COMPOSICIÓN

Cada ml de solución contiene: Fluoresceína sódica 2,5 mg ; Proparacaina clorhidrato 5 mg; como preservante Timerosal 0,1 mg.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

La Fluoresceína es un agente de tinción cuya fluorescencia amarillo verdosa destaca y desmarca el área lesionada. La Proparacaína, penetra hasta el nivel de las terminales de los nervios sensitivos del tejido corneal. Actúa como agente anestésico local de acción rápida y de duración breve.

INDICACIONES

FOTOPTIC está indicado para la realización de procedimientos tales como tonometría, gonioscopía, extracción de cuerpos extraños de la córnea y otros procedimientos corneales o conjuntivales donde sea necesario aplicar un agente de tinción combinado con un agente anestésico.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

FOTOPTIC es la combinación de un agente de tinción con un anestésico local de acción rápida y breve.

FARMACOCINÉTICA

La Proparacaína es absorbida rápida a través de los capilares conjuntivales y es hidrolizada por las estearasas plasmáticas. La acción anestésica comienza dentro de los 20 segundos de aplicado el producto y tiene una duración de 15 minutos o más.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS

Luego del empleo de anestésicos tópicos oftálmicos ocasionalmente se han comunicado ardor, pinchazos y enrojecimiento conjuntival, como así también se ha observado raramente una reacción corneal aparentemente hiperalérgica, inmediata y severa, con queratitis epitelial aguda, intensa y difusa, de apariencia grisáceo amarronada, desprendimiento de grandes áreas de filamentos de epitelio necrosado de la córnea y en ocasiones con iritis y descemetitis. Se han informado casos de dermatititis alérgica por contacto con desecación y agrietamiento de las yemas de los dedos al manipular este producto. Este medicamento contiene Timerosal como conservador por lo tanto puede producir reacciones de sensibilización.

PRECAUCIONES

El uso prolongado de un anestésico ocular tópico no se recomienda, dado que puede producir opacidad permanente de la córnea con la consecuente pérdida de la vista.

PRECAUCIONES

FOTOPTIC debe ser usado con precaución y en dosis bajas en pacientes con alergias conocidas, enfermedad cardiaca o hipertiroidismo. Se desconoce la toxicidad a largo plazo del producto; el uso prolongado del producto puede demorar la cicatrización de las heridas. Si bien es extremadamente infrecuente con la aplicación tópica de anestésicos locales, puede presentar una toxicidad sistémica manifestada por estimulación del sistema nervioso central seguida de depresión. Durante el periodo de la ansiedad es muy importante proteger a los ojos del rascado, de irritantes químicos y cuerpos extraños. Se debe advertir a los pacientes que eviten tocarse los ojos hasta que el efecto de la anestesia haya desaparecido. Este medicamento contiene Timerosal como conservador y es posible que pueda originar una reacción alérgica. Embarazo: no se ha realizado estudios de reproducción en animales con la combinación de Fluoresceína sódica y Clorhidrato de proparacaína. Se desconoce si FOTOPTIC puede provocar daño fetal o si puede afectar la función reproductiva cuando es administrado a una mujer embarazada. FOTOPTIC debe ser administrado a mujeres embarazadas sólo cuando el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: se desconoce si el producto es excretado en la leche materna, razón por la cual el producto debe administrarse con precaución en mujeres que amamantan. Uso en pediatría: la seguridad y efectividad del producto en niños no han sido establecidas.

DOSIS

Extracción de cuerpos extraños y suturas/tonometría: 1 ó 2 gotas (en instalaciones individuales) en cada ojo antes del procedimiento. Anestesia oftálmica profunda: 1 gota en cada ojo cada 5 a 10 minutos hasta un total de 5 - 7 dosis.

NOTA: luego del uso de FOTOPTIC, se recomienda la aplicación de un parche en el ojo.

PRESENTACIONES

Frasco gotero con 5 ml de solución.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com

ALMACENAMIENTO

Mantener en refrigeración entre 2º y 8ºC. Proteger de la luz. Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.