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Bandera Ecuador
FREEACNE GEL Gel
Marca

FREEACNE GEL

Sustancias

BENZOILO, PERÓXIDO DE, CLINDAMICINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel

Presentación

2 Frasco(s), 15 g, 1 / 5 Porcentaje

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de gel de Clindamicina contiene: Cindamicina base 1%.

Cada 100 g de gel de Peróxido de Benzoílo contiene: Peróxido de Benzoílo 5%.

Frasco dúo, conteniendo dos tubos plásticos por 15 g cada uno.

Un tubo contiene Clindamicina y el otro contiene Peróxido de Benzoílo.

INDICACIONES

Vía de administración: tópica.

Indicado para usar una o dos veces al día. Es utilizado para el manejo del acné vulgar con lesiones inflamatorias y no inflamatorias. La eficacia de esta combinación se ha comprobado en varios ensayos clínicos en pacientes con acné leve a moderado-severo, especialmente en la reducción de lesiones inflamatorias, con una tasa de reducción de éstas mayor al 70%, desde las primeras dos semanas de tratamiento. Se trata de una combinación altamente efectiva en acné inflamatorio debido a las propiedades antiinflamatorias y antibacterianas de ambos componentes, y además a la reducción de ácidos grasos libres del sebo y al efecto queratolítico del Peróxido. La “Sinergia Antibacteriana” de Freeacne tiene la ventaja de presentar una tasa prácticamente nula de resistencia bacteriana, frente a la monoterapia antibiótica, con la eliminación del P. acnes, a la semana 16 de tratamiento.

La seguridad y tolerabilidad de esta combinación es muy alta; los estudios revelan una tasa de efectos adversos similar o incluso inferior a la de los retinoides o antibióticos en monoterapia. Dentro de las posibles combinaciones que se realizan con Peróxido de Benzoílo, la combinación con Clindamicina es la mejor tolerada, mostrando tasas de sequedad y peeling menores al adapaleno en monoterapia y un 18% menos de efectos adversos frente a la combinación Peróxido + adapaleno. Por eficacia y rapidez de acción, excelente tolerabilidad y sinergia antibacteriana, Freeacne gel de laboratorios MEDIHEALTH, se convierte en una herramienta terapéutica útil para el manejo de acné vulgar, especialmente en el tratamiento tópico de lesiones inflamatorias. Adicionalmente, la presentación de Freeacne gel es única en el mercado; viene en un novedoso envase tipo airless (no permite ingreso de aire al producto en el uso) que garantiza la mayor estabilidad de los principios activos y además por el diseño del envase los principios activos no se mezclan hasta el momento de la aplicación, en una formulación libre de elementos oleosos, suave y de rápida absorción. Freeacne gel es una excelente alternativa para liberar a los pacientes del acné desde las primeras dos semanas; una respuesta clara y rápida en el manejo del acné inflamatorio”. Freeacne GEL es un novedoso producto anti-acné, el cual consta de dos geles independientes entregados al paciente en un solo producto, uno de estos geles está formulado a base de Clindamicina Fosfato y el otro con Peróxido de Benzoílo. La eficacia de Freeacne GEL se basa en su doble acción: actividad antibacteriana debida a la Clindamicina y en parte al Peróxido de Benzoílo y una actividad queratolítica debida al Peróxido de Benzoílo. La Clindamicina y el Peróxido de Benzoílo tópicos son generalmente bien tolerados, sin embargo, en pieles muy sensibles, se podría presentar eritema, exfoliación y resequedad. Igualmente, cuando se aplica concomitantemente otro tratamiento contra el acné, esta terapia debe manejarse cuidadosamente, puesto que se podría presentar un efecto irritante acumulativo. En cuanto a advertencias especiales, debe considerarse que no debe emplearse en mujeres embarazadas. Para cada uno de los dos activos por separado se seleccionó la forma farmacéutica GEL, dada la patología a la que va dirigido el producto, el acné. El gel es una forma farmacéutica libre de componentes oleosos, por lo tanto no aporta contenido graso a la piel tras la aplicación. Además, este vehículo hace que cosméticamente sea más aceptable la aplicación. La mezcla de la Clindamicina y el Peróxido de Benzoílo es inestable, pues el Peróxido de Benzoílo por ser un agente oxidante afecta la estabilidad de la Clindamicina. Es posible, combinar los dos activos de forma estable, pero en condiciones de almacenamiento especiales, esto es: el producto debe estar refrigerado (2 – 8 °C) durante toda la vida útil del producto y una vez que se ha entregado al paciente, la vigencia del producto es de máximo 60 días y no se puede almacenar por encima de 25 °C. Por estas razones, Freeacne desarrolló una formulación en un envase “dual” que facilita el manejo del producto y aumenta los beneficios para el paciente.

