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Bandera Ecuador

FAKTU PLUS Supositorios
Marca

FAKTU PLUS

Sustancias

CINCOCAÍNA, POLICRESULENO

Forma Farmacéutica y Formulación

Supositorios

Presentación

Caja, 5 Supositorios,

COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA

Cada supositorio contiene 100 mg de Policresuleno y 27 mg de Clorhidrato de Cincocaína.

Excipientes: Lecitina de Soya, Dióxido de Silicio y Ésteres de Triglicéridos Saturados.

Indicaciones terapéuticas

Faktu® Plus está indicado para el tratamiento de las hemorroides internas y externas.

Enfermedades ano-rectales especialmente aquellas que se acompañan por la inflamación y el sangrado, fisuras, prurito (picazón), y eczema, irritación y el enrojecimiento de la región anal.

Heridas ano- rectales post- quirúrgicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes.

Los supositorios Faktu® Plus contienen lecitina de soya. Si es alérgico a la soya o al maní, no use los supositorios Faktu® Plus.

Embarazo y lactancia

Hasta ahora los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos, el uso de Faktu® Plus durante el embarazo debe ser objeto de estricta recomendación y supervisión médica, teniendo en cuenta la relación riesgo / beneficio. Lo mismo aplica para su uso durante la lactancia, ya que se desconoce si el activo se transmite a la leche materna.

Categoría D para el embarazo.

Reacciones Adversas

Muy común ≥ 10 %, común ≥ 1 % - < 10 %, poco común ≥ 0,1 % - < 1 %, raro ≥ 0,01 % - < 0,1 %, muy raro incluyendo casos únicos < 0,01 %.

Trastornos generales y condiciones de administración del sitio

Común: malestares como quemazón o ardor son causados por el ingrediente activo y, en la mayoría de los casos, desaparecen después de un corto tiempo.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Muy raro: dermatitis alérgica por contacto, manifestada como enrojecimiento inflamatorio de la piel (eritema) con la formación de vesículas (pápulas) acompañadas con ardor persistente (prurito).

Los pacientes que experimentan estos síntomas deben suspender el tratamiento y consultar a su doctor.

Trastornos del sistema inmune

Muy raro: reacciones anafilácticas, incluidas reacciones cutáneas (edema angioneurótico, edema laríngeo, urticaria y otros) y reacciones generalizadas hasta el choque anafiláctico.

Este producto no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin consejo médico. Dígale a su médico inmediatamente en caso de sospecha de embarazo. No debe ser utilizado durante la lactancia, excepto bajo supervisión médica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Faktu® Plus es de uso exclusivamente tópico. Durante el tratamiento debe evitarse el empleo de otros medicamentos en la misma ubicación, ya que la posibilidad de interacción medicamentosa no puede ser excluida.

Los siguientes alimentos deben evitarse ya que pueden estar asociados con las enfermedades ano-rectales: grasas difíciles de digerir, especias picantes como el pimentón, la pimienta o el curry, carnes fuertemente asadas o a la parrilla, productos ahumados, los alimentos que causan gases, como el café, el té, chocolate y alcohol (de vez en cuando algunos tipos de vino espumoso y cerveza). Los laxantes no deben usarse regularmente y aleatoriamente, o en dosis crecientes. Las evacuaciones a intervalos de varios días no son inconvenientes, ya que no causan malestar. Se debe beber mucha agua y tener una alimentación rica en fibra natural para promover la regularización de los movimientos intestinales.

Advertencias especiales y precauciones especiales de uso

Faktu® Plus es de uso exclusivamente tópico ano-rectal. Si los síntomas persisten durante más de siete días, se debe buscar orientación médica. Las posibles fluctuaciones en el color del producto no dan lugar a molestias, ya que no altera su eficacia.

Posología y método de administración

Uso tópico ano-rectal solamente.

Inserte un supositorio dentro del recto 2 a 3 veces al día (en la mañana y en la noche y, si es necesario, durante el día) después de la defecación hasta que los síntomas mejoren.

Continuar el tratamiento con un supositorio diario, preferiblemente a la hora de acostarse, hasta la desaparición completa de los síntomas o lesiones inflamatorias, o de acuerdo con el consejo médico.

Instrucciones de uso

Información para abrir el envase del supositorio:

1. Separar el supositorio usando la perforación.

2. Sostenga la solapa superior con las dos manos y tire de ella con suavidad para retirar por completo.

3. Inserte el supositorio en el ano por la punta redondeada.

Faktu® Plus supositorio debe ser utilizado entero; no debe ser dividido o cortado.

Sobredosis

En caso de una ingestión accidental o del uso de dosis excesivas, se recomienda adoptar las medidas habituales de control de funciones vitales.

FABRICANTE

Takeda Pharma Ltda.

Rodovia SP 340 S/N, km 133,5.

Jaguariúna - SP.

CNPJ 60.397.775/0008-40.

Industria Brasileña.

Bajo la titularidad en Centro América de: Takeda México, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130.

Col. Industrial Atoto.

C.P. 53519, Naucalpan de Juárez.

Estado de México – México


IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR

Costa Rica:

Ecuador: Takeda Ecuador Cía. Ltda. Quito-Ecuador.

El Salvador:

Guatemala:

Honduras:

Nicaragua:

Panamá:

Perú: Takeda S.R.L. Dirección: Av. República de Panamá, N° 3591, piso 22, Edificio “Altavista”, distrito de San Isidro-Lima. RUC 20551897657.

Director Técnico: Q.F. Oscar Noda Mitsunaga.

Rep. Dominicana:

TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA.

Mayor información disponible: dirmedica.ecuador@takeda.com

Quito, Ecuador

PRESENTACIONES

Caja con 5 supositorios.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO

Manténgase fuera del alcance de los niños.

El producto debe ser almacenado a temperatura no mayor a 30°C.

Su venta requiere receta médica.

Consultar al médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto o cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

No use el producto después de la fecha de caducidad. Manténgalo en su empaque original.