducir la mayoría de las más relevantes especies reactivas con el oxígeno. La Vitamina C es un donante de electrones de varias enzimas humanas, algunas de las cuales participan en la hidroxilación del colágeno, otras en biosíntesis de carnitina y otras en biosíntesis de hormonas y aminoácidos. El ascorbato tiene un papel muy importante en la síntesis de tejido conectivo, que se pone de manifiesto en el deterioro del tejido elástico que se produce en el escorbuto, la enfermedad de deficiencia de ácido ascórbico.

Tiamina: La tiamina, también conocida como vitamina B1, es una vitamina del complejo B necesaria para el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas soluble en agua. La tiamina está implicada como un cofactor en numerosas enzimas, y es esencial en todas las células para la producción de ATP a través del ciclo de Krebs. Riboflavina: La riboflavina es el precursor de mononucleótido de flavina (FMN, monofosfato de riboflavina) y flavina adenina dinucleótido (FAD). La actividad antioxidante de Riboflavina se deriva principalmente de su papel como precursor de FAD y el papel de este cofactor en la producción del antioxidante glutatión reducido. Glutatión reducido es el cofactor de las glutatión peroxidasas que contienen selenio entre otras cosas. Las glutatión peroxidasas son importantes enzimas antioxidantes. El glutatión reducido se genera por la enzima glutatión reductasa que contiene FAD.

Nicotinamida: El papel fisiológico normal de Ácido nicotínico es como un componente del NAD y NADP que son coenzimas esenciales para las reacciones de oxidación-reducción en la respiración de los tejidos. Nicotinamida, un metabolito del ácido nicotínico, posee función similar a una vitamina, pero no tiene ningún valor farmacológico en la reducción de los lípidos.

Piridoxina: La piridoxina (vitamina B6) es una vitamina soluble en agua implicado principalmente en el metabolismo de aminoácidos, pero también está implicado en el metabolismo de carbohidratos y grasas. También se requiere para la formación de hemoglobina.La deficiencia de piridoxina es poco común en los seres humanos debido a su amplia distribución en los alimentos. La utilización inadecuada de piridoxina puede ser causa de ciertos errores innatos del metabolismo.

Ácido Fólico: El ácido fólico, también conocido genéricamente como folato o folacina, es miembro de la familia de Vitaminas del complejo B, y trabaja en conjunto con la vitamina B12. Funciones de Ácido Fólico principalmente como un donante de grupo metilo implicado en muchos procesos importantes del cuerpo, incluyendo la síntesis de ADN.

Serina reacciona con tetrahidrofolato, formando 5,10 - metilentetrahidrofolato, el derivado de Ácido Fólico interviene en la síntesis de ADN. Un grupo metilo es donado a la cobalamina (B12) por 5-metiltetrahidrofolato, formando metilcobalamina. Con la ayuda de la enzima metionina sintasa, metilcobalamina dona un grupo metilo a la homocisteína metabolito ácido amino, convirtiéndolo en el aminoácido metionina.

Vitamina B12: La Cianocobalamina es una forma de vitamina B12, término genérico de varios compuestos llamados cobalaminas. Contiene cobalto como átomo central en un grupo tetrapirrol macrocíclico (anillo corrina) unido a dimetilbencidimidazolil nucleótido. El cobalto puede estar unido a varios grupos, como ciano, desoxiadenosil, metilo o hidroxilo, formando cianocobalamina, desoxiadenosilcobalamina, metilcobalamina o hidroxocobalamina, respectivamente. En el organismo la vitamina B12 se encuentra principalmente también como metilcobalamina (mecobalamina) y como adenosilcobalamina (cobamamida) que actúan como coenzimas. La vitamina B12 actúa como coenzima para una reacción crítica de transferencia de metil que convierte la homocisteína en metionina y para una reacción separada que convierte la L-metilmalonil-CoA en succinilCoA. Un suplemento adecuado de vitamina B12 es esencial para la formación sanguínea y función neurológica normal.

