COMPOSICIÓN:

Cada 5 ml de JARABE contiene:

Acetaminofén (DCI. Paracetamol) 325 mg

Pseudoefedrina sulfato (DCI. Pseudoefedrina) 15 mg

Cetirizina Diclorhidrato (DCI. Cetirizina) 5 mg

Excipientes: Sorbitol, Metabisulfito de sodio, Edetato de sodio, Hidróxido de sodio, Propilenglicol, Glicerina, Sacarina sódica, sabor chicle, agua purificada, Polietilenglicol 600, azúcar blanca, sabor vainilla líquido.

INDICACIONES: En el alivio de los síntomas de la gripe. Tratamiento sintomático del resfriado común.

• Malestar general.

• Fiebre.

• Odinofagia.

• Otalgias.

• Rinorrea u obstrucción nasal.

• Congestión conjuntival.

• Tos, estornudos.

MECANISMO DE ACCIÓN:

• Acetaminofén es un analgésico y antipirético. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores celulares responsables de la aparición del dolor. Además, tiene efectos antipiréticos.

• Pseudoefedrina actúa sobre los receptores a-adrenérgicos en la mucosa del tracto respiratorio produciendo vasoconstricción. Contrae las membranas inflamadas de la mucosa nasal, reduce la hiperemia del tejido, edema, la congestión nasal e incrementa que las vías aéreas nasales se encuentren despejadas.

• Cetirizina es un potente agente antialérgico por sus propiedades de bloqueo de receptores H1 periféricos. Controla la fase tardía de la reacción alérgica, ya que impide la degranulación del mastocito, inhibe la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos e inhibe otros factores mediadores de la inflamación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes; hipertensión, hipertiroidismo, embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Afecciones hepáticas muy severas. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a efedrina o a cualquier piperazina. Por contener sirnpaticomimético (pseudoefedrina), está contraindicado en: pacientes con hipertensión grave, con insuficiencia coronaria grave; pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), pacientes con presión intraocular o con retención urinaria.

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones alérgicas, efectos anticolinérgicos.

Paracetamol: Los efectos adversos de paracetamol son, en general, infrecuentes aunque moderadamente, importantes en algunos casos. Los efectos adversos más característicos son:

• Sanguíneas: Ocasionalmente (1-9%): Alteraciones sanguíneas, como trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis y anemia hemolítica (en pacientes con déficit de G6PD).

• Gastrointestinal Pancreatitis asociada a casos de sobredosis.

• Dermatológicas; erupciones exantemáticas, urticaria, dermatitis alérgica, fiebre.

• Endocrinas/Metabólicas: Excepcionalmente, hipoglucemia, en especial a niños.

• Hepatobiliares: Ictericia.

• Genitourinarias: Ruda estéril (orina turbia), efectos adversos renales (con dosis elevadas).

• Cetirizina: Menos del 5% de los pacientes experimentan reacciones adversas, generalmente leves y transitorias. Las más frecuentes son:

• Neurológicas/psicológicas: Somnolencia (relacionada con la dosis), cefalea, fatiga, mareos, agitación (relacionada con la dosis, particularmente en niños).

• Gastrointestinales: Sequedad de boca, náuseas.

• Dermatológicas/alérgicas: Rara vez, erupciones cutáneas, angioedema.

En caso de somnolencia excesiva, cefalea, agitación o mareos intensos, debe suspenderse el tratamiento, aunque esto ocurre en menos del 1% del total de pacientes tratados.

Pseudoefedrina: Los efectos adversos de este medicamento son en general, poco frecuentes a las dosis recomendadas. Las alteraciones más frecuentes son:

• SNC: Insomnio, vértigos, dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, somnolencia, astenia, sequedad de boca, convulsiones, alucinaciones.

• Cardiovasculares: Temblor o arritmia.

• Gastrointestinales: Náuseas, dispepsia.

• Respiratorias: Sensación de falta de aire, dificultad para respirar.

PRECAUCIONES: No exceder la dosis recomendada. El manejo de productos para los síntomas del resfriado común debe ser administrado y controlado por un profesional de la salud y en especial para niños menores de 12 años. Este producto no es curativo, es solo para alivio de los síntomas y contiene sustancias de manejo médico, por lo tanto su condición de venta es con fórmula médica.

POSOLOGÍA:

Niños (Jarabe): 2 a 5 años (menores de 30 kg): 2,5 ml cada 12 horas.

6 a 12 años (mayores de 30 kg): 5 ml cada 12 horas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIONES:

Presentación comercial: Caja x 1 frasco x 60 ml de jarabe + vaso dosificador.

Muestra médica: Caja x 1 frasco x 30 ml de jarabe.

LABORATORIO FABRICANTE:

INDEUREC S.A.

Km. 2 1/2 Autopista Durán Boliche

Durán – Ecuador

DISTRIBUIDO POR:

Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana DIFARE S.A.

Guayaquil — Ecuador.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Consérvese a temperatura no mayor a 30°C en un lugar fresco y seco. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.