Cada uno de los geles (el de Clindamicina y el de Peróxido de Benzoílo) es estable por separado, por eso se utilizó un innovador envase duo, que permite entregarle al paciente la Clindamicina y el Peróxido de Benzoílo de forma independiente, sin restricciones de almacenamiento en refrigeración, con una vida últil de 24 meses y listos para que al momento de usar, el paciente los mezcle en su mano y los aplique. Uno de los aspectos más relevantes en este producto es el envase primario empleado: un frasco Airless System Duo, que detallaremos a continuación.

Airless System: el sistema escogido no permite la entrada de aire en su interior al momento de accionar los dispensadores, lo cual asegura la estabilidad de los activos y garantiza la dispensación de prácticamente todo el contenido del producto. Dúo porque en el interior del frasco está conformado por dos cavidades internas separadas, con válvulas independientes, que al ser accionadas simultáneamente dosifican la cantidad adecuada de cada uno de los geles (gel de Clindamicina y gel de Peróxido de Benzoílo), los cuales el paciente mezclará para aplicar con un leve masaje sobre la zona afectada. Cada cavidad interna contiene 15 g de gel de Clindamicina y 15 g de gel de Peróxido de Benzoílo, para un contenido total de 30 g de producto.

CONTRAINDICACIONES

Freeacne gel está contraindicado en personas con una historia de hipersensibilidad a preparados que contengan Clindamicina, Peróxido de Benzoílo o algunos otros componentes de la preparación.

Efectos secundarios: Puede presentarse resequedad, eritema, prurito, y sensación urente en el sitio de aplicación. Hay reportes de casos de diarrea y colitis (incluyendo colitis seudomembranosa), dolor abdominal, así como foliculitis gramnegativa como reacciones adversas en pacientes tratados con clindamicina tópica.

PRECAUCIONES

Este frasco dúo es un envase de diseño muy novedoso y alta tecnología, que por sus características de capacidad, llenado y proceso en planta, requiere ciertas precauciones para un funcionamiento óptimo. Cada uno de los activadores de las válvulas debe accionarse hasta obtener la cantidad deseada de producto. Si se presenta alguna dificultad para obtener alguno de los dos geles, se debe colocar la tapa y girar el envase boca abajo y darle algunos golpes sobre una superficie plana, para que el producto fluya. Se debe invertir nuevamente el frasco y accionar los dispensadores para obtener su contenido.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Lavar la piel afectada con un limpiador suave y secarla. Sobre la palma de la mano (seca), colocar igual cantidad de cada uno de los dos geles (un gel es incoloro: el de CLINDAMICINA y el otro blanco: el de PERÓXIDO DE BENZOÍLO), mezclarlos con los dedos y aplicar hasta cubrir totalmente la zona afectada. Luego de aplicar el producto lavar las manos. Aplicar una vez al día antes de acostarse, o según indicación médica.

PRESENTACIÓN

Frasco dúo, conteniendo dos tubos plásticos por 15 g cada uno. Un tubo contiene Clindamicina y el otro contiene Peróxido de Benzoílo.

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