COMPOSICiÓN:

Cada CÁPSULA DE GELATINA BLANDA de FEMEN® contiene 200 mg de ibuprofeno.

Cada CÁPSULA DE GELATINA BLANDA de FEMEN® FORTE contiene 400 mg de ibuprofeno.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicación terapéutica: Tratamiento de los síntomas de dismenorrea primaria.

MECANISMO DE ACCIÓN:

FEMEN® es un antiinflamatorio no esteroideo, cuyo principal mecanismo de acción radica en inhibir la actividad de la ciclooxigenasa con la consiguiente disminución de la síntesis de prostaglandinas.

Farmacocinética: FEMEN® se absorbe bien a nivel del tracto gastrointestinal. La acción analgésica se hace evidente a la media hora y perdura durante 4 a 6 horas. FEMEN® se une a las proteínas plasmáticas en un porcentaje del 14%. FEMEN® es metabolizado en el hígado, eliminándose rápidamente por la orina. Debido a la ausencia de efectos acumulativos con FEMEN®, no existen metabolitos de la sustancia activa en el plasma después de las 24 horas de haberse administrado la última dosis. La excreción de FEMEN® se realiza en forma de metabolitos inactivos o derivados conjugados.

CONTRAINDICACIONES:

FEMEN® presenta las siguientes contraindicaciones:

- Hipersensibilidad a la sustancia.

- Angioedema o reacción broncoespástica al ácido ace-

tilsalicílico a los AINES.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náusea, ardor epigástrico, flatulencia y dispepsia. En casos muy raros se han observado trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No se aconseja administrar FEMEN® concomitantemente con digoxina, ya que se produce un incremento de los niveles plasmáticos de esta última. El empleo conjunto de salicilatos con ibuprofeno, disminuye el nivel plasmático de los primeros, y adicionalmente aumenta el riesgo de problemas gastrointestinales.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Se deben tener en consideración las siguientes precauciones con FEMEN®:

- Pacientes con antecedentes de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal.

- Pacientes con trastornos de la visión, escotomas y

cambios en la percepción de colores.

- Pacientes con retención de fluidos y edema.

- Pacientes con historial de descompensación cardíaca o hipertensión.

- Pacientes con función renal alterada.

Embarazo: La utilización de FEMEN® durante el embarazo está limitada solo a casos de estricta necesidad y siempre y cuando el balance riesgo-beneficio sea favorable para el paciente. FEMEN® no debe utilizarse en el último trimestre del embarazo, pues son bien conocidos los efectos de la AINES en el sistema vascular del feto (cierre de los ductos arteriosos). Consulte a su médico. Mujeres en período de lactancia: FEMEN® se excreta en pocas cantidades por la leche materna. No se recomienda la administración de FEMEN® en mujeres en período de lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y administración: La dosis recomendada de ibuprofeno para aliviar el dolor menstrual 1200 a 1600 mg máximo por día.

En dismenorrea primaria: una o dos cápsulas de 200 mg de FEMEN® cada 6-8 horas. Una cápsula de 400 mg de FEMEN® FORTE cada 6-8 horas, de acuerdo al criterio médico.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

FEMEN® viene en las siguientes presentaciones: Caja x 10 cápsulas de 200 mg.

FEMEN FORTE®:

Caja x 10 cápsulas de 400 mg.

Caja x 50 cápsulas de 400 mg.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

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