COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE contiene 3 gramos de Arginato de Ibuprofeno equivalente a 600 mg de Ibuprofeno y 555 mg de L Arginina mas excipientes.

Forma farmacéutica: Sobres granulados para solución oral.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Características farmacológicas: El Ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico. La Arginina es un aminoácido básico que en la mucosa intestinal posee un mecanismo de transporte biológico activo y específico que se encarga de tomar la Arginina de la luz intestinal y transportarla rápidamente hacia el torrente circulatorio. La característica de lo básico de la Arginina unido a las propiedades ácidas del Ibuprofeno hace que ambos se unan en un enlace iónico cuando se encuentran en solución. Éste complejo es reconocido por el transportador de Arginina y pasa el Ibuprofeno así unido al torrente circulatorio, es así como la Arginina acelera la absorción del Ibuprofeno a través de la pared intestinal logrando concentraciones más elevadas y en menor tiempo. A partir de los 5 minutos el Arginato de Ibuprofeno presentó concentraciones superiores a 30 ug/ml que es más que suficiente para producir analgesia, lo que no ocurre en el estudio comparativo con Ibuprofeno sólo que alcanza esa concentración a los 30 minutos.

La Arginina aumenta la velocidad de absorción del Ibuprofeno. Además se reconoce a la Arginina como precursor del Óxido Nítrico, que según la evidencia científica posee un efecto grastroprotector.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, tratamiento sintomático de la cefalea tensional y lumbalgia mecánica. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea o cólico menstrual. Tratamiento sintomático de fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. Procesos de reagudización de artritis u osteoartritis.

CONTRAINDICACIONES:

ESPIDIFEN® no debe administrarse en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad conocida a Ibuprofeno u otros AINEs.

• Hemorragia o trastornos de la coagulación.

• Úlcera péptica.

• Disfunción renal.

• Tercer trimestre de gestación.

• Niños.

RECOMENDACIONES:

Embarazo y lactancia: A pesar que no se han detectado efectos teratógenos en los estudios de toxicidad realizados en animales tras la administración de Ibuprofeno, debe evitarse su uso durante el tercer trimestre del embarazo. Instrucciones de uso/manipulación: Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua a temperatura templada, puede mezclarse con jugos, revolver e ingerir inmediatamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda en adultos.

La posología deberá ajustarse en función de la gravedad y molestia del paciente.

Se tomará un sobre cada 8 o 12 horas dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En procesos que se requiera dosis superiores se puede administrar cada 6 horas hasta una dosis máxima diaria de 2400 mg.

Vía de administración: Vía Oral.

PRESENTACIÓN:

ESPIDIFEN® 600 mg granulado sabor a durazno caja por 30 sobres.

ZAMBON GROUP

Milano-Italia

Distribuido por:

FARMAYALA

PHARMACEUTICAL COMPANY S. A.

Guayaquil – Quito - Cuenca