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Bandera Ecuador
EUTIROX Tabletas
Marca

EUTIROX

Sustancias

LEVOTIROXINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Caja , 50 Tabletas ranuradas

COMPOSICIÓN:

1 tableta EUTIROX 25 ug contiene 25 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 50 ug contiene 50 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 75 ug contiene 75 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 88 ug contiene 88 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 100 ug contiene 100 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 112 ug contiene 112 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 125 ug contiene 125 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 137 ug contiene 137 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 150 ug contiene 150 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 175 ug contiene 175 microgramos de Levotiroxina Sódica.

1 tableta EUTIROX 200 ug contiene 200 microgramos de Levotiroxina Sódica.

Excipientes: almidón de maí­z, croscarmelosa de sodio, gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, agua purificada.

Forma farmacéutica: Tabletas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función tiroidea normal.

• La profilaxis de la recidiva después de la cirugía del bocio eutiroideo, dependiendo del estado hormonal post-operatorio.

• La terapia de sustitución en el hipotiroidismo (para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando la glándula tiroides no produce suficiente).

• La terapia de supresión en el cáncer de la tiroides (para suprimir el crecimiento tumoral en pacientes con cáncer de tiroides).

EUTIROX 25 microgramos, EUTIROX 50 microgramos, EUTIROX 88 microgramos, EUTIROX 100 microgramos también está indicado para:

Tratamiento concomitante durante el tratamiento medicamentos antitiroideos de hipertiroidismo (para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas cuando la sobreproducción de hormonas tiroideas se trata con medicamentos antitiroideos).

EUTIROX 100 microgramos, EUTIROX 150 microgramos, EUTIROX 200 microgramos también está indicado para:

* diagnóstico utilizar para las pruebas de supresión de la tiroides (pruebas de función tiroidea).

CONTRAINDICACIONES:

Las preparaciones hormonales tiroideas están contraindicadas generalmente en pacientes con diagnóstico, pero aún no tratados de insuficiencia adrenocortical y tirotoxicosis no tratada.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Los signos clínicos de hipertiroidismo puede ocurrir, si usted toma más de lo recetado del EUTIROX®, o si no toleran la dosis prescrita (por ejemplo, cuando se aumenta la dosis rápidamente). Entonces usted puede experimentar uno o más de los siguientes efectos adversos típicos: cardíaco irregular o rápido (taquicardia, palpitaciones, arritmias como la fibrilación auricular y extrasístoles), dolor en el pecho (angina de pecho), dolor de cabeza, debilidad muscular o calambres, calor y enrojecimiento de la cara (rubor), fiebre, vómitos, trastornos de la menstruación, pseudo tumor cerebral (aumento de la presión en la cabeza con la hinchazón del ojo), temblores, inquietud, alteraciones del sueño, sudoración (hiperhidrosis), pérdida de peso, diarrea. Si usted experimenta alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, especialmente si se pone serio. Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento durante varios días o para reducir la dosis diaria. Terapia con cuidado puede ser reasumida una vez que los efectos adversos han desaparecido.

En caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del EUTIROX pueden ocurrir reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden incluir hinchazón de la cara o garganta (angioedema). Si esto sucede, comuníquese con su médico de inmediato.

Si usted nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

RECOMENDACIONES:

Precauciones de uso: Las hormonas tiroideas deben usarse con precaución en aquellas circunstancias en las cuales se sospecha alteración de la integridad del aparato cardiovascular, particularmente de las arterias coronarias. La terapia hormonal tiroidea en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia adrenocortical concomitante agrava la intensidad de los síntomas; por lo tanto, deben efectuarse los ajustes pertinentes dirigidos a corregir estas enfermedades endocrinas concomitantes.

La sensibilidad a los anticoagulantes orales disminuye por el hipotiroidismo y se incrementa por el hipertiroidismo; por lo tanto, en los casos pertinentes se debería monitorizar el tiempo de protrombina para hacer los ajustes terapéuticos consecuentes.

En los infantes, las dosis excesivas de hormonas tiroideas podrán producir craneosinostosis.

En el embarazo, la experiencia clínica disponible no reve-la ningún efecto adverso sobre el feto cuando se administra hormona tiroidea a mujeres gestantes. La terapia de reeemplazo hormonal tiroidea EUTIROX® en mujeres hipotiroideas no debería suspenderse durante la gestación.

En lactancia, hay que recordar que cantidades mínimas de hormona tiroidea son excretadas en la leche humana.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y vía de administración: La dosis de EUTIROX® dependerá de indicación terapéutica y, en lo posible, deberá ser individualizada acorde a la respuesta del paciente y a los hallazgos del laboratorio.

En el hipotiroidismo, el tratamiento con EUTIROX® debe ser iniciado con dosis bajas de acuerdo con el estado cardiovascular. Se recomienda empezar con 50 mcg e incrementar 25 mcg cada 2-3 semanas. En casos de hipotiroidismo de larga evolución o acompañado de complicaciones cardiovasculares, la recomendación es iniciar con 25 mcg y tomar precauciones.

En caso de hipotiroidismo congénito y en pacientes pediátricos, se debe comenzar igualmente con dosis EUTIROX® de 25 mcg/día, e ir aumentando paulatinamente cada 2-3 semanas, hasta normalizar los valores de TSH y T4.

La aparición de angor pectoris es una indicación para reducir la dosis. La mayoría de pacientes no requieren más de 200 mcg/día. La falta de respuesta a dosis de 300 mcg indica mala absorción. La dosis adecuada de EUTIROX® está determinada por niveles normales de TSH y T4. Cuando el objetivo del tratamiento es la supresión de TSH en cáncer tiroideo, nódulos y bocio eutiroideo, EUTIROX® puede producir la regresión de las metástasis en casos de cáncer papilar o folicular, y se considera una terapia coadyuvante luego de la cirugía o de la administración de yodo radioactivo. La TSH debe disminuirse hasta niveles muy bajos o indetectables. Por lo tanto, se requiere dosis de EUTIROX® superiores a las de la terapia de reemplazo.Vía de administración: Oral.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperaturas no mayor a 30°C.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

MERCK C. A.

E-mail: dirección.medica@external.merckgroup.com

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Quito – Ecuador