COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 10 mg contiene: Ciclobenzaprina clorhidrato 10 mg.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de 5 mg contiene: Ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg.

Excipientes: Polividona, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio, polietilenglicol 4000, hipromelosa, sacarina sódica c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Este medicamento es utilizado para el alivio de espasmos musculares asociado a condiciones agudas dolorosas músculo esquelético. Administración (oral).

Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Adulto y niños mayores de 12 años 5 mg tres veces al día. Basado en la respuesta individual del paciente, la dosis puede ser aumentada a 10 mg tres veces al día. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática se debe usar dosis reducida o disminuir la frecuencia de administración, la dosis máxima diaria recomendada es de 60 mg al día. Consejo de cómo administrarlo: Se puede administrar antes, durante o después de las comidas sin problemas; debe tomar el medicamento acompañado con un vaso con agua.

Uso prolongado: En general se recomienda que se utilice el medicamento por períodos cortos a menos que el médico indique lo contrario.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma para ser atendidos en el centro médico: retención de orina, confusión, dolor muscular, temblor, alucinaciones, depresión, dificultad para respirar, taquicardia.

Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento. Sin embargo, se debe comunicar al médico: somnolencia, sequedad de boca, mareos, debilidad, fatiga, hormigueos, mal sabor de boca, visión borrosa, insomnio, dolor de cabeza, estreñimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones

Medicamentos: Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: guanetidina, imipramina, nortriptilina, sertralina, fluoxetina, clorpromazina, tioridazina, clorfenamina, clemastina, fenobarbital, tranilcipromina y moclobemida.

Enfermedades: Si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si el paciente tiene arritmias, hipertiroidismo, o ha sufrido un infarto al miocardio recientemente, glaucoma, problemas para orinar.

RECOMENDACIONES:

Precauciones

Mayores de 60 años: Los ancianos deberán recibir una especial vigilancia durante el tratamiento con ciclobenzaprina, ya que en ellos los efectos adversos se pueden ver acentuados.

Consumo de alcohol: No consumir alcohol (licor) mientras este en tratamiento con este medicamento, ya que se acentúan los efectos adversos de ciclobenzaprina. Manejo de vehículos: Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Por seguridad asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre el paciente antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.

Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, no utilizar si está embarazada o piensa que lo está. Lactancia: Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Por seguridad no administrar si está dando de lactar.

Lactantes y niños: No se recomienda el uso de ciclobenzaprina en menores de 15 años, a menos que el médico lo indique.

Precauciones especiales: La suspensión del tratamiento debe realizarla poco a poco, según las indicaciones del médico, ya que de lo contrario podría presentar malestar general, dolor de cabeza y náuseas. Este medicamento puede causar sequedad de boca, la cual puede aliviarse chupando caramelos. Si el paciente está o ha estado en tratamiento con antidepresivos como tranilcipromina, moclobemida; deberá esperar al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con ciclobenzaprina.

Este medicamento puede necesitar un ajuste de dosis en pacientes que tienen deterioro hepático severo.

No debe administrarse este medicamento en los siguientes casos:

Síntomas o antecedentes de alergia a ciclobenzaprina.

Si el paciente ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: Convulsiones, somnolencia severa, desmayos o latidos cardíacos rápidos o irregulares, respiración dificultosa, alucinaciones, aumento o disminución de la temperatura corporal, rigidez muscular inexplicable, nerviosismo, vómitos.

Se debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Debe llevarse el envase del medicamento que se ha tomado.

PRESENTACIÓN:

FLOGOMAX de 10 mg y 5 mg: Caja x 2 blisters de 10 comprimidos recubiertos c/u.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a 30° C.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultarse con el médico.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

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