COMPOSICIÓN:

Cada sobre (3,3 g de granulado) contiene:
Ferrimanitol ovoalbúmina (aprox.) 300 mg
(Equivalente a 40 mg de Fe férrico)
Excipientes: Sacarosa (3 g), lactosa, esencia de plátano, etilvainillina, cloruro sódico, c.s.
Forma farmacéutica: Granulado para solución oral en sobres monodosis.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: La absorción del hierro se lleva a cabo en el duodeno y en la primera porción del yeyuno, de donde pasa directamente al plasma o permanece en las células de la mucosa. La absorción se incrementa cuando los niveles endógenos disminuyen o cuando aumenta la eritropoyesis. En el plasma, el hierro es transportado en asociación a una ß1- glucoproteína, la transferrina. Es sintetizada en el hígado y su síntesis aumenta en respuesta a un déficit de hierro. El 80% del hierro plasmático se utiliza por el sistema eritrocitario. La facultad de la mucosa intestinal para absorber el hierro está condicionada por la existencia de una proteína intracelular, la Apoferritina capaz de conjugarse con el hierro y transformarse en Ferritina. Esta facultad ha sido confirmada por los estudios realizados con hierro radioactivo Fe59, que han puesto de manifiesto la función primordial de la Ferritina en la regulación de la absorción y depósito de hierro en el organismo, así como ser el depósito fisiológico del metal conjugado, impidiendo el efecto tóxico del hierro no ferritínico, en caso de existir un déficit de Apoferritina o de la actividad enzimática celular.

En la FERROPROTINA (ferrimanitol ovoalbúmina), el hierro es vehiculizado con su proteína de conjugación, siendo absorbido en duodeno y yeyuno, sin riesgo de sobresaturación tisular, toxicidad o irritación.

REACCIONES ADVERSAS:

Como todos los medicamentos, FERROPROTINA puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que con más frecuencia pueden aparecer al tomar este medicamento son las alteraciones digestivas, tales como irritación (dolor de estómago), pérdida del apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Si apareciesen síntomas importantes de intolerancia digestiva se deberá suspender y consultar con su médico.

Si observa algún efecto adverso no descrito en este prospecto se deberá consultar a su médico o farmacéutico.Incompatibilidades: No se han descrito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y alimentos: Deberá informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Se deberá prestar especial atención a los antiácidos (pueden reducir la absorción de hierro), a las tetraciclinas o penicilamidas, sales de calcio, levodopa y quinolonas, ya que los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.

Se deberá espaciar la administración conjunta de estos medicamentos, como mínimo dos horas.

Nunca deberá tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma FERROPROTINA.

Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche o derivados lácteos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Titular y responsable de la fabricación/Titulaire et Responsable de la fabrication/Manufacturer and licence holder.

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa

RECOMENDACIONES:

Precauciones:

- Pacientes con úlcera gástrica duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

- Pacientes que estén tomando o vayan a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Advertencias: Puede producir deposiciones con pigmentación negra, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares o es diabético, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas con el feto.

En todo caso si esta usted embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

No se disponen de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna y su posible efecto sobre el lactante.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía oral exclusivamente.

Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal.

Niños mayores de 3 años: 1/2 sobre diario después de la comida principal.

Niños menores de 3 años: Mitad de la dosis señalada anteriormente.

Deberá seguir estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento; en caso de que se olvide de tomar una dosis, tome la siguiente tan pronto como se acuerde, a no ser que ésta se encuentre muy próxima a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FERROPROTINA. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Modo de empleo: Para la correcta administración de FERROPROTINA, verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar hasta conseguir una disolución uniforme. El contenido del vaso debe ingerirse inmediatamente. Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche ni derivados lácteos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis

Tratamiento en caso de intoxicación o sobredosis: Con las dosis indicadas no se puede producir intoxicación. Incluso a dosis elevadas en las experiencias realizadas no se ha detectado intoxicación ni irritación gástrica. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica o a su médico.

PRESENTACIÓN:

Envase conteniendo 30 sobres monodosis.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Venta con receta médica. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.