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Bandera Ecuador
FORTZINK Cápsulas
Marca

FORTZINK

Sustancias

SULFATO DE ZINC

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja, Blíster, 7 Y 10 Cápsulas,

COMPOSICIÓN:

FORTZINK gotas 10 mg:
Cada mL de SOLUCIÓN ORAL contiene:
Sulfato de Zinc equivalente a Zinc 10.0000 mg

Excipientes: Maltitol Jarabe, Sucralosa, Neohesperidina Dihidrochalcona, Ácido Cítrico Anhidro, Citrato de Sodio Dihidrato, Metilparabeno Sódico, Sabor Vainilla 2231100/C, Amarillo #10 D&C CI 47005, Agua Purificada USP CSP.

FORTZINK cápsulas 20 mg:
Cada CÁPSULA BLANDA contiene:
Sulfato de Zinc Monohidratado 54,9 mg
(equivalente a Zinc) 20.0000 mg,

Excipientes: Polietilenglicol 600, Polietilenglicol E-3350, Dióxido de Silicio Coloidal, Agua Purificada, Gelatina*, Glicerina USP, Sorbitol Special Polyol, Agua Purificada, Óxido de Hierro Amarillo CI 77492, Dióxido de Titanio CI 77891.

FORTZINK jarabe 20 mg/5mL:
Cada 100 mL de JARABE contiene:
Sulfato de Zinc equivalente a Zinc 400.0000 mg

Excipientes: Maltitol Jarabe, Sucralosa, Neohesperidina Dihidrochalcona, Ácido Cítrico Anhidro, Citrato de Sodio Dihidrato, Metilparabeno Sódico, Sabor Vainilla 2231100/C, Amarillo #10 D&C CI 47005, Agua Purificada USP c.s.p.

Forma farmacéutica: Solución oral, cápsulas y jarabe.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

CLASE TERAPÉUTICA SEGÚN CLASIFICACIÓN ANATÓMICA TERAPÉUTICA (ATC)

Clasificación farmacoterapéutica: Sistema digestivo y metabolismo. Suplementos minerales.

Código ATC: A12CB01.

Farmacología clínica

Farmacocinética:
El Zinc se absorbe de manera incompleta en el tubo digestivo y la absorción disminuye en presencia de algunos componentes de la dieta como los fitatos. La biodisponibilidad del Zinc dietético varía ampliamente entre diferentes fuentes, pero es alrededor de 20 – 30%. Este elemento se distribuye por todo el organismo, identificándose las mayores concentraciones en músculos, hueso, piel y líquido prostático. Se excreta principalmente por las heces y la regulación de las pérdidas fecales es importante en la homeostasis del Zinc. Se pierden pequeñas cantidades por la orina y a través del sudor.

Farmacodinamia: Es un componente de numerosos sistemas enzimáticos y está presente en todos los tejidos. Las características del déficit de Zinc son retraso del crecimiento y defectos de los tejidos de división rápida como la piel, el sistema inmunitario y la mucosa intestinal.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Las sales de Zinc hidrosolubles se utilizan como suplementos para corregir el déficit; por ejemplo, en los síndromes de malabsorción, en la alimentación parenteral, en situaciones con mayores perdida corporales (traumatismos, quemaduras y estados perdedores de proteínas) y en la acrodermatitis enteropática (una enfermedad genética excepcional caracterizada por un déficit agudo de Zinc). Se han ensayado en el tratamiento de un elevado número de enfermedades que guardan relación con un déficit de Zinc. En los estados de déficit de Zinc se administra por vía oral como sulfato, sulfato monohidratado o gluconato en dosis de hasta 50 mg de Zinc elemental 3 veces al día.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Pacientes con hipersensibilidad al Zinc. Si los síntomas persisten consulte a su médico.

Producto de uso delicado. Administrarse por prescripción y bajo vigilancia médica.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Los efectos adversos más frecuentes de las sales de Zinc (Gluconato y Sulfato) administradas por vía oral son gastrointestinales y consisten en dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea, irritación gástrica y gastritis. Son especialmente frecuentes si las sales de Zinc se ingieren con el estómago vacío y disminuyen si se administran con las comidas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: La absorción de Zinc disminuye con los suplementos de hierro, penicilamina, preparados con fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de Zinc reducen la absorción de Cobre, Fluroquinilonas, Hierro, Penicilamina y Tetraciclinas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vía oral.

Dosificación: 20 – 40 mg/día según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En la sobredosis aguda, las sales de Zinc son corrosivas debido a la formación de Cloruro de Zinc por el ácido del estómago; el tratamiento consiste en la administración de leche o carbonatos alcalinos y carbón absorbente. Hay que evitar la utilización de eméticos o el lavado gástrico. La administración prolongada de dosis altas de suplementos de Zinc por vía oral causa un déficit de cobre con anemia sideroblastica y neutropenia asociadas. Se ha descrito toxicidad debido al Zinc después de la utilización de agua contaminada en soluciones de hemodiálisis. Las concentraciones séricas elevadas de Zinc se reducen usando un fármaco quelante como el calcioedetato sódico.

PRESENTACIÓN:

Gotas: Caja x frasco pet ambar 30 ml + gotero . Cápsulas: Caja x 20 cápsulas blandas de gelatina en 2 blíster.

Jarabe: Caja x frasco pet ambar x 120 ml + jeringa dosificada.

RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.

P. O. Box 17-17-148

Quito, Ecuador

Fabricado por: Procaps S. A.

Colombia

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. Venta libre.