COMPOSICIÓN:

Forma farmaceutica y formulación: CÁPSULAS

Cada CÁPSULA contiene:
Itraconazol 100 mg

Excipientes:
Hidroxipropil metilcelulosa E5, almidón de maíz, eudragit E-100, polietilenglicol, kollidon K 30, alcohol isopropílico, cloruro de metileno, sacarosa.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antifúngico.

INDICACIONES: FUNGIZOL está indicado en el tratamiento de histoplasmosis, infección fúngica sistémica resistente a antifúngico de 1a elección, aspergilosis, candidiasis, criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica), en inmunodeprimidos con criptococosis y en pacientes con criptococosis del SNC; candidiasis oral y/o esofágica en VIH u otras inmunodeficiencias. Profilaxis de infección fúngica sistémica. Pitiriasis versicolor, dermatofitosis, onicomicosis por dermatofitos y candidas, aspergilosis sistémica entre otras.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Itraconazol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.FUNGIZOL cápsula está contraindicado en el embarazo y la lactancia y solamente debe administrarse a mujeres embarazadas en aquellos casos en que peligre la vida y cuando el beneficio potencial supere al daño potencial al feto. Contraindicado en afecciones hepáticas y en asociaciones con Nelfinavir. Las cápsulas de FUNGIZOL no deben ser administradas a pacientes con evidencia de disfunción ventricular tal como insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o historia de ICC salvo para el tratamiento de las infecciones con riesgo de vida u otras infecciones serias.

REACCIONES ADVERSAS:

Se citan reacciones adversas como náusea/vómitos, diarrea, dolor abdominal e hipokaliemia, mareos, cefaleas, angioedema, anafilaxia, fatiga e hipertensión; rash inespecífico sobre todo en pacientes inmunodeprimidos, prurito, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson. Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas ya que puede producir hepatotoxicidad e insuficiencia hepática. En raras ocasiones se han manifestado alopecia, hipertrigliceridemia, neutropenia y neuropatías.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Son numerosas sus interacciones con otros medicamentos debido a que son potentes inhibidores del sistema enzimático CYP3A4 del citocromo P450. El tratamiento concomitante de itraconazol con astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina o terfenadina puede producir alteraciones electrocardiográficas, arritmias más o menos intensas e incluso paro cardíaco debidas a la acumulación de estos fármacos que no pueden ser metabolizados.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Uso durante el embarazo

Parte de Itraconazol se excreta en la leche materna, por lo que no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. En caso necesario debe evaluarse el beneficio-riesgo. Cuando se manejan vehículos y se opera maquinaria, la posibilidad de que hayan reacciones adversas como mareos, trastornos visuales y pérdida auditiva que pueden ocurrir en algunos casos, deben tomarse en cuenta.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias

Precauciones:

Informe a su médico si es alérgico al itraconazol y/o a otros medicamentos antimicóticos como fluconazol, cetoconazol, y voriconazol; informe a su médico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar, Si está tomando antiácidos, tómelos 1 hora antes o 2 horas después de tomar Itraconazol.

Advertencias:

Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Uso en niños: No se ha establecido la seguridad del itraconazol en niños menores de 16 años, por lo que se debe tener especial cuidado la administración en estos pacientes, a menos que el beneficio justifique los posibles riesgos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral

Según indicación del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación se presenta en dosis mayores de 160 mg/kg/día. Se debe realizar un lavado gástrico con bicarbonato de sodio y debe vigilarse al paciente y seguir con una terapia de sostén.

PRESENTACIÓN:

Caja con 2 blisteres de 7 cápsulas cada uno, inserto

Venta bajo receta médica

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Elaborado por:

Qualipharm Laboratorio Farmacéutico S.A.,

Quito, Ecuador para

TECHEALTH CIA.LTDA., QUITO - ECUADOR