DHA: El ácido Eicosapentaenóico (EPA) y el ácido Docosahexaenóico (DHA), ambos pertenecientes a los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, son ácidos grasos esenciales. Los Ácidos omega 3 actúan sobre los lípidos plasmáticos reduciendo el nivel de los triglicéridos como resultado del descenso del colesterol VLDL (lipoproteínas de muy baja densidad) y también actúa sobre la homeostasia y la presión arterial. Los Ácidos omega 3 reducen la síntesis hepática de triglicéridos puesto que el EPA y el DHA son malos substratos para las enzimas responsables de la síntesis de triglicéridos e inhiben la esterificación de otros ácidos grasos.

El aumento de la β-oxidación de ácidos grasos en los peroxisomas del hígado también contribuye al descenso de los triglicéridos, reduciendo la cantidad de ácidos grasos libres disponibles para su síntesis.

La inhibición de esta síntesis disminuye el VLDL. Hierro: Hierro quelado con glicina. El hierro es esencial para el transporte de oxígeno (por ejemplo, hemoglobina) así como para la transferencia de energía en el organismo. Zinc: El zinc es un micronutriente esencial con múltiples efectos biológicos y participa de un gran número de procesos metabólicos: El zinc es necesario para la integridad de las histonas, proteínas íntimamente involucradas con el ADN, además de ser un componente de las polimerasas del ADN y del ARN y de enzimas citosólicas involucradas en la síntesis de proteínas. Participa en el metabolismo de lípidos, proteínas, carbohidratos y ácidos nucleicos lo cual hace que desempeñe un papel importante en la nutrición y el crecimiento infantil. El zinc tiene un papel preponderante en la resistencia a las infecciones; su deficiencia reduce el número de linfocitos B y T (particularmente los CD4+) a través del incremento de la apoptosis, y reduce su capacidad funcional afectando la inmunidad adquirida. El zinc es crucial para la maduración de las células mediadoras de inmunidad no específica como neutrófilos y células asesinas naturales. La deficiencia de zinc también afecta la producción de citoquinas por los linfocitos T y por los macrófagos y la fagocitosis por estos últimos. Calcio: La administración de calcio y vitamina D3 contrarresta el incremento de la hormona paratiroidea (PTH) que es la causante de la deficiencia de calcio y del aumento de la resorción del hueso.

CONTRAINDICACIONES:

El exceso de retinol causa alteraciones de las membranas biológicas cuando la cantidad que se ingiere excede la capacidad de unión a la proteína de unión del retinol (RBP), produciendo dolor, fragilidad ósea, piel seca, alopatía, anorexia e irritabilidad. La hipervitaminosis D puede causar calcificación excesiva de los huesos y tejidos blandos. El DHA no ha mostrado efectos adversos en los ensayos clínicos.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: A las dosis recomendadas no se conoce ningún efecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones:

Vitamina A: La absorción de vitamina A en el tubo digestivo se reduce en presencia de neomicina, colestiramina o parafina líquida. Existe un aumento del riesgo de hipervitaminosis A si esta vitamina se coadministra con retinoides sintéticos tales como acitretina, isotretinoína y tretinoína.

Vitamina D3: Si se coadministra vitamina D con diuréticos tiazídicos y calcio, aumenta el riesgo de hipercalcemia. En pacientes tratados simultáneamente con estos fármacos deben controlarse las concentraciones plasmáticas de calcio. Algunos antiepilépticos aumentan las necesidades de vitamina D (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y primidona).

Vitamina E: Diversos fármacos intervienen en la absorción de Vitamina E, entre los que se encuentran la Colestiramina, el Colestipol y el Orlistat. Unas dosis altas de Vitamina E pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes orales.

Vitamina C: El ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro en los estados de déficit de hierro.

Tiamina: La tiamina puede verse reducida por el uso a largo plazo con los siguientes medicamentos: fenitoína, penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, derivados de las tetraciclinas, diuréticos de asa, fluoroquinolonas, derivados de sulfonamidas y trimetoprim.

Riboflavina: Niveles de Riboflavina son disminuidos por las interacciones con los antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, anticonceptivos orales y medicamentos contra la malaria.

Nicotinamida: Cuando el ácido nicotínico se administra simultáneamente con estatinas existe el riesgo de desarrollo de miopatía o rabdomiólisis. El ácido nicotínico aumenta los requerimientos de insulina o de hipoglucemiantes orales.

