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Bandera Ecuador
FLAMYDOL Suspensión
Marca

FLAMYDOL

Sustancias

DICLOFENACO SÓDICO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión

Presentación

1 Frasco dosificador, 120 ml, 9 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Fórmula

FLAMYDOL® suspensión

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene:

Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a Diclofenaco sódico 9 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: FLAMYDOL® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas notables. La combinación de estas acciones proporcionan un rápido alivio de la fiebre y del dolor.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como: amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea. Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas. Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artritis reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa, osteoartritis. Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética: FLAMYDOL® alcanza su pico de concentración plasmático en un tiempo medio de una hora. Los niveles plasmáticos de diclofenaco son similares después de la administración de una dosis oral. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren 1-2 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas muestran una relación lineal con relación a la dosis. Se une a las proteínas plasmáticas en un 99.7%. Sin embargo, debido al primer paso metabólico, aproximadamente sólo el 50% de la dosis absorbida es sistémicamente disponible. El grado de acumulación de los metabolitos es desconocido. Algunos de los metabolitos pueden tener actividad. Cerca de la mitad de la sustancia activa se metaboliza durante el primer paso por el hígado a 4-hidroxidiclofenaco, el principal metabolito. El Diclofenaco es eliminado a través del metabolismo y subsecuente excreción urinaria y biliar de glucurónicos y sulfatos conjugados de los metabolitos. El grado de absorción del Diclofenaco no es afectado significativamente cuando la droga es ingerida con alimentos.

CONTRAINDICACIONES:

No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma rinitis o urticaria y en los casos de diarrea. A pacientes con hipersensibilidad al Diclofenaco. No usar en niños menores de un año.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticaria o maculopapulosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Puede alterar la respuesta a la insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Además de disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevarse su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de Diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.

RECOMENDACIONES:

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: Se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático. Los AINE pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

FLAMYDOL® suspensión: Vía oral.

Niños de 3 a 6 años: 1 cucharadita (5 mL) dos a tres veces al día.

Niños de 7 a 9 años: 2 cucharaditas (10 mL) dos a tres veces al día.

Niños de 10 a 12 años: 1 cucharada (15 mL) dos a tres veces al día.

La dosis se calcula en base al peso del paciente: 0.5 - 2 mg/kg/día dividido en dos o tres dosis.

PRESENTACIÓN:

FLAMYDOL® suspensión: Frasco de 120 mL.

UNIPHARM DEL ECUADOR S. A.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

PRODUCTO MEDICINAL. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. GUÁRDESE EN UN LUGAR SECO, PROTEGIDO DE LA LUZ Y EL CALOR. VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA. TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO: No mayor de 30 °C.