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Bandera Ecuador
GENBEXIL Inyectable
Marca

GENBEXIL

Sustancias

GENTAMICINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Inyectable

Presentación

Caja , 1 Ampolla , 2 Mililitros

Caja , 1 Ampolla , 1 Mililitros

COMPOSICIÓN:

GENBEXIL® AMPOLLAS contienen 280, 160, 80, 40, y 10 mg de gentamicina.

INDICACIONES:

GENBEXIL® está indicado en el tratamiento de la sepsis neonatal, septicemia, infecciones del SNC, urinarias, respiratorias, gastroin­tes­tinales, infecciones de huesos, piel y tejidos blandos, en gonorrea. En el tratamiento inicial de infecciones a germen desconocido o en infecciones por Pseu­domonas, GENBEXIL® debería combinarse con drogas especí­ficas.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GENBEXIL® es un antibiótico perteneciente al grupo de los aminoglucósidos y recomendado para el tratamiento de infecciones por microor­ganismos que se incluyen en su espectro. Entre los gram-positivos se considera al estafilococo (dorado y epidermidis) especialmente cuando se trata de cepas productoras de beta lactamasa. Entre los gram-nega­tivos son altamente susceptibles los siguientes: E. coli, Klebsiella, Proteus mirabilis y vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, algunas especies de Salmo­nella y Shige­lla.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina, insuficiencia renal aguda o con manifestaciones de ototoxicidad grave.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones más frecuentes que están directamente vinculadas con dosis elevadas y tiempos prolongados de tratamiento son la nefrotoxicidad y la ototoxicidad. Con menor frecuencia, luego de tratamientos sistémicos, puede aparecer confusión, depresión respiratoria y disturbios visuales;­ en cuanto a pruebas hepáticas puede haber aumento­ transitorio de las transaminasas, de la fosfatasa alca­lina y de la bilirrubina. En el sistema muscular periférico a veces se aprecia parestesias y debilidad muscu­lar; en casos de dosis elevadas utilizadas por vía intravenosa o en niños y ancianos se puede llegar a la relajación muscular periférica con la suspensión consiguiente de la función respiratoria (efecto curarizante o bloqueo neuromuscular). Se ha informado también sobre eventuales discrasias sanguíneas en individuos susceptibles, tales como neutropenia, trombocitopenia y eosinofilia. Es necesario mencionar que la inyección intramuscular de gentamicina produce irritación local­ y consecuentemente dolor.

INTERACCIONES CON OTROS FÁRMACOS:

La administración simultánea de otros fármacos conocidos como neurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos, potencializa las reacciones adversas de la gentamicina. Debe evitarse el uso de otros aminoglucósidos, anfotericina B, cisplatino, cefalotina, vancomicina y diuréticos potentes. El efecto de bloqueo neuromuscular se incrementa con el uso concomitante de anestésicos generales y relajantes musculares periféricos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

La genta­mi­cina es un antibiótico que puede producir, bajo ciertas condiciones, manifestaciones nefrotóxicas y ototóxicas. La toxicidad renal se caracteriza inicialmente por presencia de albúmina y de cilindros en la orina con retención­ nitrogenada (aumento de creatinina plas­má­tica). Estas manifestaciones son reversibles cuando se suspende oportunamente el tratamiento; caso contrario, la insuficiencia renal puede evolucionar hacia estados de cronicidad irreversible. La ototoxicidad se relaciona con deterioro de la función auditiva y trastornos del equilibrio (alteración de las ramas coclear y vestibular del VIII par). La ototoxicidad se relaciona en forma directa con la duración y dosis total de tratamiento. Se aconseja efectuar controles periódicos de la función renal y auditiva, especialmente cuando existen antecedentes de trastornos funcionales u orgánicos en el riñón o en el VIII par. Debe evitarse rigurosamente la asociación con otros fármacos nefrotóxicos u ototóxicos.

Embarazo: La gentamicina, como otros aminoglu­cósidos, puede producir sordera congénita bilateral irreversible en niños cuyas madres son tratadas con este antibiótico durante el embarazo. En estos casos, su uso debe decidirse exclusivamente cuando los potenciales beneficios superan al riesgo de un eventual daño fetal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: La dosis recomendada para pacientes adultos con función renal normal es de GENBEXIL® 3 mg/kg/día, en 3 dosis fraccionadas cada 8 horas. En casos de infecciones muy graves pueden administrarse hasta 5 mg/kg/día de GENBEXIL® en 3 dosis iguales. Alternativamente, GENBEXIL® puede administrarse en esquemas de dosis única diaria: 5 mg/kg/día en una sola administración, y en pacientes críticamente enfermos: 7 mg/kg/día en una sola administración. En gonorrea se recomienda una única dosis de 280 mg.

Niños: 5-7.5 mg/kg/día (2.5 mg/kg cada 8 horas). Observaciones: Usualmente se utiliza la vía IM pero en condiciones de urgencia puede recurrirse a la administración IV lenta, de preferencia en infusión continua diluida la ampolla en 100 ml de solución salina o dextrosa al 5% y durante una hora. Con fines prácticos, existen varios métodos que permiten calcular la dosis para cada paciente, en función del grado de deterioro de la función renal. El método más práctico considera la concentración de creatinina plas­mática como elemento referencial y según la siguiente fórmula: 1.5 mg/kg/peso cada x horas siendo x = factor constante 8 multiplicado por la concentración de creatinina. Así, por ejemplo, un paciente de 70 kg de peso con una concentración de creatinina plasmá­tica de 3 mg, debería recibir 105 mg cada 24 horas (factor constante 8 x 3).

SOBREDOSIFICACIÓN:

En caso de sobredosifi­ca­ción­ o en el evento de que se haya identificado reacciones tóxicas severas, deberá instituirse rápidamente hemodiá­li­sis a fin de eliminar el antibiótico de la sangre.­ Las manifestaciones agudas de toxicidad relacionadas con el efecto de bloqueo neuromuscular, se contrarrestan con el uso IV de sales de calcio (gluconato o cloruro de calcio).

PRESENTACIÓN:

GENBEXIL® ampollas de 10 y 40 mg en 1 ml, caja por 1 ampolla, incluye jeringuilla desechable.

GENBEXIL® ampollas de 280, 160 y 80 mg en 2 ml. caja por 1 ampolla, incluye jeringuilla desechable.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador