COMPOSICIÓN:

Cada 5 mL de JARABE contiene 4 mg de Bromhexina clorhidrato.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

GADOVITAL jarabe 4 mg contiene como principio activo la Bromhexina, el cual pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación. GADOVITAL jarabe 4 mg es un medicamento que está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión en gripes y resfriados para niños de 2 a 12 años.

CONTRAINDICACIONES:

No consumir este medicamento si es alérgico a la Bromhexina.

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran .

Efectos adversos poco frecuentes. - Vómito, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen. Estos efectos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.Efectos adversos raros. - Reacciones alérgicas como erupciones en la piel, así como sensación de dificultad para respirar acompañada de opresión en el pecho, tos o pitidos, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración ruidosa.

Estos efectos pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas.

Durante la utilización de Bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago., mareos, dolor de cabeza, picor, shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).

Conducción y uso de máquinas.- Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si padece de:

- Enfermedad grave de hígado

- Enfermedad grave de riñón

- Si es asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser

- Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno.

- Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos. En niños de 2 a 6 años se debe tomar bajo control médico.

- Toma de GADOVITAL jarabe 4 mg con otros medicamentos. Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No administrar juntamente con medicamentos antitusivos (para la tos), ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado, o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales porque pueden antagonizar los efectos de la bromhexina.

- Toma de GADOVITAL jarabe 4 mgcon alimentos y bebidas.- La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.

- Embarazo y lactancia.- Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada es:

Niños menores de 2 años: Contraindicado.

Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (2.5 mL), tres veces al día. Dosis máxima 7.5 ml por día.

Niños de 6 a 12 años: Una cucharadita (5 mL), tres veces al día. Dosis máxima 15 mL por día.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL cada 8 horas.El tratamiento debe durar máximo 5 días.

"Si los síntomas persisten por más de 5 días o empeoran, el paciente debe consultar con su médico".

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

En caso de Sobredosificación o de ingestión masiva, se puede producir una intensificación de los efectos adversos, fundamentalmente de tipo gastrointestinal; se recomienda aplicar tratamiento sintomático. Se mantendrán las vías respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando aspiración bronquial. Si se estima necesario, se realizará un lavado gástrico (si no han transcurrido más de 30 minutos después de la ingestión).

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja x 1 frasco de 120 ml + vaso dosificador + prospecto.

Titular del Registro Sanitario:

LABORATORIOS TOFIS S.A

Av. C.J. Arosemena Km2.

042202949 – 042204255

cruiz@tofis.com.ec

Guayaquil - Ecuador