COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA BLANDA contiene:
Vitamina D3 (100000 UI/g). 1,0 mg
(Equivalente a 1000 UI de Vitamina D3) FARMADMAG®
Vitamina D3 (100000 UI/g) 2,0 mg
(Equivalente a 2000 UI de Vitamina D3) FARMADMAG®
Vitamina D3 (100000 UI/g) 5,0 mg
(Equivalente a 5000 UI de Vitamina D3) FARMADMAG®
Solución bebible

Cada GOTA contiene: 200 UI de Vitamina D3 sabor a mango.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Gotas: Coadyuvante en la prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos, adolescentes y niños con un riesgo identificado. Tratamiento de raquitismo nutricional. Pacientes adultos y niños con trastornos de deglución que requieran suplementación con vitamina D. Coadyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia en vitamina D.

Cápsulas: Suplemento alimenticio de Vitamina D indicado en deficiencia e insuficiencia de Vitamina D y como coadyuvante en patologías asociadas a la hipovitaminosis D.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Colecalciferol o Vitamina D3 constituye la principal precursora de la forma activa de la vitamina D a nivel del hueso, misma que, tras pasar por dos pasos de hidroxilación en el hígado y riñón respectivamente, se convertirá en calcitriol, la forma activa propiamente dicha, para favorecer la absorción intestinal de calcio y del fósforo y su fijación sobre la matriz ósea proteica. La exposición de la piel a la radiación ultravioleta de la luz solar da lugar a la formación de colecalciferol, el mismo que también puede ser obtenido de fuentes dietarias o suplementos nutricionales.

Colecalciferol y ergocalciferol son transferidos al hígado donde son convertidos en calcidiol (25-hidroxicolecalciferol), que es luego transferido al riñón y convertido en calcitriol (1, 25-hidroxicalciferol, que represente la forma más activa) y 25, 25-dihidroxicolecalciferol (de rol fisiológico no determinado).

El Calcitriol parece actuar ligándose a un receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y es, posteriormente, incorporado en el núcleo, llevando, probablemente, a la formación de la proteína transportadora de calcio (Ca BP), que induce un aumento de la absorción de calcio a partir del intestino. El calcitriol puede también regular la transferencia del ión calcio del hueso y estimular la reabsorción de calcio en el túbulo renal distal, manteniendo la homeostasis de calcio en el líquido extracelular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto. Hipercalcemia e hipercalciuria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas y/o con alimentos

• Antiácidos que contienen aluminio (hiperaluminemia).

• Antiácidos que contienen magnesio (hipermagnesemia).

• Anticonvulsionantes, hidantoína.

• Barbituratos.

• Primidona.

• Calcitonina.

• Etidronato.

• Nitrato de galio.

• Pamidronato.

• Plicamicina.

• Preparaciones que contienen calcio en altas dosis.

• Diuréticos tiazídicos: pueden provocar hipercalcemia

• Colestiramina o colestipol.

• Aceite mineral.

• Corticoesteroides: interfieren con la acción de la vitamina D.

• Digitálicos: la hipercalcemia puede potenciar los efectos de los digitálicos sobre el corazón y provocar arritmias.

• Preparaciones que contienen fósforo en altas dosis.

• Otros análogos de la vitamina D: p. ej., calcifediol.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Su administración durante el embarazo o período de lactancia queda a criterio del médico. Se recomienda no exceder la dosis recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Gotas: Suplementación y prevención de la deficiencia de la vitamina D en pediatría:

• Menores de 1 año: 400 UI/día independientemente de su modo de alimentación

• Mayores de 1 año: 600 UI/día.

Para los niños prematuros se recomienda una suplementación establecida por peso:

• Muy bajo peso al nacer (<1.5 kg de peso): 200 – 400 UI/día de vitamina D

• Peso >1.5kg: 400 UI/día (sin exceder los 1000 UI/día)

Deficiencia de vitamina D:

• Niños menores de 1 año: 2000 UI/día por 6 semanas para alcanzar niveles de vitamina D de 30 ng/ml, seguido de una terapia de mantenimiento de 400 a 1000 UI/día.

• Niños de 1 a 18 años: 2000 UI/día por 6 semanas para alcanzar niveles de vitamina D de 30 ng/ml, seguido de una terapia de mantenimiento de 600 a 1000 UI/día.

• Adultos: 6000 UI/día por 8 semanas para alcanzar niveles de vitamina D de 30 ng/ml seguido de una terapia de mantenimiento de 1500 a 2000 UI/día.

Tratamiento de raquitismo:

• Lactantes menores de 1 año 2000 UI/día por 90 días

• Niños de 1 a 12 años 3000 – 6000 UI/día por 90 días

• Niños mayores de 12 años 6000 UI/día por 90 días

Luego de ello se recomienda continuar con el suplementos adecuado de vitamina D según la edad, es decir 400 UI/día para niños menores de 1 años y 600 UI/día para niños mayores de 1 año por al menos 12 semanas, considerando que algunos casos requerirán la suplementación por más tiempo.

Cápsulas: 1 a 2 cápsulas de gelatina blanda al día o de acuerdo al criterio del médico. Los niveles de toxicidad se pueden presentar al sobrepasar 10.000 UI al día por más de 4 semanas en pacientes con niveles normales de vitamina D.

PRESENTACIÓN:

Frasco por 30 ml, cada gota contiene 200 UI de vitamina D3.

Frasco FARMADMAG® 5000 x 30 cápsulas de gelatina blanda.

Frasco FARMADMAG® 2000 x 60 cápsulas de gelatina blanda.

Frasco FARMADMAG® 1000 x 50 cápsulas de gelatina blanda.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

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