COMPOSICIÓN:

Fórmula
Cada AMPOLLA de 1.5 mL contiene:
Meloxicam 15.00 mg
Vehículo c.s.p

Cada CÁPSULA contiene:
Meloxicam 15.00 mg
Excipientes c.s.p

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: FLEXOL® es un antiinflamatorio/analgésico antirreumático no esteroideo, del grupo de los oxicams, que inhibe selectivamente la forma inducible de la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) con lo que se evitan los efectos gastrointestinales adversos y con administración única diaria.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: FLEXOL® está indicado en afecciones que requieren actividad antiinflamatoria, analgésica o ámbas, como la osteoartritis y la artritis reumatoidea.

CONTRAINDICACIONES:

En pacientes con úlcera gastroduodenal activa.Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa (sin diálisis). En pacientes con hipersensibilidad a meloxicam o a otros componentes del producto, embarazo y lactancia. Además está contraindicado en pacientes con antecedentes de problemas asmáticos, pólipos nasales, angioedema o urticaria luego de la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides. No se debe administrar a niños y adolescentes de menos de 15 años de edad.

REACCIONES ADVERSAS:

Ocasionalmente puede provocar dispepsia, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, prurito y rash de piel, cefalea, mareo. Por vía intramuscular puede producir dolor en el sitio de la inyección. Los antiinflamatorios no esteroides al ser utilizados, en pacientes con alteraciones previas en el funcionamiento renal, precipitan una descompensación renal, que generalmente cede al interrumpir el tratamiento. Los pacientes más expuestos son los que presentan deshidratación, insuficiencia cardíaca congestiva y los tratados con diuréticos, siendo necesario en estos casos controlar la diuresis y la función renal antes de iniciar el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: La coadministración de otros antiinflamatorios no esteroides incluyendo ácido acetilsalicílico en alta dosis puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado a través de una acción sinérgica. Meloxicam puede eventualmente producir reacciones de hipersensibilidad cruzadas con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides.

Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina (administración sistémica), trombolíticos: Su administración aumenta el riesgo de sangrado. Si la coadministración es inevitable se deberá efectuar un control estricto del efecto de los anticoagulantes. Litio: Se sostiene que los antiinflamatorios no esteroides aumentan los niveles plasmáticos de litio. Por ello se recomienda el control de los niveles plasmáticos de litio al comenzar, modificar o suspender la administración del meloxicam.

Metotrexato: Meloxicam puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato; debe efectuarse un estricto recuento de las células sanguíneas.

Dispositivos intrauterinos: Se ha informado que los antiinflamatorios no esteroides pueden disminuir su eficacia.

Diuréticos: El tratamiento con antiinflamatorios no esteroides se asocia con un riesgo potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. Los pacientes tratados simultáneamente con meloxicam y diuréticos han de estar adecuadamente hidratados y debe controlarse su funcionamiento renal previo a iniciar el tratamiento.

Antihipertensivos (por ejemplo: Bloqueantes beta, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Se ha informado una disminución del efecto del fármaco antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por acción del antiinflamatorio no esteroide. La colestiramina se une al meloxicam en el tracto gastrointestinal llevando a una eliminación más rápida del último. No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes en el caso de la administración concomitante con antiácidos, cimetidina, digoxina y warfarina.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

NO SE DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SOLAMENTE BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA.

Consérvese en un lugar seco, protegido de la luz y el calor. Este medicamento no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

LUMINOVA PHARMA GROUP

RECOMENDACIONES:

Precauciones: Debe suspenderse su uso si se presenta sangrado gastrointestinal o ulceración péptica, o alguna reacción alérgica. Debe evaluarse la función renal y hepática si se utiliza prolongadamente en ancianos o con insuficiencia cardíaca, o con problemas hepáticos y renales. Aunque en los estudios preclínicos no se han observado efectos teratogénicos, el meloxicam no debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

FLEXOL® ampollas 15 mg:

Vía intramuscular: 1 ampolla una vez al día intramuscular (no intravenosa) profunda. Debe emplearse únicamente por los primeros días de tratamiento y luego continuar por la vía oral.

FLEXOL® cápsulas:

Vía oral: La dosis total no debe de exceder de 15 mg (2 cápsulas) al día.

FLEXOL® 15 mg: 1 cápsula al día.

PRESENTACIÓN:

Solución inyectable

FLEXOL® caja con 3 ampollas de 1.5 mL.

FLEXOL® caja con 1 ampolla de 1.5 mL.

Cápsulas con microgránulos

FLEXOL® 15 mg, caja con 12 cápsulas.

FLEXOL® 15 mg, caja con 48 cápsulas.