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Bandera Ecuador
FLEXURE Sobres
Marca

FLEXURE

Sustancias

CONDROITÍN, GLUCOSAMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Sobres

Presentación

Caja , 15 Sobres

COMPOSICIÓN:

Cápsula blanda: Cada CÁPSULA contiene: Glucosamina Sulfato 500 mg

(Equivalente a 628 .28 mg de D-glucosamina Sulfato Sódica) y Condroitina Sulfato 400 mg (Equivalente a 444.45 mg de Sulfato de Condroitina 90%). Excipientes: Aceite vegetal, lecitina de soya purificada, cera de abejas amarilla, ascorbil palmitato, vitamina E natural E-567, gelatina farmacéutica, glicerina, dióxido de titanio, óxido de hierro negro, azul N°1, amarillo Nº10y agua purificada.

FLEXURE® Polvo para reconstituir:

Cada SOBRE contiene: Glucosamina Sulfato 1500 mg

(Equivalente a 1.884 g de D-glucosamina Sulfato Sódica) Condroitoina Sulfato 1200 mg

(Equivalente a 1.333 g de Sulfato de Condroitoina 90%)Excipientes: Aspartame, amarillo Nº 10, amarillo N°6, ácido cítrico, citrato de sodio, dióxido de silicio coloidal y sabor naranja polvo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: FLEXURE® está indicado en osteoartritis, pre y post quirúrgico en traumatología, condromalacia rotuliana, espondilosis, periartritis escápula-humeral y osteocondrosis.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El mecanismo de acción de FLEXURE® se puede explicar mediante tres efectos:

a) Promueve el anabolismo: Constituye un sustrato esencial para la biosíntesis de proteoglicanos por el condrocito y favorece la producción de hialuronato en el líquido sinovial.

b) Frena el catabolismo: Inhibe la acción de enzimas catabólicas (metalproteinasas) tales como colagenasa, fosfolipasa A2 y gelatinasa y promueve la adhesión de los condrocitos a la fibronectina.

c) Efecto antiinflamatorio: Inhibe radicales superóxido y enzimas lisosomales, inhibe la síntesis de óxido nítrico y disminuye interleucinas.

Acción farmacológica: FLEXURE® contiene Glucosamina Sulfato, el cual posee un efecto antiinflamatorio in vitro, tiene un papel benéfico en la respuesta metabólica del cartílago y es eficaz en el tratamiento de la osteoartritis como modificador de la progresión de la enfermedad, el activo Condroitina Sulfato es una sustancia que a más de poseer una actividad antiinf lamatoria, estimula la síntesis de proteoglicanos, ha demostrado eficacia en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla y cadera, estas dos sustancias son complementarias actuando de manera sinérgica en la estimulación de un nuevo cartílago, en el proceso de reparación de cartílago. Glucosamina Sulfato aumenta la acción de Condroitoina Sulfato y lo completa mejorando la acción de los mecanismos naturales de defensa.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Contraindicado en el embarazo o cuando se sospeche su existencia y durante la lactancia. No administrar a pacientes menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con FLEXURE® se describen a continuación como: Frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10). Poco frecuentes (≥/1000 a ≤1/100) y frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de los datos disponibles) y la clasificación por órganos y sistemas.

Sistema de clasificación de órganos

Frecuentes

Poco Frecuentes

Frecuencia no conocida

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea Cansancio

Vértigos

Trastornos respiratorios,

torácicos y mediastínicos

Asma

Asma agravado

Trastornos gastrointestinales

Náuseas

Dolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento

Vómito

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción Picor

Rubefacción

Angioedema Urticaria

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Control insuficiente de la diabetes mellitus Hipercolesterolemia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Edema

Edema periférico

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: La administración oral de FLEXURE® puede favorecer la absorción gastrointestinal de tetraciclina y reducir la de la penicilina y cloranfenicol, cuando son administrados conjuntamente por vía oral. No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgésicos o antiinflamatorios esteroides o no esteroides.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEBECONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 3OºC.

Elaborado por: Laboratorios PROCAPS S.A. Calle 80 Nro. 78 B-201, Barranquilla - Colombia.

Importado y Distribuido por: Laboratorios Siegfried S.A. Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre Gibraltar, Pb, Quito - Ecuador.


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Los componentes de FLEXURE® son bien tolerados en terapias a largo plazo. Puede presentarse intolerancia gástrica, transitoria y reversible. Se recomienda tomarlo con las comidas principales. FLEXURE® en sobres, tiene aspartame como edulcorante y puede ser administrado a pacientes diabéticos aunque por la composición de la Glucosamina se recomienda los controles según sea necesario. Lo mismo para FLEXURE® en cápsulas.

No se han realizado estudios sobre el efecto de FLEXURE® al conducir vehículos u operar maquinaria. Sin embargo, los pacientes que experimentan somnolencia luego de recibir FLEXURE®, deberían abstenerse de manejar vehículos y operar maquinaria.

Embarazo y lactancia: Dada la ausencia de estudios clínicos que comprueben la seguridad de FLEXURE® en mujeres embarazadas y niños, se contraindica su uso en embarazo y lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso

Adultos:
La dosificación para FLEXURE® es: Glucosamina Sulfato 1500 mg diarios y Condroitina Sulfato 1200 mg diarios.

• Polvo para reconstituir: 1 sobre una vez al día. Disolver el contenido de 1 sobre en un vaso con agua, ingerir una vez disuelto .

• Cápsulas: 1 cápsula tres veces al día, preferiblemente luego de las comidas. Las cápsulas líquidas tienen los componentes listos para la absorción y no producen incomodidad ni dolor al deglutir.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis intencional o por error de administración pueden producirse síntomas como: cefalea, vértigo, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. El tratamiento debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

FLEXURE® cápsula blanda caja x 30 unidades.

FLEXURE® polvo para reconstituir caja x 15 sobres de

4. 7 g c/u.