Piridoxina: La Pirodoxina reduce los efectos de la Levodopa, pero esto no se observa si también se administra un inhibidor de la dopa descarboxilasa. La Piridoxina reduce la actividad de la altretamina. También se ha descrito que disminuye las concentraciones séricas de fenobarbital. Son numerosos los fármacos que aumentan las necesidades de Piridoxina; estos fármacos son la isoniazida, penicilamina y los anticonceptivos orales. Ácido Fólico: Los estados carenciales de folato los producen cierto número de fármacos, incluidos antiepilépticos, anticonceptivos orales, fármacos antituberculosos, alcohol y antagonistas del ácido fólico como aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprima y sulfamidas. El ácido folínico no debe utilizarse con un antagonista del ácido fólico tales como metotrexato, ya que puede anular el efecto del antagonista. El ácido folínico aumenta la toxicidad, tal como la acción antineoplásica, del fluorouracilo, especialmente en el tracto gastrointestinal.

Vitamina B12: La neomicina, el ácido aminosalicílico, los antagonistas de los receptores H2 de la histamina y la colchicina reducen la absorción de la vitamina B12 en el tubo digestivo. La administración concurrente de anticonceptivos orales puede reducir las concentraciones séricas. Las concentraciones séricas pueden disminuir mediante el uso de anticonceptivos orales. Cloranfenicol parenteral puede atenuar el efecto de la vitamina B12 en la anemia.

DHA: Ácidos Omega 3 se han administrado conjuntamente con warfarina sin que se hayan producido complicaciones hemorrágicas. No obstante, ha de controlarse el tiempo de protrombina al administrar Ácidos Omega 3 conjuntamente con warfarina o al suspenderse el tratamiento con Ácidos Omega 3.4.

Los anticoagulantes u otros medicamentos que afectan la coagulación: Algunos estudios con Ácidos Omega 3 demostraron prolongación del tiempo de sangrado. La prolongación del tiempo de sangrado reportado en estudios no ha excedido los límites normales y no produce hemorragias clínicamente significativas. Los pacientes que reciben tratamiento con Ácidos Omega 3 y un anticoagulante u otro medicamento que afecta la coagulación deben ser controlados periódicamente (por ejemplo, aspirina, AINES, warfarina, cumarina).14 Hierro: Las sales de hierro no se absorben bien por vía oral, y la comida puede deteriorar aún más su absorción.Las sustancias que contienen calcio y magnesio, incluidos antiácidos y suplementos minerales, bicarbonatos, carbonatos, oxalatos o fosfatos, también pueden deteriorar la absorción de este mineral mediante la formación de complejos insolubles. De forma similar, la absorción tanto de sales de hierro como de tetraciclinas disminuye cuando se administran simultáneamente por vía oral. Si se requiere tratamiento con ambos fármacos, debe transcurrir un intervalo de 2 a 3 horas entre la administración de ambos. Algunas sustancias, como el ácido ascórbico y el ácido cítrico, aumentan la absorción de este mineral.

Zinc: La absorción de zinc disminuye con los suplementos de hierro, penicilamina, preparados con fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de zinc reducen la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilamina y tetraciclinas.

Calcio: Se ha producido hipercalcemia cuando las sales se administran junto a diuréticos tiazídicos o la vitamina D. El salvado disminuye la absorción gastrointestinal de calcio y por lo tanto puede disminuir la eficacia de los suplementos de calcio. Los corticoides reducen también la absorción de calcio. El calcio aumenta los efectos de los glucósidos digitálicos sobre el corazón y pueden provocar intoxicación digitálica. Las sales de calcio reducen la absorción de otros fármacos como bifosfonatos, fluoruros, algunas fluoroquinonas y tetraciclinas, por lo que se recomienda espaciar al menos 3 horas la administración.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Conocida hipersensibilidad a los componentes o derivados de productos marinos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosificación: 1 Cápsula al día tomada con el almuerzo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

Vitamina A: La administración de cantidades excesivas de vitamina A durante períodos prolongados puede producir toxicidad, conocida como hipervitaminosis A. Se caracteriza por fatiga, irritabilidad, anorexia y pérdida de peso, vómitos y otros trastornos gastrointestinales. Los síntomas suelen resolverse al interrumpir la administración de Vitamina A.

