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FLUZINA®10 Tabletas
Marca

FLUZINA®10

Sustancias

FLUNARIZINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Caja, 30 y 120 Tabletas, 10 Miligramos

COMPOSICIÓN: FLUZINA® 10: Cada TABLETA contiene 10 mg de Flunarizina.

INDICACIONES: Vasculopatías periféricas: claudicación intermitente, parestesias, calambres nocturnos, síndrome de Raynaud; insuficiencia venosa: pesadez de las piernas, enfermedad varicosa; síndrome vertiginoso: vértigos, mareos, marcha inestable, zumbido de oídos, síndrome de Méniére; insuficiencia circulatoria cerebral: labilidad emocional, pérdida de memoria, deterioro intelectual, cefalea, mareos; profilaxis de la migraña común o clásica coadyuvante en epilepsia refractaria.

FARMACOCINÉTICA: Los picos de concentración serían se obtienen 2 a 4 horas después de la administración de la dosis única o múltiples, tanto en animales como en voluntarios sanos y oscilan entre 40,5 ng/ml a 118 ng/ml con dosis de 5 mg y 30 mg respectivamente. Con una dosis única de 10 mg los niveles séricos en promedio son de 78,2 ng/ml obteniendo niveles séricos estables de 39 ng/ml a 115ng/ml después de la administración oral repetida por una vez al día. El volumen de distribución de FLUZINA® es de 43,2 L/kg demostrando que se distribuye ampliamente en los tejidos, con una vida media de distribución que oscila entre 2,4 a 5,5 horas, con dosis de 5 mg y 30 mg administrados a voluntarios sanos. Experimentos en animales han demostrado que la Flunarizina se acumula en los tejidos adiposos y el músculo esquelético; después de alcanzado el equilibrio tisular, el tejido adiposo actúa como reservorio desde donde es lentamente redistribuido al plasma y demás tejidos. La tasa de redistribución determina la tasa de eliminación, esto explica su larga vida media de eliminación, que en promedio es de 18 a 19 días. La distribución tisular de la Flunarizina, ha sido estudiada ampliamente en animales de experimentación: en ratas, después de administrar oralmente 3-H-flunarzina (20 mg/kg, los niveles tisulares superaron ampliamente los plasmáticos; las más altas concentraciones se observaron en el hígado (18% de la dosis), pulmones, páncreas y glándulas adrenales; los niveles en el cerebro fueron 3 a 5 veces menores. Flunarizina se une en un 90% a las proteínas plasmáticas, 0.8% de la dosis se encuentra presente en el plasma como medicamento libre y un 9% se distribuye en los glóbulos rojos. Flunarizina se metaboliza extensamente en el hígado por N-dealquilación oxidativa, hidroxilación aromática glucuronidación; 4 días después de administrada la dosis única a ratas y perros, un 50% se excreta en las heces y un 30% en la orina. En los humanos, menos del 0,01% de una dosis única de 30 mg se excreta inalterada la orina durante el periodo inicial de 48 horas y menos del 5% inalterada en las heces durante el mismo periodo, lo que sugiere un extenso primer paso metabólico. Parece que la edad no altera apreciablemente el perfil farmacocinético de la Flunarizina. Un estudio específico en cinco pacientes ancianos (73 a 82 años) que recibieron Flunarizina. Un día por 6 a 18 meses demostró niveles plasmáticos entre 10ng/ml a 70 ng/ml, promedio más bajo que en voluntarios sanos; sugiere que la Flunarizina no se acumula en los ancianos; sin embargo, otras variables como vida media y aclaramiento no han sido reportadas ni en ancianos, ni en pacientes con disfunción hepática o renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Flunarizina, embarazo, menores de 12 años. Puede producir somnolencia, por lo tanto debe evitarse conducir vehículos y ejecutar actividades que requieren ánimo vigilante. Advertir al cuerpo médico que la eficacia depende de la capacidad funcional vascular.

EFECTOS SECUNDARIOS: Somnolencia y molestias gastrointestinales al inicio de la terapia; astenia, cefalea, náuseas, insomnio, rash cutáneo, incremento de peso, sequedad bucal, mareo, depresión. Con el uso crónico, en pacientes mayores de 65 años, pueden presentarse efectos extrapiramidales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Carbamazepina, incrementa la toxicidad, requiere ajustes dosis. Droperidol aumenta el riesgo de cardiotoxicidad por prolongación QT. Saquinavir potencia los efectos tóxicos de Flunarizina.

PRECAUCIONES: Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento. FLUZINA® potencializa los efectos sedantes de los depresores del S.N.C.; debe tenerse precaución en pacientes que manejen automóvil o maquinaria peligrosa.


ADVERTENCIA: La eficacia terapéutica de Flunarizina depende de la capacidad funcional vascular del paciente. Si se presentan efectos extrapiramidales o depresión severa, suspender la terapia.

DOSIFICACIONES ESPECIALES: En vértigo severo, arteriopatías con claudicación intermitente severa y epilepsia refractaria a la terapia anticonvulsivante, la dosis recomendada diaria es de 2 tabletas de FLUZINA® 10 mg.

En pacientes en quienes la somnolencia sea un efecto secundario molesto, puede administrarse 1/2 tableta de FLUZINA® 10 mg en la noche. Pacientes mayores de 65 años y adultos de menos de 40 kg de peso, deben reducir la dosis a 5 mg a la hora de acostarse.


POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

DESCRIPCIÓN: Antagonista del calcio, vasodilatador selectivo a nivel vascular periférico y circulación cerebral. FLUZINA® disminuye la viscosidad sanguínea y posee acción antivertiginosa y antiepiléptica.


FARMACOLOGÍA: FLUZINA® antagonista del calcio, vasodilatador selectivo a nivel vascular periférico y la circulación cerebral. FLUZINA® disminuye la viscosidad sanguínea y posee acción anti vertiginosa y antiepiléptica. FLUZINA® bloquea selectivamente la entrada de calcio a las células evitando el daño celular causado por la sobrecarga de calcio en diferentes tejidos, sin interferir con procesos peroxidativos; además FLUZINA® interfiere con la entrada de calcio a nivel de la membrana plástica pero únicamente en situaciones donde el calcio es estimulado a entrar en la célula, sin interferir con el equilibrio normal de calcio. Por lo anterior FLUZINA® inhibe la respuesta contráctil inducida por calcio más intensamente en el músculo liso vascular que el músculo cardiaco.

PRESENTACIONES: Caja por 30 tabletas.

LABORATORIOS SANFER S.A.

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