Vitamina D3: Los síntomas comunes de hipervitaminosis D y la hipercalcemia son la anorexia, pérdida de peso, debilidad, fatiga, desorientación, vómitos, deshidratación, poliuria, estreñimiento, fiebre, escalofríos, dolor abdominal y disfunción renal.

Vitamina E: La vitamina E en dosis excesivas pueden causar irritación gastrointestinal; en general, dosis excediendo de 300 UI al día han causado raramente náuseas, diarrea, calambres de estómago, fatiga, trastornos emocionales, debilidad, tromboflebitis, dolor de cabeza, visión borrosa, rash, disfunción gonadal, dolor de senos, creatinuria, incremento sérico de creatin kinasa (CK), creatina fosfokinasa, (CPK), incremento sérico de colesterol y triglicéridos, incremento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina. En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad. En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento con este medicamento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración.Vitamina C: El uso prolongado de grandes dosis de ácido ascórbico puede producir un aumento del metabolismo del ácido ascórbico.|Dosis excesivas de ácido ascórbico pueden producir: diarrea o estreñimiento, calambres abdominales, esofagitis, obstrucción intestinal, cálculos renales, elevación de la glucosa plasmática, irritación en el epitelio urinario por acción acidificante de la orina; grandes dosis de ácido ascórbico pueden provocar hemólisis en pacientes con deficiencia a la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. La sobredosificación crónica, puede desencadenar ataque agudo de gota, hemocromatosis y escorbuto de rebote.

Tratamiento: Se deberá suspender la administración de vitamina C. El tratamiento será sintomático.

Tiamina: La toxicidad de Tiamina no se conoce actualmente.

Riboflavina: La excreción de la Riboflavina es directamente proporcional a su ingesta por lo que no existen casos de hipervitaminosis.

Nicotinamida: Se producen síntomas como: rubor cutáneo, prurito, vómitos, diarrea, dispepsia, síncope, dolor abdominal severo.

Tratamiento: Suspenda la droga e instituir medidas de soporte generales.

Piridoxina: Neuropatía sensorial puede ocurrir después de la administración a largo plazo de grandes dosis. El retiro debe iniciarse y debería ser gradual para evitar la ocurrencia de transitoria de síntomas de dependencia. Ácido Fólico: En dosis normalmente administradas con fines terapéuticos, el ácido fólico se considera no tóxico. A dosis de 15 mg al día y por encima, molestias gastrointestinales, insomnio, irritabilidad y fatiga han sido mencionados como los efectos secundarios ocasionales. El ácido fólico se considera seguro durante el embarazo, con una ingesta recomendada establecida de 800 mcg al día.

Vitamina B12: No hay descritos casos de toxicidad por sobredosificación, al menos hasta una ingesta de 1000 μg, aunque a veces se ha producido reacciones anafilácticas tras la administración repetida por vía endovenosa. DHA: Para los Ácidos Omega 3, no hay recomendaciones especiales para casos de sobredosis.

Administrar el tratamiento sintomático.

Hierro: Cualquier caso de sobredosis se debe tratar atendiendo a la práctica clínica normalizada.

Zinc: El Zinc en dosis de 30 mg y superiores a menudo causa malestar estomacal, náuseas y vómitos, un efecto que se reduce cuando el zinc se toma con alimentos.

Calcio:

Síntomas: Se presentan síntomas como anorexia, laxitud, náuseas y vómitos, diarrea, poliuria, sudoración, cefalea, sed y vértigo.

Tratamiento: Suspender el tratamiento. La hipercalcemia grave independientemente de su causa requiere una rápida rehidratación y se deben interrumpir los análogos de la vitamina D hasta alcanzar la normocalcemia.

PRESENTACIÓN:

Caja x 30 cápsulas blandas de gelatina con cubierta entérica en blíster x 10 unidades cada uno Aluminio/PVDC.

Muestra médica: Caja por 3, 4 y 5 cápsulas blandas con cubierta entérica x 1 blíster Aluminio/PVDC.

RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.

P. O. Box 17-17-148

Quito, Ecuador

Fabricado por: Procaps S. A.

Colombia

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Consérvese a una temperatura no mayor a 30°C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. Venta libre.